本書共11章，內(nèi)容包括：質(zhì)量保證起源與發(fā)展、質(zhì)量保證大綱文件及格式要求、核質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)、設(shè)計(jì)活動(dòng)質(zhì)量保證要求、采購(gòu)質(zhì)量保證要求、制造過程質(zhì)量保證要求、文件管理的質(zhì)量保證要求、大綱提升與改進(jìn)的質(zhì)量保證要求等。