《制藥行業(yè) EHS理論與應用》系統(tǒng)闡述了制藥行業(yè)環(huán)境、健康與安全( EHS)管理的理論基礎、前沿技術、法規(guī)政策、管理體系及實踐應用。全書共分五個部分,主要內容包括:制藥行業(yè) EHS基礎理論與發(fā)展趨勢、國際與國內 EHS法規(guī)體系及合規(guī)管理策略、 EHS管理體系的整合與數字化創(chuàng)新、藥源性污染物的環(huán)境行為與生態(tài)毒理學、制藥廢水與大氣污染控制前沿技術、固體廢物資源化與循環(huán)經濟模式、新興職業(yè)健康風險評估與管理、制藥工藝安全的系統(tǒng)性風險管理、特殊藥物的 EHS管理策略、數字化轉型與 EHS管理創(chuàng)新、 EHS績效評估與持續(xù)改進,以及制藥行業(yè) EHS未來發(fā)展趨勢、研究前沿與方法等。本書理論體系完整,結構科學嚴謹,突出理論與實踐的緊密結合,精選大量企業(yè)實際案例,反映了制藥行業(yè) EHS管理的進展和前沿趨勢,體現了學科交叉融合的特色,注重培養(yǎng)讀者的綜合思維與實際問題解決能力。
本書可作為制藥工程、藥學、中藥學、環(huán)境科學與工程、醫(yī)療產品管理、健康服務與管理等相關專業(yè)研究生的教材,也可供制藥企業(yè) EHS管理人員、工程技術人員及相關領域研究人員參考使用。
第一部分 制藥行業(yè)EHS基礎與前沿
第1章 制藥行業(yè)EHS概論與發(fā)展前沿 002
1.1 制藥行業(yè)EHS的特殊性與挑戰(zhàn) 002
1.2 全球制藥行業(yè)EHS發(fā)展趨勢分析 008
1.3 新興技術對制藥行業(yè)EHS的影響 012
1.4 責任關懷與可持續(xù)發(fā)展在制藥行業(yè)的應用 019
1.5 總結 022
第2章 制藥行業(yè)EHS法規(guī)體系與政策分析 025
2.1 國際EHS法規(guī)體系比較研究 025
2.2 中國制藥行業(yè)EHS法規(guī)演變與展望 028
2.3 EHS合規(guī)管理策略 031
2.4 法規(guī)影響評估方法 035
2.5 總結 039
第3章 制藥行業(yè)EHS管理體系的整合與創(chuàng)新 042
3.1 EHS管理體系的演進與趨勢 042
3.2 制藥行業(yè)EHS管理體系的特殊要求 044
3.3 EHS與質量管理體系的融合 046
3.4 數字化時代的EHS管理體系創(chuàng)新 049
3.5 總結 050
第二部分 制藥環(huán)境保護前沿專題
第4章 藥源性污染物環(huán)境行為與生態(tài)毒理學 054
4.1 PPCPs在環(huán)境中的遷移轉化機制 054
4.2 抗生素耐藥性基因的環(huán)境擴散與控制 056
4.3 新興藥物污染物的生態(tài)毒理效應 062
4.4 環(huán)境中藥物復合污染的協(xié)同效應研究 064
4.5 總結 067
第5章 制藥廢水處理的前沿技術與策略 070
5.1 難降解藥物污染物的降解機理與途徑 070
5.2 高級氧化技術在制藥廢水處理中的應用與優(yōu)化 074
5.3 膜生物反應器技術的創(chuàng)新與挑戰(zhàn) 076
5.4 人工智能在制藥廢水處理過程優(yōu)化中的應用 078
5.5 總結 081
第6章 制藥行業(yè)大氣污染控制與溫室氣體減排 083
6.1 VOCs控制技術的新進展 083
6.2 多污染物協(xié)同控制策略 086
6.3 制藥行業(yè)碳中和路徑研究 088
6.4 大氣污染物與溫室氣體協(xié)同減排技術 090
6.5 總結 092
第7章 制藥固體廢物資源化與循環(huán)經濟 095
7.1 制藥廢棄物資源化利用的新方法 095
7.2 危險廢物減量化技術創(chuàng)新 098
7.3 制藥行業(yè)循環(huán)經濟模式構建 100
7.4 廢棄藥品回收與處理的全生命周期分析 103
7.5 中藥渣的資源化利用 105
7.6 總結 107
第三部分 職業(yè)健康與安全前沿研究
第8章 制藥行業(yè)新興職業(yè)健康風險評估與管理 111
8.1 納米藥物的職業(yè)暴露風險研究 111
8.2 生物制藥過程中的生物安全風險評估 113
8.3 藥物研發(fā)實驗室的化學品暴露評估新方法 116
8.4 制藥行業(yè)心理健康風險因素分析與干預策略 119
8.5 總結 122
第9章 制藥工藝安全的系統(tǒng)性風險管理 124
9.1 過程安全信息管理系統(tǒng)的設計與應用 124
9.2 基于大數據的工藝安全風險預測模型 126
9.3 人因工程學在制藥設備設計中的應用 128
9.4 制藥工藝安全文化評估與提升方法 130
9.5 總結 132
第10章 特殊藥物的EHS管理策略 135
10.1 高活性藥物生產的職業(yè)暴露控制技術 135
10.2 基因治療和細胞治療產品的生物安全管理 140
10.3 放射性藥物全生命周期的安全管理 144
10.4 新型給藥系統(tǒng)的EHS風險評估方法 147
10.5 總結 149
第四部分 EHS管理創(chuàng)新與實踐研究
第11章 數字化轉型與EHS管理創(chuàng)新 153
11.1 物聯網技術在EHS實時監(jiān)測中的應用 153
11.2 大數據分析在EHS決策支持中的應用 156
11.3 虛擬現實和增強現實在EHS培訓中的創(chuàng)新應用 158
11.4 區(qū)塊鏈技術在EHS供應鏈管理中的潛力 160
11.5 總結 162
第12章 EHS績效評估與持續(xù)改進 165
12.1 制藥行業(yè)EHS關鍵績效指標體系構建 165
12.2 EHS審計創(chuàng)新方法與實踐 167
12.3 EHS成熟度模型的開發(fā)與應用 169
12.4 基于利益相關方分析的EHS報告框架設計 172
12.5 總結 174
第五部分 未來展望與研究方向
第13章 制藥行業(yè)EHS的未來挑戰(zhàn)與機遇 178
13.1 全球化背景下的EHS管理趨勢 178
13.2 新興制藥技術帶來的EHS挑戰(zhàn) 181
13.3 可持續(xù)發(fā)展目標與制藥EHS的融合 183
13.4 制藥行業(yè)EHS的倫理問題與社會責任 183
13.5 總結 184
第14章 制藥行業(yè)EHS研究前沿與方法 187
14.1 制藥EHS交叉學科研究方向 187
14.2 EHS大數據分析與建模方法 188
14.3 制藥EHS系統(tǒng)動力學模型構建 189
14.4 參與式行動研究在EHS實踐中的應用 190
14.5 總結 191
參考文獻 193