臨床用藥與藥物管理

山東是醫(yī)藥大省，產業(yè)規(guī)模位居全國前列�！渡綎|藥品監(jiān)督管理年鑒(2022)》包含了藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、政策法規(guī)和依法行政、藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、化妝品監(jiān)督管理、規(guī)劃財務和科技管理、新聞宣傳和應急管理、綜合管理、派出機構和藥品檢查員隊伍建設、直屬單位工作情況、市縣藥品監(jiān)督、大事記幾個部分，全面總結回顧了

本套國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試白寶書系列輔導叢書由北京百年一通教育科技有限公司的老師根據(jù)最新版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱及考試指南的內容要求精心編寫而成。本書內容精練，重點突出，以考點形式梳理全文，并用套色字體表示重點、考點、考題的題眼，通過重點標記、表格歸納、圖例解析的形式講解考點內容，讓考生在有限的時間內抓住考點、強化重點

本書是按照最新版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點編寫而成的應試參考用書，主要由十一個大章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產管理、藥品經營與使用管理等相關知識以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化的掌握藥事管理與法規(guī)的要旨，內

本書分章設置以“突發(fā)事件中藥品供應與使用的組織管理”;“應急救治藥品的日常儲備”;“消毒防疫藥品保障”;“各類重大突發(fā)公共事件救治的主要特點及備藥目錄”;“國內外應急事件經驗案例分享”五大部分為寫作主線。系統(tǒng)討論了藥品應急保障與組織管理的思路,應急藥品和消毒防疫藥品物資儲備與保障的要點,各類重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件救治的主

本書將藥物警戒視為在藥品不良反應監(jiān)測與報告基礎上發(fā)展起來的全周期藥品安全科學監(jiān)管實踐，是藥品監(jiān)管科學應用于藥品安全監(jiān)管的重要體現(xiàn)。全書分別從概念與理論、發(fā)展脈絡、工具與方法、國外法規(guī)與實踐的借鑒等不同層面，以監(jiān)管科學的視角對藥物警戒進行全方位解讀，提出一一些值得深人探討的觀點和建議。

本選題申請所編教材以校企深度合作為基礎,以企業(yè)崗位(群)任職要求、職業(yè)標準、工作過程作為教材主體內容,融合課程思政相關內容,緊扣教育部關于職業(yè)教育的指導思想和文件精神,開發(fā)職業(yè)教育特色教材、突出應用性和實踐性,注重學生職業(yè)能力和職業(yè)精神的培養(yǎng);內容對接新法律、新標準、新規(guī)范;以任務驅動為引領,推廣模塊化教學、混合式教學

本書的內容主要來自兩部分,一部分來自中國新藥雜志、國家藥監(jiān)局注冊司、藥審中心等專家撰寫的政策梳理與解讀文章,另一部分來自中國新藥雜志2020～2021年刊登的新藥注冊與審評技術欄目的文章,約70篇文章,擇優(yōu)錄用,經過篩選和再次編輯成書,經過外審專家審稿后定稿。本書的特點是專業(yè)性強、時效性強。

為落實黨中央國務院審評審批制度改革、貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品注冊管理辦法》、推動審評體系和審評能力現(xiàn)代化，統(tǒng)籌推進疫情防控和依法依規(guī)科學審評工作，不斷提高審評質量和效率，本書對2018年全年審評審批完成情況、化學藥注冊申請審評完成情況、生物制品注冊申請審評完成情況、行政審批注冊申請審評完成情況、注冊申請不

藥物警戒制度是國家層面的制度，既涉及監(jiān)管部門及其技術支撐機構，也涉及醫(yī)藥行業(yè)及相關方。藥物警戒是發(fā)現(xiàn)、評估、理解和預防藥品不良反應和其他任何藥物相關問題的科學和活動。本書將從藥品風險與風險管理的概念和特征入手，討論藥物警戒與藥品風險管理的關系，概述藥品上市許可持有人在藥物警戒領域開展風險管理的目標、原則、任務等，為后續(xù)