楊曉峰、自2001年加入廣州市標(biāo)準(zhǔn)化研究院,是ISO/TC251/WG9全球召集人和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)了ISO55013《資產(chǎn)管理數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理指南》國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。作為華南理工大學(xué)自動(dòng)化學(xué)院控制系統(tǒng)與控制理論專業(yè)的博士,楊曉峰在標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。他擔(dān)任了CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和CNASIB0143產(chǎn)品標(biāo)簽檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人,擁有標(biāo)準(zhǔn)化正高級(jí)工程師、信息系統(tǒng)項(xiàng)目管理師和系統(tǒng)分析師多個(gè)高級(jí)職稱。此外,楊曉峰還主持和參與了多項(xiàng)國家市場(chǎng)監(jiān)管總局及各級(jí)科研課題、以及各層級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,并在標(biāo)準(zhǔn)編寫和推廣應(yīng)用方面有深入的研究。
涂榮、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所標(biāo)準(zhǔn)科負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械高級(jí)工程師、廣東省醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(GD/TC16)秘書長(zhǎng)。在醫(yī)療器械檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)化、科研管理和信息化建設(shè)領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)。
張穎、廣州市標(biāo)準(zhǔn)化研究院信息研究中心副主任、標(biāo)準(zhǔn)化高級(jí)工程師、CNAS/CMA產(chǎn)品標(biāo)簽檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人、國際圖形符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC145)專家、廣東省醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(GD/TC16)副秘書長(zhǎng)、廣東省薄膜及設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(GD/TC64)委員
第一章基本概念1
第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的概念3
第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的類別4
第三節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)6
第四節(jié)好標(biāo)準(zhǔn)的要求11
第二章標(biāo)準(zhǔn)編寫15
第一節(jié)寫作依據(jù)17
第二節(jié)認(rèn)識(shí)GB/T1.127
第三節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的起草55
第四節(jié)完善與提高197
第三章持續(xù)改進(jìn)201
第一節(jié)概述203
第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施檢查205
第三節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)改進(jìn)211
附錄1課程習(xí)題215
練習(xí)1標(biāo)準(zhǔn)的概念與制定流程217
練習(xí)2GB/T1.1與標(biāo)準(zhǔn)起草5步法218
練習(xí)3試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的編寫218
練習(xí)4規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的編寫219
練習(xí)5規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的編寫219
練習(xí)6指南標(biāo)準(zhǔn)的編寫220
練習(xí)7評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的編寫220
練習(xí)8產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫221
練習(xí)9管理體系標(biāo)準(zhǔn)的編寫221
練習(xí)10標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施改進(jìn)222
附錄2課程實(shí)訓(xùn)223
訓(xùn)練1明確標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象梳理有效問題225
訓(xùn)練2了解GB/T1.1快速編寫一個(gè)簡(jiǎn)單標(biāo)準(zhǔn)226
訓(xùn)練3標(biāo)準(zhǔn)起草5步法深度理解并編寫一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)228
訓(xùn)練4試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的編寫230
訓(xùn)練5規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的編寫232
訓(xùn)練6規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的編寫234
訓(xùn)練7指南標(biāo)準(zhǔn)的編寫235
訓(xùn)練8評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的編寫237
訓(xùn)練9產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫239
訓(xùn)練10管理體系標(biāo)準(zhǔn)的編寫241
訓(xùn)練11標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施改進(jìn)242
參考文獻(xiàn)245