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國(guó)際藥品監(jiān)管模式對(duì)比研究
《國(guó)際藥品監(jiān)管模式對(duì)比研究》一書在新公共管理理論的基礎(chǔ)上引入G管理模式的IOS模型,從政府監(jiān)管理念、結(jié)構(gòu)和方法三個(gè)維度為基本框架,對(duì)美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管模式類型和監(jiān)管強(qiáng)度進(jìn)行比較分析,以期為我國(guó)藥品監(jiān)管創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。全書共五章,其中第一章是監(jiān)管模式對(duì)比研究概述;第二至第四章為各論部分,分別從基本概念、監(jiān)管范圍、監(jiān)管理念、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)和監(jiān)管方法等模式現(xiàn)狀入手,對(duì)美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管模式進(jìn)行深度研究和對(duì)比分析,并總結(jié)歸納各監(jiān)管方法、監(jiān)管時(shí)機(jī)、監(jiān)管強(qiáng)度的監(jiān)管創(chuàng)新優(yōu)勢(shì);第五章則是基于對(duì)比分析的結(jié)論,結(jié)合我國(guó)藥品監(jiān)管的發(fā)展現(xiàn)狀,在理念、結(jié)構(gòu)和方法三個(gè)維度的框架下,分別對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)管提出創(chuàng)新監(jiān)管建議。
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