本書介紹了《藥物警戒質量管理規(guī)范》第四章內容，旨在指導藥品上市許可持有人如何規(guī)范開展藥品風險的監(jiān)測和報告等方面的藥物警戒活動。

本書結合應用型人才培養(yǎng)目標，融入課程思政元素，基于教學改革成果匯編而成。主要介紹藥學相關職業(yè)道德原則、基本規(guī)范及執(zhí)業(yè)藥師道德要求；講解國家衛(wèi)生改革意見及配套文件、改革措施，當前國內藥事管理體制、監(jiān)督檢驗機構及藥事管理相關知識；系統(tǒng)匯總藥事管理相關法律法規(guī)、條例和辦法等；通過構建案例庫，總結近年來國內外發(fā)生的藥事管理典型

全書共分十二章：藥事管理概述、藥事組織、藥學技術人員管理、藥品監(jiān)督管理、藥品管理立法、藥品研制與注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、藥品使用管理、中藥管理、特殊管理規(guī)定藥品的管理、藥品標識物、藥品廣告與價格管理等。每章節(jié)內容附有或以數字資源的形式增加了相應的“知識鏈接”“知識拓展”“法規(guī)文件”“案例視頻”等，同時章節(jié)

《藥品質量管理》(第三版)共分8部分，以突出專業(yè)性、職業(yè)性和實用性為特色，以培養(yǎng)高素質技能型人才為目標，重點介紹了藥品研發(fā)、生產、流通和使用過程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理規(guī)范的要求和實施要點，以及生物制品質量控制等內容。書后附有相關法規(guī)內容，供學生參考，以便對各相關法規(guī)有一個較全面的了解。教材引用最

《藥事管理與法規(guī)》是全國高職高專藥學類專業(yè)系列教材之一。全書分為兩個教學模塊十個教學項目。模塊一介紹藥事管理基本知識與技能。模塊二為藥學職業(yè)專項法律法規(guī),包括藥品研發(fā)注冊、生產、經營、醫(yī)療機構藥事管理四大職業(yè)領域,以藥品生命周期為主線,貫穿藥品質量鏈條的全程監(jiān)督管理。各項目下列有實訓內容,結合高職高專學生教育教學特點,

本書內容具體包含了質量控制——質量標準和檢驗方法、質量控制——國際標準物質(國際化學對照品和紅外對照圖譜)、質量保證——新倡議、活性藥物成分的認證、監(jiān)管指南等部分。

本書內容包括：一般政策、質量控制——質量標準和檢驗方法、質量控制——國家標準物質(國家化學對照品和紅外對照圖譜)、質量保證——藥物的分銷與貿易、監(jiān)管指南、綜合信息等。

本書內容包括：一般政策、質量控制——質量標準和檢驗方法、質量控制——國家標準物質(國家化學對照品和紅外對照圖譜)、質量保證——國家實驗室、優(yōu)先基本藥物的認證、活性藥物成分的認證、監(jiān)管指導原則等。

本書內容包括一般政策、質量控制——質量標準和檢驗方法、質量控制——國家標準物質(國家化學對照品和紅外對照圖譜)、質量保證——合作倡議、監(jiān)管指南等。

本書是以最新版國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱和指南為依據，在研析了往年考試真題和命題趨勢的基礎上編創(chuàng)而成。書中試題高度仿真，考點覆蓋全面，針對性強，解析精煉透徹，傳授通關技巧，答疑解惑，便于考生在復習過程中加強同步練習，查漏補缺，快速掌握重要考點知識，高效備考。本書內容精練，重點突出，以考點形式梳理全文，并用套色字體表示