鑒于近兩年我國(guó)新藥注冊(cè)政策頻出，變動(dòng)較大，業(yè)界急需一本綜合性的政策解讀書(shū)籍。中國(guó)新藥雜志與藥審中心長(zhǎng)期合作，2015年底曾經(jīng)出版了一本內(nèi)部刊物《新藥申報(bào)與審評(píng)技術(shù)（2014-2015）》，目前已經(jīng)銷(xiāo)售完畢，初步確定市場(chǎng)對(duì)此書(shū)有需求。2018年繼續(xù)出版此書(shū)，書(shū)名改為《中國(guó)新藥注冊(cè)與審評(píng)技術(shù)雙年鑒（2016-2017）》，

國(guó)內(nèi)第一本監(jiān)管科學(xué)著作，對(duì)監(jiān)管科學(xué)的起源、學(xué)科界定、監(jiān)管科學(xué)在美國(guó)的發(fā)展，監(jiān)管戰(zhàn)略以及監(jiān)管科學(xué)工具、標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行了系統(tǒng)的深入的研究和分析，理論與實(shí)踐相結(jié)合，結(jié)合大量案例，把美國(guó)監(jiān)管科學(xué)引領(lǐng)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展、滿足公眾健康需求的全景描繪。書(shū)的主要特點(diǎn)有：①前沿性；國(guó)內(nèi)第一本；②理論突破，對(duì)美國(guó)監(jiān)管科學(xué)的底層理論、邏輯、戰(zhàn)略構(gòu)

為加深研究者對(duì)新版GCP內(nèi)容、臨床試驗(yàn)技術(shù)實(shí)踐及實(shí)施過(guò)程關(guān)鍵環(huán)節(jié)的理解，對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)人員實(shí)施臨床試驗(yàn)及機(jī)構(gòu)備案準(zhǔn)備提供技術(shù)指導(dǎo)，編者在系統(tǒng)解讀新版GCP各章節(jié)、充分領(lǐng)會(huì)其精髓的基礎(chǔ)上，結(jié)合機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)與心得，編制《新版GCP法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)考核實(shí)用題典》一書(shū)。全書(shū)分為三個(gè)部分：第一部分為新版GCP知識(shí)問(wèn)

藥事管理學(xué)作為一門(mén)應(yīng)用學(xué)科，是藥學(xué)科學(xué)與社會(huì)科學(xué)相互交叉、滲透而形成的交叉學(xué)科，它運(yùn)用管理學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)等學(xué)科的原理和方法研究藥學(xué)事業(yè)各種實(shí)踐活動(dòng)及其基本規(guī)律。通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生可以了解藥事活動(dòng)的主要環(huán)節(jié)、內(nèi)容及其基本規(guī)律，掌握我國(guó)藥品管理的法律、法規(guī)和基本政策，熟悉藥事管理的體制及組織機(jī)構(gòu)，具備藥品研制

本規(guī)范整理匯編了藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則和基本技術(shù)要求，藥品和疫苗追溯的基本數(shù)據(jù)集和數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、消費(fèi)者查詢等基本數(shù)據(jù)集，以及對(duì)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的解讀。以統(tǒng)一大家對(duì)有關(guān)政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的理解，方便大家查閱藥品電子追溯體系建設(shè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料。

《港澳藥事法規(guī)》對(duì)中國(guó)香港、澳門(mén)特別行政區(qū)現(xiàn)行的藥事法規(guī)進(jìn)行了系統(tǒng)講解，涉及藥事監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥劑師管理、藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、藥品廣告管理、特殊藥品管理、中藥管理等方面。《港澳藥事法規(guī)》可供藥學(xué)類專業(yè)本�？茖W(xué)生和研究生學(xué)習(xí)和了解香港、澳門(mén)特別行政區(qū)現(xiàn)行的藥事管理與法規(guī)，也可供內(nèi)地藥品

本叢書(shū)主要是為參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生收集整理的題庫(kù)。整個(gè)系列由七本書(shū)構(gòu)成，其中《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一核心題庫(kù)1500題》由專業(yè)老師嚴(yán)格按照新版藥學(xué)考試大綱和指南進(jìn)行題目的原創(chuàng)與整合，突出以考定學(xué)的特色編寫(xiě)理念，仔細(xì)甄選后進(jìn)行匯編。內(nèi)容包括題目、答案解析兩部分。為了達(dá)到鞏固復(fù)習(xí)效果、記憶所學(xué)知識(shí)的目的，題目配有精細(xì)解析，便

本書(shū)是“藥品監(jiān)管人員教育培訓(xùn)規(guī)劃教材”之一，同時(shí)也是“職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員培訓(xùn)教材”。系根據(jù)2019年新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局不錯(cuò)研修學(xué)院組織專家和學(xué)者，為提高藥品監(jiān)管人員的監(jiān)督管理技能而編寫(xiě)。本教材包含九章內(nèi)容：藥品行政許可、藥品行政處罰、藥品抽檢、藥品廣告監(jiān)管、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管、

制藥企業(yè)從事藥品上市后研究，是啟動(dòng)和搭乘了藥物發(fā)展的快車(chē)。藥物上市，恰如嬰兒初生，此時(shí)才被賦予社會(huì)屬性。從此藥物再也不只是一個(gè)物品，而開(kāi)始成為一名戰(zhàn)勝病魔的戰(zhàn)士。在基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系中，藥品上市后臨床研究承擔(dān)著回答藥品社會(huì)屬性中重大問(wèn)題的主要責(zé)任，這些重大問(wèn)題包括藥品的有效性、安全性，患者的依從性、經(jīng)濟(jì)性，

《2020執(zhí)業(yè)藥師考試通關(guān)特訓(xùn)1200題藥事管理與法規(guī)》是“國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試通關(guān)特訓(xùn)1200題”系列之一，由具有豐富考前輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)的專家、講師以新版國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱和指南為依據(jù)，在研習(xí)了往年考試真題和考試命題趨勢(shì)的基礎(chǔ)上編創(chuàng)而成。書(shū)中試題高度仿真，考點(diǎn)覆蓋全面，針對(duì)性強(qiáng)，題題解析，精煉透徹，答疑解惑，