本書內容包括：一般政策、質量控制——質量標準和檢驗方法、質量控制——國家標準物質(國家化學對照品和紅外對照圖譜)、質量保證——國家實驗室、優(yōu)先基本藥物的認證、活性藥物成分的認證、監(jiān)管指導原則等。