本書分三個部分闡述了中國藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀及其在藥物創(chuàng)新過程中的不可替代作用。

第一部分，創(chuàng)世紀(jì)。時間跨度為1983年到1999年，在這一階段，中國的GCP、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRO、CRA等臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的主題詞從無到有，最終誕生了中國自己的臨床試驗(yàn)行業(yè)。

第二部分，新紀(jì)元。時間跨度為2000年到2015年，中國臨床試驗(yàn)走上規(guī)范化道路的探索進(jìn)程，這個進(jìn)程也是中國醫(yī)藥創(chuàng)新開始摸索和探索的階段。

第三部分，大時代。時間跨度為2015年到2023年，這個階段是中國臨床試驗(yàn)行業(yè)大發(fā)展、大繁榮，最終也面臨大調(diào)整以及思考未來走向何處的階段。