中藥制劑工程學是一門以中藥藥劑學、工程學及相關(guān)科學理論和技術(shù)為基礎，在相關(guān)法規(guī)的指導下，研究中藥制劑生產(chǎn)實踐的一門綜合性應用技術(shù)學科�！吨兴幹苿┕こ虒W》分為十章，緒論部分概述中藥制劑生產(chǎn)的工程學原理、單元操作技術(shù)、制藥機械設備及中藥制劑工程設計等工程相關(guān)的基本知識，在此基礎上，后續(xù)各章圍繞中藥制劑生產(chǎn)流程的關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)，主要從工藝原理、工藝流程、技術(shù)裝備等方面，依次系統(tǒng)介紹了干燥技術(shù)、包合與微囊、分散技術(shù)、制粒技術(shù)、壓片技術(shù)、包衣技術(shù)、經(jīng)皮給藥技術(shù)、包裝技術(shù)、中試放大技術(shù)等，并重點突出中藥制劑生產(chǎn)過程中的主要問題及解決方案，更好地體現(xiàn)中藥制劑生產(chǎn)工程學領(lǐng)域的基本原理及思想。
《中藥制劑工程學》由江西中醫(yī)藥大學、成都中醫(yī)藥大學、上海中醫(yī)藥大學、陜西中醫(yī)藥大學、福建中醫(yī)藥大學等全國8所院校專家聯(lián)合編寫，可作為各中醫(yī)藥院校中藥制劑、中藥學、制藥工程、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)的教材，也可供生產(chǎn)、研究技術(shù)人員的閱讀參考。
楊明，江西中醫(yī)藥大學，副校長，教授，長期從事中藥學及其工業(yè)化開發(fā)研究，具有扎實的理論基礎和豐富的實踐經(jīng)驗，在中藥新制劑、中藥新劑型等研究領(lǐng)域尤有特長。對中藥劑型設計理論及中藥新型給藥系統(tǒng)方面具有深入研究。遵循中醫(yī)傳統(tǒng)施藥思想和原則，以治療法則為核心，以中藥有效組分為配伍形式，將傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代制劑兩種理論體系有機融合，創(chuàng)新性地提出并構(gòu)建了現(xiàn)代中藥復方釋藥系統(tǒng)理論框架。
先后主持承擔“973計劃”、“863計劃”、國家科技支撐計劃、國家重大新藥創(chuàng)制項目、國家自然科學基金項目、國家公益性行業(yè)專項等科研項目30余項，獲省市級科技獎勵19項；主編《國家新編中成藥》、《中藥制劑工藝技術(shù)圖表解》、《中藥藥劑學》等著作8部，參編《中藥新制劑開發(fā)與應用》等著作4部；申請發(fā)明專利50余項，其中52項獲得授權(quán)；在核心期刊發(fā)表學術(shù)論文200余篇。在多年主持企業(yè)研究開發(fā)管理工作期間，立項開展中藥新藥品種研發(fā)150多個（其中5類新藥20個），新上市品種108個，高度重視知識產(chǎn)權(quán)保護，申請了50多份國家發(fā)明專利，48份獲得授權(quán)。
第一章緒論 / 1
第一節(jié)概述 / 1
一、中藥制劑工程學的課程性質(zhì) / 1
二、中藥制劑工程學的基本內(nèi)容與研究任務 / 1
三、中藥制劑工程學的工程原理 / 2
四、中藥制劑工程學在中藥產(chǎn)業(yè)中的地位與作用 / 2
五、中藥制劑工程學的發(fā)展歷程、現(xiàn)狀與展望 / 3
第二節(jié)中藥制劑生產(chǎn)的單元操作技術(shù) / 4
一、中藥制劑前處理技術(shù) / 4
二、中藥制劑成型技術(shù) / 5
三、中藥制劑包裝技術(shù) / 5
第三節(jié)制藥機械設備概述 / 5
一、制藥機械設備的分類 / 5
二、制藥機械設備的代碼與型號 / 6
三、制藥設備的國內(nèi)外發(fā)展動態(tài) / 7
第四節(jié)中藥制劑工程設計 / 8
一、概述 / 8
二、生產(chǎn)工藝流程設計 / 10
三、工藝流程設計的原則 / 10
四、工藝流程設計的基本程序 / 10
五、制劑工程計算 / 11
參考文獻 / 16
習題 / 16
第二章干燥技術(shù) / 17
第一節(jié)概述 / 17
一、干燥原理及其影響因素 / 17
二、中藥制劑干燥工藝設計 / 21
第二節(jié)常壓干燥 / 22
一、常用設備結(jié)構(gòu)及干燥原理 / 22
二、工藝流程及設備選型 / 25
三、常見問題及解決措施 / 26
四、應用案例 / 26
第三節(jié)減壓干燥 / 26
一、常用設備結(jié)構(gòu)及干燥原理 / 26
二、工藝流程及設備選型 / 28
三、常見問題及解決措施 / 29
四、應用案例 / 30
第四節(jié)噴霧干燥 / 30
一、常用設備結(jié)構(gòu)及干燥原理 / 30
二、工藝流程及設備選型 / 32
三、常見問題及解決措施 / 32
四、應用案例 / 34
第五節(jié)流化床干燥 / 34
一、常用設備結(jié)構(gòu)及干燥原理 / 34
二、工藝流程及設備選型 / 36
三、常見問題及解決措施 / 37
四、應用案例 / 37
第六節(jié)冷凍干燥 / 37
一、常用設備結(jié)構(gòu)及干燥原理 / 37
二、工藝流程及設備選型 / 39
三、常見問題及解決措施 / 40
四、應用案例 / 40
第七節(jié)微波干燥 / 41
一、常用設備結(jié)構(gòu)及干燥原理 / 41
二、工藝流程及設備選型 / 43
三、常見問題及解決措施 / 44
四、應用案例 / 44
參考文獻 / 44
習題 / 45
第三章包合與微型包囊技術(shù) / 46
第一節(jié)包合技術(shù) / 46
一、概述 / 46
二、β-CD包合技術(shù)原理 / 49
三、β-CD包合物制備方法 / 49
四、β-CD包合工藝流程及技術(shù)要點 / 51
五、β-CD包合技術(shù)常見問題及解決措施 / 51
六、β-包合物制備案例 / 51
第二節(jié)微型包囊技術(shù) / 54
一、概述 / 55
二、微囊制備方法及成囊原理 / 56
三、微型包囊技術(shù)常用設備的基本結(jié)構(gòu)及工作原理 / 58
四、微型包囊技術(shù)工藝流程及技術(shù)要點 / 59
五、微型包囊技術(shù)常見問題及解決措施 / 63
六、微囊制備案例 / 63
參考文獻 / 65
習題 / 66
第四章分散技術(shù) / 67
第一節(jié)概述 / 67
一、分散的含義、目的與分類 / 67
二、固體分散體的含義與分類 / 67
三、液體藥劑的含義與分類 / 67
第二節(jié)熔融法 / 67
一、概述 / 67
二、熔融法原理 / 68
三、熔融法常用設備及其基本結(jié)構(gòu) / 68
四、熔融法工藝流程及技術(shù)要點 / 69
五、熔融法制備滴丸常見問題及解決措施 / 69
第三節(jié)溶劑法 / 70
一、概述 / 70
二、溶劑法原理 / 70
三、溶劑法常用設備及其基本結(jié)構(gòu) / 70
四、溶劑法工藝流程及技術(shù)要點 / 70
五、溶劑法常見問題及解決措施 / 71
第四節(jié)溶劑-熔融法 / 71
一、概述 / 71
二、溶劑-熔融法原理 / 71
三、溶劑-熔融法工藝流程及技術(shù)要點 / 72
四、溶劑-熔融法常見問題及解決措施 / 72
第五節(jié)研磨法 / 72
一、概述 / 72
二、研磨法原理 / 72
三、研磨法常用設備 / 72
四、研磨法工藝流程 / 73
第六節(jié)雙螺旋擠壓法 / 73
一、概述 / 73
二、雙螺旋擠壓法原理 / 73
三、雙螺旋擠壓法常用設備及其基本結(jié)構(gòu) / 73
四、雙螺旋擠壓法工藝流程及技術(shù)要點 / 74
五、雙螺旋擠壓法常見問題及解決措施 / 74
第七節(jié)溶解 / 75
一、概述 / 75
二、溶解原理 / 75
三、溶解輔助設備 / 75
四、溶解工藝流程及技術(shù)要點 / 75
五、溶解常見問題及解決措施 / 76
第八節(jié)膠溶 / 76
一、概述 / 76
二、膠溶原理 / 76
三、膠溶工藝流程及技術(shù)要點 / 76
四、膠溶常見問題及解決措施 / 77
第九節(jié)混懸 / 77
一、概述 / 77
二、混懸原理 / 77
三、混懸設備及其基本結(jié)構(gòu) / 77
四、混懸工藝流程及技術(shù)要點 / 78
五、膠體磨混懸常見問題及解決措施 / 79
第十節(jié)乳化 / 79
一、概述 / 79
二、乳化原理 / 79
三、乳化設備及其基本結(jié)構(gòu) / 79
四、乳化工藝流程及技術(shù)要點 / 80
五、高壓均質(zhì)乳化常見問題及解決措施 / 81
習題 / 81
第五章制粒技術(shù) / 82
第一節(jié)流化噴霧制粒 / 82
一、流化噴霧制粒原理 / 82
二、流化噴霧制粒工藝流程 / 82
三、流化噴霧制粒常用設備及其基本結(jié)構(gòu) / 82
四、流化噴霧制粒技術(shù)要點及常見問題 / 83
第二節(jié)濕法制粒 / 84
一、擠壓制粒 / 84
二、高速攪拌制粒 / 86
三、轉(zhuǎn)動制粒 / 87
第三節(jié)干法制粒 / 89
一、干法制粒原理 / 89
二、干法制粒工藝流程 / 89
三、干法制粒常用設備及其基本結(jié)構(gòu) / 89
四、干法制粒技術(shù)要點及常見問題 / 89
習題 / 90
第六章壓片技術(shù) / 91
第一節(jié)概述 / 91
一、制粒壓片技術(shù) / 91
二、直接壓片技術(shù) / 91
三、適用范圍與選用原則 / 92
第二節(jié)壓片原理 / 92
一、物料的壓縮成形性 / 92
二、壓縮過程分析 / 93
三、片劑成形 / 94
第三節(jié)壓片設備與工藝流程 / 96
一、壓片設備 / 96
二、壓片工藝流程及技術(shù)要點 / 97
第四節(jié)壓片常見問題及解決措施 / 98
參考文獻 / 99
習題 / 99
第七章包衣技術(shù) / 100
第一節(jié)概述 / 100
一、包衣的目的 / 100
二、包衣的種類和基本要求 / 100
三、包衣方法 / 101
四、衣膜形成的原理 / 101
第二節(jié)滾動包衣 / 102
一、滾動包衣工藝流程 / 102
二、滾動包衣設備 / 102
三、滾動包衣技術(shù)要點 / 104
四、薄膜包衣操作規(guī)程 / 106
五、包衣常見問題及解決措施 / 107
第三節(jié)流化床包衣 / 108
一、流化床包衣工藝流程 / 108
二、流化床包衣設備基本結(jié)構(gòu) / 108
三、流化床包衣技術(shù)要點 / 109
四、流化床底噴包衣操作規(guī)程（FBW30多功能流化床） / 110
五、流化床包衣常見問題及解決措施 / 111
第四節(jié)壓制包衣 / 111
一、概述 / 111
二、壓制包衣工藝流程 / 112
三、壓制包衣設備 / 113
四、壓制包衣技術(shù)要點 / 114
五、壓制包衣操作規(guī)程（天祥牌ZPW22A型旋轉(zhuǎn)式包芯機） / 114
六、壓制包衣常見問題及解決措施 / 115
參考文獻 / 115
習題 / 115
第八章透皮給藥技術(shù) / 116
第一節(jié)透皮給藥的生理學基礎 / 116
一、皮膚的構(gòu)造 / 116
二、藥物透皮吸收途徑 / 117
三、影響藥物透皮吸收的因素 / 117
四、藥物透皮吸收的促進方法 / 118
第二節(jié)促透技術(shù) / 119
一、化學促透技術(shù) / 119
二、物理促透技術(shù) / 122
三、藥劑學促透技術(shù) / 126
第三節(jié)制劑技術(shù) / 130
一、中藥透皮給藥乳膏劑設計與生產(chǎn)工藝 / 130
二、中藥透皮給藥凝膠劑設計與生產(chǎn)工藝 / 133
三、中藥透皮給藥貼膏劑設計與生產(chǎn)工藝 / 134
四、中藥透皮給藥貼劑設計與生產(chǎn)工藝 / 138
第四節(jié)評價技術(shù) / 140
一、性狀評價 / 140
二、體外經(jīng)皮滲透性評價 / 145
三、體內(nèi)經(jīng)皮滲透性評價 / 148
四、透皮給藥制劑的藥物動力學研究 / 153
習題 / 156
第九章包裝技術(shù) / 157
第一節(jié)概述 / 157
一、藥品包裝的基本概念 / 157
二、藥品包裝材料的分類、選用原則及性能要求 / 157
三、藥品包裝技術(shù) / 158
第二節(jié)泡罩包裝 / 160
一、概述 / 160
二、泡罩包裝工藝流程 / 160
三、泡罩包裝設備的基本結(jié)構(gòu)、類型及技術(shù)要點 / 160
四、泡罩包裝常見問題及解決措施 / 161
第三節(jié)袋包裝 / 162
一、概述 / 162
二、袋包裝工藝流程 / 162
三、袋包裝設備的基本結(jié)構(gòu)、類型及技術(shù)要點 / 162
四、袋包裝常見問題及解決措施 / 163
第四節(jié)瓶包裝與安瓿包裝 / 164
一、概述 / 164
二、瓶包裝與安瓿包裝工藝流程 / 165
三、瓶包裝與安瓿包裝設備的基本結(jié)構(gòu)、類型及技術(shù)要點 / 165
四、瓶包裝與安瓿包裝常見問題及解決措施 / 167
第五節(jié)軟管包裝 / 168
一、概述 / 168
二、軟管包裝工藝流程 / 168
三、軟管包裝設備的基本結(jié)構(gòu)及技術(shù)要點 / 169
四、軟管包裝常見問題分析及解決措施 / 169
第六節(jié)氣霧劑包裝 / 170
一、概述 / 170
二、氣霧劑包裝工藝流程 / 170
三、氣霧劑灌裝設備的基本結(jié)構(gòu)及技術(shù)要點 / 170
參考文獻 / 171
習題 / 171
第十章中試放大技術(shù) / 172
第一節(jié)概述 / 172
一、中試放大研究與小試研究的區(qū)別 / 172
二、中試放大研究的目的 / 173
三、中試放大研究的意義 / 174
第二節(jié)中試放大研究存在的問題 / 175
一、中試放大研究缺乏設計理念 / 175
二、提取工藝中試放大研究存在的問題 / 175
三、分離純化工藝中試放大研究存在的問題 / 176
四、濃縮干燥工藝中試放大研究存在的問題 / 177
五、制粒中試放大研究過程存在的問題 / 178
六、壓片中試放大研究過程存在的問題 / 179
七、包衣工藝中試放大研究存在的問題 / 180
第三節(jié)中試放大研究的方法學 / 180
一、相似性放大方法學 / 180
二、統(tǒng)計模型放大方法學 / 182
三、數(shù)值模擬放大方法學 / 186
第四節(jié)案例分析 / 188
一、相似性放大方法學——高速攪拌制粒放大中試放大研究 / 188
二、基于統(tǒng)計模型放大方法——六一散混合中試放大研究 / 191
三、基于數(shù)值模擬放大方法——片劑包衣中試放大研究 / 193
參考文獻 / 197
習題 / 199
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