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經(jīng)皮給藥制劑:從創(chuàng)新到生產(chǎn) 經(jīng)皮給藥制劑作為第三大給藥系統(tǒng),廣受工業(yè)界、大學(xué)、藥品檢驗(yàn)、審評(píng)、監(jiān)管的關(guān)注。本書由FDA審評(píng)專家Tapash K. Ghosh組織撰寫,其內(nèi)容包括產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、臨床研究以及未來的發(fā)展和展望等各個(gè)方面,主要包括: 1、介紹了當(dāng)前的進(jìn)展,包括透皮和局部劑型的新技術(shù)。 2、對(duì)新一代透皮和局部劑型的開發(fā)提出了挑戰(zhàn)。 3、介紹制造和控制策略的新技術(shù)和QbD(設(shè)計(jì)質(zhì)量)方面。 4、包括臨床前和臨床開發(fā)、監(jiān)管考慮、安全性和質(zhì)量方面的新觀點(diǎn)。 5、討論真皮給藥系統(tǒng)的監(jiān)管挑戰(zhàn)、差距和未來考慮因素。
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