本書共分12章, 共11個實訓項目。分別介紹了藥品生產及流通過程中機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、文件管理、生產管理、質量管理、確認與驗證、委托生產與委托檢驗、產品發(fā)運與召回、自檢與換證管理等內容。為了活潑版面, 使本書新穎別致, 教材中添加了“知識鏈接”“考點鏈接”“課堂討論”等小欄目。章后安排有學習小結、目標檢測內容及標準答案, 便于學生自學。根據實際需要安排了部分實訓內容, 增加了“實訓注意事項”“實訓思考”等內容, 避免實訓過程失誤。