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經(jīng)皮給藥制劑:從創(chuàng)新到生產(chǎn)

 經(jīng)皮給藥制劑:從創(chuàng)新到生產(chǎn)

定  價(jià):89 元

        

  • 作者:塔帕什·K.高希
  • 出版時(shí)間:2024/7/1
  • ISBN:9787567924291
  • 出 版 社:中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社
  • 中圖法分類:R944.9 
  • 頁碼:
  • 紙張:膠版紙
  • 版次:
  • 開本:16開
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經(jīng)皮給藥制劑作為第三大給藥系統(tǒng),廣受工業(yè)界、大學(xué)、藥品檢驗(yàn)、審評(píng)、監(jiān)管的關(guān)注。本書由FDA審評(píng)專家Tapash K. Ghosh組織撰寫,其內(nèi)容包括產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、臨床研究以及未來的發(fā)展和展望等各個(gè)方面,主要包括: 1、介紹了當(dāng)前的進(jìn)展,包括透皮和局部劑型的新技術(shù)。 2、對(duì)新一代透皮和局部劑型的開發(fā)提出了挑戰(zhàn)。 3、介紹制造和控制策略的新技術(shù)和QbD(設(shè)計(jì)質(zhì)量)方面。 4、包括臨床前和臨床開發(fā)、監(jiān)管考慮、安全性和質(zhì)量方面的新觀點(diǎn)。 5、討論真皮給藥系統(tǒng)的監(jiān)管挑戰(zhàn)、差距和未來考慮因素。

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