《藥物分析》是中等職業(yè)教育教材,內(nèi)容包括藥物分析檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及程序認(rèn)知、取樣與留樣、藥物的性狀檢查與物理常數(shù)測(cè)定、藥物的鑒別、藥物的雜質(zhì)檢查、藥物制劑的常規(guī)檢查、藥物的含量測(cè)定和典型藥物分析等八個(gè)模塊。每個(gè)模塊中包括情境描述、學(xué)習(xí)目標(biāo)、任務(wù)分組、信息獲取、工作實(shí)施、相關(guān)知識(shí)、評(píng)價(jià)考核和鞏固提高等板塊,便于師生教學(xué)。
本書在編寫過程中,依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、《中華人民共和國藥典》(2025年版)、《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》(2019年版),適當(dāng)增加新分析方法,適當(dāng)吸收交叉學(xué)科新成果和應(yīng)用。本書突出中等職業(yè)教育特色、行業(yè)特點(diǎn),凸顯專業(yè)針對(duì)性、理論實(shí)踐一體化特征,突出人才需求。內(nèi)容上銜接崗位知識(shí)和技能要求,形式上體現(xiàn)項(xiàng)目化、模塊式編排。
本書可供中等職業(yè)學(xué)校生物制藥工藝、生物藥物檢驗(yàn)、藥品食品檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)生學(xué)習(xí)使用,也可作為工具書供其他專業(yè)師生和藥物檢驗(yàn)技術(shù)人員參考。
模塊一藥物分析檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及程序認(rèn)知 001
任務(wù)1.1藥物分析檢驗(yàn)認(rèn)知 001
任務(wù)1.2藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知 005
任務(wù)1.3藥物分析檢驗(yàn)程序認(rèn)知 014
模塊二取樣與留樣 019
任務(wù)2.1取樣 019
任務(wù)2.2留樣 024
模塊三藥物的性狀檢查與物理常數(shù)測(cè)定 030
任務(wù)3.1葡萄糖原料藥的性狀檢查 030
任務(wù)3.2乙醇的相對(duì)密度測(cè)定 036
任務(wù)3.3甲硝唑的熔點(diǎn)測(cè)定 042
任務(wù)3.4葡萄糖的旋光度測(cè)定 048
模塊四藥物的鑒別 057
任務(wù)4.1阿司匹林的化學(xué)鑒別 057
任務(wù)4.2維生素C的紅外光譜鑒別 061
任務(wù)4.3布洛芬的紫外光譜鑒別 066
任務(wù)4.4多索茶堿片的薄層色譜鑒別 071
任務(wù)4.5頭孢氨芐膠囊的高效液相色譜鑒別 076
模塊五藥物的雜質(zhì)檢查 082
任務(wù)5.1雜質(zhì)檢查概述 082
任務(wù)5.2葡萄糖的氯化物檢查 087
任務(wù)5.3葡萄糖的硫酸鹽檢查 092
任務(wù)5.4葡萄糖的干燥失重檢查 096
任務(wù)5.5西咪替丁的熾灼殘?jiān)鼨z查 100
任務(wù)5.6葡萄糖的鐵鹽檢查 104
任務(wù)5.7呋塞米的重金屬檢查 108
任務(wù)5.8頭孢氨芐膠囊的水分測(cè)定 112
任務(wù)5.9亞硫酸氫鈉的砷鹽檢查 117
任務(wù)5.10甲硝唑的有關(guān)物質(zhì)檢查 122
模塊六藥物制劑的常規(guī)檢查 129
任務(wù)6.1學(xué)習(xí)制劑通則 129
任務(wù)6.2銀杏葉片的重量差異檢查 132
任務(wù)6.3維生素C片的崩解時(shí)限檢查 136
任務(wù)6.4雙嘧達(dá)莫片的含量均勻度檢查 140
任務(wù)6.5維生素B2片的溶出度檢查 145
任務(wù)6.6維生素C注射液的裝量檢查 151
任務(wù)6.7注射用更昔洛韋的裝量差異檢查 154
任務(wù)6.8氯化鈉注射液的可見異物檢查 158
任務(wù)6.9葡萄糖注射液的不溶性微粒檢查 164
任務(wù)6.10氯化鈉注射液的滲透壓摩爾濃度測(cè)定 168
模塊七藥物的含量測(cè)定 173
任務(wù)7.1葡萄糖酸鈣的含量測(cè)定 173
任務(wù)7.2甲硝唑片的含量測(cè)定 183
任務(wù)7.3維生素B12注射液的含量測(cè)定 197
模塊八典型藥物分析 207
任務(wù)8.1阿司匹林片的質(zhì)量分析 207
任務(wù)8.2對(duì)乙酰氨基酚片的質(zhì)量分析 216
任務(wù)8.3維生素C注射液的質(zhì)量分析 221
鞏固提高參考答案 229
參考文獻(xiàn) 232