國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心，為國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位。主要負(fù)責(zé) 對申請注冊的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評；負(fù)責(zé)對申請注冊的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評；參與起草醫(yī)療器械注冊管理相關(guān)法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件，參與制定相關(guān)醫(yī)療器械技術(shù)審評規(guī)范并組織實(shí)施；組織開展相關(guān)審評業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)；負(fù)責(zé)對地方醫(yī)療器械技術(shù)審評工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)支持，參與相關(guān)醫(yī)療器械注冊核查工作；承辦國家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項(xiàng)。