OTC是相對于處方藥的一類特殊法律地位藥品。本書從國際視野出發(fā)，環(huán)視國際和國內OTC市場的概況，識別OTC市場的需求和未來發(fā)展，然后引出OTC藥品監(jiān)管熱點問題。主要包括法律法規(guī)基礎，OTC與處方藥的上市申請路徑、標識管理、安全性監(jiān)測以及經營等方面的各國監(jiān)管經驗，分析OTC與處方藥監(jiān)管的差異的科學邏輯，建立簡化注冊路徑的

本實訓教材共有二十個實訓項目，實訓內容包括總結藥事管理重大事件、參觀藥事組織機構、藥品注冊申報、社會零售藥店調研、模擬藥品召回、處方點評、藥品調配、藥品不良反應上報、特殊藥品管理、藥品標簽和說明書實例討論、藥品廣告的審批和典型案例分析等實訓，總計42學時，可供藥學類、食品藥品管理類、藥品制造類各專業(yè)使用，各學校可根據(jù)專

《藥品儲存與養(yǎng)護技術》是全國技工院校醫(yī)藥類專業(yè)通用教材，涵蓋了初中起點和高中起點藥物制劑、藥品營銷專業(yè)基礎課程內容。本教材以藥品儲存與養(yǎng)護的工作過程為主線，依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)、《醫(yī)藥商品儲運員國家職業(yè)技能標準》，按照企業(yè)實踐工作崗位對應相關人員的知識、技能、素養(yǎng)的要求，以藥品儲存與養(yǎng)護的基礎知識和操

本書內容包括藥事管理與法規(guī)概述、藥品管理立法、藥品監(jiān)督管理、藥學技術人員的管理、藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫(yī)療機構藥事管理、中藥管理、特殊管理規(guī)定的藥品管理、藥品信息管理、藥品知識產權保護等。

本書上起2018年1月1日，下迄2022年8月31日，記述黨的十九大以來寧夏藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展歷程中的主要事件、主要做法和主要成就。

國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試是執(zhí)業(yè)藥師資格認定的第一步，也是職業(yè)生涯最關鍵的起點。本書由潤德教育具有豐富考前培訓經驗的專家老師根據(jù)最新版考試大綱與指南精心編寫而成，編者對國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的歷年真題進行了細致分析，從真題的考點分布、章節(jié)比重、試題難度等方面探索命題規(guī)律，緊扣考試前沿。

本書由具有多年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考前培訓經驗的專家根據(jù)最新版《國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱》及《國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試指南》的內容要求精心編寫而成。從考生角度出發(fā)，全書以表格形式梳理指南內容，條理清晰，結構合理；以雙色呈現(xiàn)重點難點，語言精練，便于記憶。實用性強，對復習備考有很好的針對性，使考生可以在有限的時間內迅速

本書是按照最新版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點編寫而成的應試參考用書，主要由十一個大章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產管理、藥品經營與使用管理等相關知識以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化的掌握藥事管理與法規(guī)的要旨，內

本教材以崗位工作知識和能力要求為主線，從課程思政角度出發(fā)進行內容編寫及合理化設計，根據(jù)高職醫(yī)藥類專業(yè)的培養(yǎng)目標，側重藥品儲存與養(yǎng)護知識的應用、實踐技能的訓練，使學生明確藥品儲存運輸?shù)臉I(yè)務流程及相關法規(guī)要求，掌握藥品倉儲業(yè)務流程、崗位工作職能要求與操作程序，力求結構合理、層次清晰、重難點突出、通俗易懂。 本教材共設置五大

本書對2021年全年審評審批完成情況、化學藥注冊申請審評完成情況、生物制品注冊申請審評完成情況、行政審批注冊申請審評完成情況、注冊申請不批準的主要原因及存在的問題、藥品加快上市注冊程序情況、藥品注冊現(xiàn)場核查相關情況、溝通交流情況、藥品注冊申請受理情況等方面進行梳理。