《制藥設(shè)備使用與維護》以典型設(shè)備使用維護過程為依據(jù)，有效整合了制藥工藝、藥物制劑技術(shù)、制藥化工過程與設(shè)備、制藥安全技術(shù)等課程的部分內(nèi)容，將化學(xué)合成制藥工、藥物制劑工中有關(guān)設(shè)備考核內(nèi)容融入書中，按照原料藥生產(chǎn)設(shè)備和制劑設(shè)備的使用規(guī)律進行編排，并選用典型制藥設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)開展實訓(xùn)任務(wù)。任務(wù)實施中設(shè)有“能力目標”“知識目標”“實訓(xùn)設(shè)計”，任務(wù)后設(shè)有“思考題”和“課后任務(wù)”，便于學(xué)生自主學(xué)習(xí)和教師選用。
《制藥設(shè)備使用與維護》采用將傳統(tǒng)紙質(zhì)教材與數(shù)字化教學(xué)資源融合一體編排的“富媒體”教材理念，為學(xué)生提供豐富的、可拓展的全新學(xué)習(xí)體驗，也便于教師開展混合式教學(xué)。學(xué)生可以使用移動終端掃描二維碼，隨時隨地觀看彩圖、視頻、動畫等多媒體素材。
《制藥設(shè)備使用與維護》可作為高等職業(yè)教育制藥、化工、高分子、輕工、印染、材料等專業(yè)的教材和相關(guān)企業(yè)高技能人才的培訓(xùn)教材，也可供從事藥劑研發(fā)和管理的技術(shù)人員參考。
本書立足于高等職業(yè)教育的課程項目化改革，兼顧傳統(tǒng)教學(xué)的理論學(xué)習(xí)，以典型設(shè)備使用維護過程為依據(jù)，以職業(yè)活動為導(dǎo)向，是為培養(yǎng)符合化學(xué)合成制藥工、藥物制劑工職業(yè)資格要求的高技術(shù)應(yīng)用型人才的需要而編寫的。
書中內(nèi)容以國家職業(yè)資格標準為基礎(chǔ)，貫穿職業(yè)能力的培養(yǎng)，突出技能教育特色，配合項目教學(xué)法，體現(xiàn)工學(xué)結(jié)合的教學(xué)思路，落實了“雙證融通”的行業(yè)要求。編者通過深入研究制藥行業(yè)的職業(yè)資格標準和大范圍下廠調(diào)研，明確了企業(yè)對員工的知識、能力、素質(zhì)結(jié)構(gòu)的要求，在編寫過程中力求把理論與實訓(xùn)統(tǒng)一起來，實現(xiàn)技能訓(xùn)練與理論學(xué)習(xí)的有機結(jié)合。通過項目化整體設(shè)計和實施設(shè)計，在具有職業(yè)活動特色的項目情境中貫穿學(xué)習(xí)內(nèi)容，任務(wù)驅(qū)動教學(xué)活動，有效整合了制藥工藝、藥物制劑技術(shù)、制藥化工過程與設(shè)備、制藥安全技術(shù)等課程的部分資源，形成了“能力為本、任務(wù)訓(xùn)練、學(xué)生主體、職業(yè)活動導(dǎo)向、項目載體、課程一體化設(shè)計”的項目化教學(xué)體系和過程考核的教學(xué)模式，將制劑工考核內(nèi)容融合于課程項目教學(xué)之中，工學(xué)結(jié)合，按認識規(guī)律進行梳理，打破理論與實踐的界限，充分體現(xiàn)理實一體化。項目實施通過明確任務(wù)、技能實訓(xùn)、知識學(xué)習(xí)、實訓(xùn)總結(jié)、理論拓展等多個層次，分層次組織教學(xué)內(nèi)容，每一層次均配有相應(yīng)的試驗工作任務(wù)，依托常規(guī)試驗裝置，實現(xiàn)多門課程的融合。
本書共設(shè)有原料藥生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備、包裝設(shè)備三個方面的實訓(xùn)項目，每個項目均由任務(wù)驅(qū)動，帶動自主學(xué)習(xí)，按照學(xué)時數(shù)匹配項目；項目中的實訓(xùn)任務(wù)可根據(jù)實際情況合并或者拆分，靈活處理，為教學(xué)或者技能培訓(xùn)服務(wù)。在每章的任務(wù)實施中設(shè)有“能力目標”“知識目標”“實訓(xùn)設(shè)計”，使學(xué)生明確學(xué)習(xí)內(nèi)容、學(xué)習(xí)方式及應(yīng)達到的課程實訓(xùn)標準；任務(wù)前后有“思考題”和“課后任務(wù)”，便于學(xué)生自主學(xué)習(xí)和教師選用。
本書采用將傳統(tǒng)紙質(zhì)教材與數(shù)字化教學(xué)資源融合一體編排的“富媒體”教材理念，為學(xué)生提供豐富的、可拓展的全新學(xué)習(xí)體驗，也便于教師開展混合式教學(xué)。學(xué)生可以使用移動終端掃描二維碼，隨時隨地觀看彩圖、視頻、動畫等多媒體素材。
本書由蘇州健雄職業(yè)技術(shù)學(xué)院楊成德?lián)沃骶幉⒔y(tǒng)稿，編寫了第一章、第二章、第七章、第十章、第十三章、第十四章，以及實訓(xùn)任務(wù)、附錄；蘇州健雄職業(yè)技術(shù)學(xué)院潘亞妮編寫了第三章、第五章、第六章；蘇州健雄職業(yè)技術(shù)學(xué)院杜曉晗編寫了第四章；蘇州健雄職業(yè)技術(shù)學(xué)院朱少暉編寫了第八章、第十一章、第十二章；蘇州健雄職業(yè)技術(shù)學(xué)院陸豪杰編寫了第九章；蘇州健雄職業(yè)技術(shù)學(xué)院陳雪峰編寫了第十五章；蘇州健雄職業(yè)技術(shù)學(xué)院顧準教授擔任主審。天津渤海職業(yè)技術(shù)學(xué)院楊永杰教授、國藥致君萬慶公司高級工程師滕佳對本書的編寫給予了很大幫助，在此一并致謝。
由于編者水平所限，書中疏漏之處在所難免，敬請廣大讀者不吝賜教。
編者
2017年2月
楊成德，蘇州健雄職業(yè)技術(shù)學(xué)院化學(xué)工程系，教研室主任、副教授，1990畢業(yè)于華東石油大學(xué)，從事化工類職業(yè)教育教學(xué)工作20多年。2003年主持兩項科研項目，其中一項成果獲得省科技廳認定為國內(nèi)領(lǐng)先；兩項發(fā)明獲得國家發(fā)明專利授權(quán)；公開發(fā)表化工專業(yè)及職業(yè)教育類論文十余篇。
第一章 制藥設(shè)備概述/1
一、制藥設(shè)備 1
二、GMP與制藥生產(chǎn)設(shè)備 3
三、藥品包裝機械 6
思考題 7
實訓(xùn)任務(wù) 認識制藥企業(yè)與設(shè)備 7
課后任務(wù) 7
第二章 輸送設(shè)備的使用與維護/8
第一節(jié) 輸送設(shè)備簡介 8
一、輸送設(shè)備分類 8
二、輸送系統(tǒng)簡介 9
第二節(jié) 輸送設(shè)備工作原理 11
一、液體輸送設(shè)備 11
二、氣體輸送設(shè)備 16
三、粉體輸送設(shè)備 16
第三節(jié) 輸送設(shè)備的使用與維護 18
一、液體輸送設(shè)備 19
二、氣體輸送設(shè)備 22
三、粉體輸送設(shè)備 25
四、儲存設(shè)備 27
思考題 28
實訓(xùn)任務(wù) 使用通風(fēng)機 28
課后任務(wù) 30
第三章 傳熱設(shè)備的使用與維護/31
第一節(jié) 傳熱原理 31
第二節(jié) 傳熱設(shè)備 32
一、換熱器 32
二、其他傳熱設(shè)備 36
第三節(jié) 傳熱設(shè)備的使用與維護 37
一、板式換熱器的安裝操作 37
二、板式換熱器的維護保養(yǎng) 39
思考題 40
實訓(xùn)任務(wù) 使用管殼式換熱器 40
課后任務(wù) 42
第四章 反應(yīng)設(shè)備的使用與維護/43
第一節(jié) 藥用反應(yīng)設(shè)備 43
一、反應(yīng)釜 43
二、發(fā)酵設(shè)備 48
三、新型化學(xué)反應(yīng)器 54
四、現(xiàn)代生物反應(yīng)器 56
第二節(jié) 反應(yīng)釜的操作、維護與保養(yǎng) 58
一、反應(yīng)釜的安全操作 58
二、反應(yīng)釜的維護保養(yǎng) 59
第三節(jié) 發(fā)酵設(shè)備的操作、維護與保養(yǎng) 60
一、發(fā)酵罐的安全操作 60
二、發(fā)酵罐系統(tǒng)設(shè)備的維護保養(yǎng) 62
思考題 63
實訓(xùn)任務(wù) 使用反應(yīng)設(shè)備 63
課后任務(wù) 64
第五章 分離設(shè)備的使用與維護/65
第一節(jié) 過濾與膜分離設(shè)備 65
一、過濾設(shè)備 65
二、膜分離設(shè)備 69
第二節(jié) 干燥設(shè)備 74
一、廂式干燥器 75
二、轉(zhuǎn)筒干燥器 75
三、氣流干燥器 76
四、噴霧干燥器 76
第三節(jié) 分離設(shè)備的操作、維護與保養(yǎng) 77
一、管式離心機 77
二、干燥機 78
三、壓濾洗滌干燥機(三合一) 78
思考題 80
實訓(xùn)任務(wù) 使用過濾、洗滌、干燥(三合一)機 81
課后任務(wù) 82
第六章 提純設(shè)備的使用與維護/83
第一節(jié) 提純設(shè)備 83
一、蒸餾設(shè)備 83
二、萃取設(shè)備 89
三、結(jié)晶設(shè)備 93
四、蒸發(fā)設(shè)備 97
第二節(jié) 蒸餾與萃取設(shè)備的操作、維護與保養(yǎng) 100
一、精餾塔 100
二、萃取罐 101
思考題 102
第三節(jié) 結(jié)晶與蒸發(fā)設(shè)備的操作、維護與保養(yǎng) 102
一、結(jié)晶器 102
二、蒸發(fā)器 105
思考題 107
實訓(xùn)任務(wù) 使用提純設(shè)備 107
課后任務(wù) 108
第七章 粉碎分級與混合設(shè)備的使用與維護/109
第一節(jié) 粉碎分級設(shè)備 109
一、粉碎設(shè)備 111
二、分級設(shè)備 117
三、均化設(shè)備 121
第二節(jié) 混合設(shè)備 124
一、三維運動混合機 125
二、槽形混合機 125
三、錐形混合機 126
四、自動提升料斗混合機 126
第三節(jié) 粉碎分級與混合設(shè)備的使用與維護 127
一、粉碎設(shè)備 127
二、篩分設(shè)備 128
三、混合設(shè)備 130
思考題 131
實訓(xùn)任務(wù) 使用粉碎、篩分、混合設(shè)備 131
課后任務(wù) 132
第八章 制藥用水設(shè)備的使用與維護/133
第一節(jié) 制藥用水生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)備 135
一、水處理技術(shù) 135
二、水處理生產(chǎn)設(shè)備 137
第二節(jié) 制藥用水設(shè)備的操作、維護與保養(yǎng) 145
一、藥廠反滲透(RO)純化水系統(tǒng) 145
二、純化水制備系統(tǒng) 147
思考題 149
實訓(xùn)任務(wù) 使用蒸餾水機 149
課后任務(wù) 150
第九章 滅菌與潔凈設(shè)備的使用與維護/151
第一節(jié) 滅菌原理與滅菌設(shè)備 151
一、干熱滅菌 152
二、濕熱滅菌 156
三、其他物理滅菌 159
第二節(jié) 藥廠潔凈設(shè)備 160
一、人員凈化 160
二、物料凈化 161
三、空氣凈化 162
第三節(jié) 設(shè)備清潔與滅菌設(shè)備的操作維護 163
一、萬級潔凈區(qū) 163
二、萬級潔凈區(qū)設(shè)備 164
三、微孔濾膜 164
四、空氣凈化系統(tǒng) 165
思考題 167
實訓(xùn)任務(wù) 維護滅菌和凈化設(shè)備 167
課后任務(wù) 168
第十章 液體制劑設(shè)備的使用與維護/169
第一節(jié) 液體制劑簡介 169
一、注射劑 170
二、輸液劑 170
三、膠體型液體制劑 171
四、乳劑型液體制劑 172
五、混懸液型液體制劑 172
六、真溶液型液體制劑 172
七、眼用液體制劑 172
第二節(jié) 液體制劑生產(chǎn)設(shè)備 173
一、粉針劑機械 173
二、小容量注射劑機械及設(shè)備 174
三、大容量注射劑機械及設(shè)備 175
第三節(jié) 液體制劑生產(chǎn)操作與維護 177
一、小容量注射劑機械及設(shè)備 177
二、大容量注射劑機械及設(shè)備 184
三、安瓿灌封機 188
思考題 192
實訓(xùn)任務(wù) 維護粉針劑生產(chǎn)設(shè)備 193
課后任務(wù) 193
第十一章 固體制劑設(shè)備的使用與維護/194
第一節(jié) 固體制劑概述 194
一、片劑 194
二、顆粒劑 194
三、散劑 195
四、膠囊劑 195
五、滴丸劑 196
六、膜劑 196
第二節(jié) 固體制劑設(shè)備 197
一、固體制劑設(shè)備分類 197
二、典型固體制劑的主要生產(chǎn)設(shè)備 199
第三節(jié) 固體制劑設(shè)備的操作、保養(yǎng)與維護 217
一、旋轉(zhuǎn)式壓片機的操作步驟 217
二、旋轉(zhuǎn)式壓片機的維修保養(yǎng) 218
思考題 219
實訓(xùn)任務(wù) 維護片劑生產(chǎn)設(shè)備 219
課后任務(wù) 220
第十二章 半固體等制劑設(shè)備的使用與維護/221
第一節(jié) 半固體制劑 221
一、軟膏劑 221
二、眼膏劑 222
三、凝膠劑 222
四、栓劑 223
第二節(jié) 氣霧劑 224
一、氣霧劑的分類 224
二、氣霧劑的組成 224
三、粉霧劑 225
四、噴霧劑 226
第三節(jié) 半固體、氣霧劑生產(chǎn)設(shè)備 226
一、軟膏劑的生產(chǎn)方法 226
二、軟膏劑的主要生產(chǎn)設(shè)備 228
三、眼用制劑機械簡介 230
四、氣霧劑制劑設(shè)備 231
第四節(jié) 半固體制劑設(shè)備的操作、維護與保養(yǎng) 231
一、配制工藝操作規(guī)范 231
二、生產(chǎn)工藝管理要點 233
思考題 233
實訓(xùn)任務(wù) 維護軟膏劑、氣霧劑生產(chǎn)設(shè)備 233
課后任務(wù) 234
第十三章 中藥制劑設(shè)備的使用與維護/235
第一節(jié) 中藥制劑工藝 235
一、中藥材的預(yù)處理及炮制 235
二、中藥材有效成分的提取工藝 236
三、中藥浸膏、制劑的生產(chǎn)設(shè)備 236
第二節(jié) 中藥制劑工藝要求與設(shè)備 237
一、中藥材的預(yù)處理及炮制設(shè)備 237
二、中藥材有效成分的提取設(shè)備 240
第三節(jié) 中藥制劑設(shè)備的使用與維護 245
一、中藥浸膏工藝設(shè)備 245
二、常用中藥制劑設(shè)備 246
思考題 248
實訓(xùn)任務(wù) 維護中藥生產(chǎn)設(shè)備 249
課后任務(wù) 249
第十四章 直接接觸藥品包裝機械的使用與維護/250
第一節(jié) 直接接觸藥品包裝機械簡介 250
一、分類簡介 250
二、GMP對藥品包裝機械的要求 253
第二節(jié) 直接接觸藥品包裝的機械與設(shè)備 254
第三節(jié) 直接接觸藥品包裝機械的操作維護 257
一、瓶包裝機械 257
二、袋包裝機械 257
三、泡罩包裝機械 257
思考題 259
實訓(xùn)任務(wù) 保養(yǎng)充填機 260
課后任務(wù) 260
第十五章 藥品外包裝機械的使用與維護/261
第一節(jié) 藥品外包裝機械簡介 261
第二節(jié) 藥包材的制造機械與使用 264
一、藥包材制造機械簡介 264
二、藥包材的領(lǐng)用 265
三、藥包材驗收、儲存、發(fā)放操作規(guī)范 266
第三節(jié) 藥品包裝物外包裝機械與設(shè)備 267
一、開盒機 267
二、印字機 269
三、貼標簽機 270
第四節(jié) 藥品外包裝機械的操作與維護 270
思考題 274
實訓(xùn)任務(wù) 保養(yǎng)印包機 274
課后任務(wù) 275
附錄 設(shè)備使用(運行)記錄單、設(shè)備維護記錄單、設(shè)備保養(yǎng)記錄單/276
參考文獻/279
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