在教材在內(nèi)容選取上突出專業(yè)性、實(shí)用性、技術(shù)性。重點(diǎn)介紹藥物檢測工作崗位的取樣、檢驗(yàn)、記錄、報(bào)告及質(zhì)量控制等理論和技術(shù)。在教材內(nèi)容編寫上，以藥物檢測工作流程為導(dǎo)向，以典型藥物為載體設(shè)計(jì)教材內(nèi)容。教材共十個模塊五十一個項(xiàng)目。模塊一認(rèn)識藥物檢測技術(shù)，主要介紹藥物檢測技術(shù)相關(guān)基礎(chǔ)知識；模塊二藥物檢測技術(shù)基礎(chǔ)，主要介紹藥品標(biāo)準(zhǔn)、SOP、藥品檢驗(yàn)工作程序等；模塊三、四、五、六、七分別介紹藥物檢測的性狀、鑒別、檢查、含量測定四大檢查項(xiàng)目；模塊八以對乙酰氨基酚原料藥為載體，介紹原料藥檢測的全過程；模塊九以維C銀翹片為載體，介紹片劑檢測的全過程；模塊十介紹實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，共有十六個實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目。本教材結(jié)合當(dāng)前藥物檢測技術(shù)的發(fā)展，重點(diǎn)學(xué)習(xí)紫外可見分光光度計(jì)、智能崩解儀、溶出度儀、高效液相色譜儀的使用與維護(hù)等，為學(xué)生適應(yīng)工作崗位奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
1.針對崗位，產(chǎn)教融合 現(xiàn)代職業(yè)教育倡導(dǎo)職業(yè)性、實(shí)際性和開放性，辦好職業(yè)教育必須走上校企合作、產(chǎn)教融合之路。我們從制藥企業(yè)遴選了具有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和帶教經(jīng)驗(yàn)的能工巧匠參與教材編寫，保障了一線工作崗位上的先進(jìn)技術(shù)、案例能夠融入教材，體現(xiàn)職業(yè)教育特色。2.項(xiàng)目優(yōu)化，易教易學(xué) 設(shè)計(jì)生動活潑的教材欄目，在保持教材主體框架的基礎(chǔ)上，通過欄目增加教材的信息量，也使教材更具可讀性。既有利于教師教學(xué)使用的課堂互動，又有便于學(xué)生了解行業(yè)背景知識的知識鏈接，而大量來自實(shí)際生產(chǎn)的學(xué)習(xí)實(shí)例更加充分體現(xiàn)了教材的職業(yè)教育屬性。3.科學(xué)整合，有機(jī)銜接 近年來，職業(yè)教育發(fā)展迅速，在結(jié)合職業(yè)崗位的認(rèn)知要求、課程整合、課程體系構(gòu)建上，本教材的編寫特別注重體現(xiàn)高職教育改革成果，教材內(nèi)容的設(shè)置對接崗位，與專業(yè)其他教材之間有機(jī)銜接，避免重要知識點(diǎn)的遺漏和不必要的交叉重復(fù)。
藥物檢測技術(shù)是藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)的核心專業(yè)課程。為貫徹落實(shí)黨的二十大精神，更好地培養(yǎng)愛黨報(bào)國、德才兼?zhèn)�、敬業(yè)奉獻(xiàn)的高素質(zhì)技術(shù)技能人才，本教材立足我國改革發(fā)展、黨的建設(shè)實(shí)際，堅(jiān)持學(xué)思用貫通、知信行統(tǒng)一，充分挖掘課程思政元素，在遵循職業(yè)教育規(guī)律的基礎(chǔ)上，以夠知識、強(qiáng)技能為原則，以提高學(xué)習(xí)興趣為切入點(diǎn)，以就業(yè)為導(dǎo)向，以學(xué)生能力為本位，以典型藥物為載體，從簡單到復(fù)雜，基于工作過程進(jìn)行編寫，并對內(nèi)容進(jìn)行了改革創(chuàng)新。本教材緊跟《中華人民共和國藥典》(2020年版)與《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》(2019年版)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，結(jié)合執(zhí)業(yè)藥師資格考試等考點(diǎn)要求，對接QA、QC等質(zhì)檢工作崗位需要，廣泛征求醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)、行業(yè)專家意見，注重對學(xué)生基本實(shí)驗(yàn)操作技能的訓(xùn)練。學(xué)生通過專項(xiàng)藥物檢驗(yàn)綜合實(shí)例學(xué)習(xí)，可加深對實(shí)際工作的感性認(rèn)識，初步具備獨(dú)立完成藥物檢驗(yàn)工作的能力。本教材既可作為藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)的藥物檢測技術(shù)課程教材，也可用于醫(yī)藥行業(yè)的職業(yè)培訓(xùn)或藥物檢驗(yàn)初級工、中級工、高級工的考試培訓(xùn)，同時對廣大藥物檢驗(yàn)工作者以及獸藥、化妝品及食品等行業(yè)的檢驗(yàn)工作者也具有一定的參考價值。本教材在編寫過程中得到了企業(yè)和同行的大力支持，在此表示誠摯的謝意。本教材在編寫過程中參考了很多教材及專著，在此向這些教材及專著的作者一并致謝！為了適應(yīng)高職高專教育發(fā)展的需要，使教材內(nèi)容更加貼近工作實(shí)際，我們在編寫體例與內(nèi)容上做了一些創(chuàng)新。由于編者水平有限，書中難免存在錯誤或不妥之處，敬請廣大讀者批評指正。
陳敏，女，副教授，銅仁職業(yè)技術(shù)大學(xué)藥學(xué)院骨干教師。參加工作以來，參與完成我校*骨干專業(yè)建設(shè)、省級重點(diǎn)專業(yè)建設(shè)等工作；作為主要參與者完成省級農(nóng)業(yè)攻關(guān)課題1項(xiàng)，主持完成市級課題3項(xiàng)，主持完成院級科研課題3項(xiàng)，第一作者公開發(fā)表研究論文10余篇，參編出版教材5部。2024年7月指導(dǎo)學(xué)生榮獲貴州省職業(yè)院校技能大賽一等獎，2020年9月指導(dǎo)學(xué)生榮獲貴州省職業(yè)院校技能大賽二等獎。
模塊一認(rèn)識藥物檢測技術(shù)項(xiàng)目藥物檢測技術(shù)認(rèn)知/4任務(wù)一藥物檢測的工作性質(zhì)和任務(wù)/4任務(wù)二藥物檢測技術(shù)及應(yīng)用概況/4任務(wù)三藥物檢測技術(shù)主要學(xué)習(xí)內(nèi)容及學(xué)習(xí)目標(biāo)/5任務(wù)四藥物檢測工作的職業(yè)要求/5模塊二藥物檢測技術(shù)基礎(chǔ)項(xiàng)目一藥品標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知/11任務(wù)一藥品標(biāo)準(zhǔn)分類/11任務(wù)二《中國藥典》的認(rèn)知與使用/12任務(wù)三國外常用藥典認(rèn)知/14任務(wù)四藥品標(biāo)準(zhǔn)正文內(nèi)容/15任務(wù)五藥物檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程/19項(xiàng)目二藥物檢測工作專業(yè)術(shù)語的認(rèn)知/20任務(wù)一項(xiàng)目與要求/20任務(wù)二檢測方法和限度/22任務(wù)三標(biāo)準(zhǔn)品和對照品/22任務(wù)四計(jì)量/23任務(wù)五精確度/25任務(wù)六試藥、試液、指示劑/26任務(wù)七動物實(shí)驗(yàn)/26項(xiàng)目三藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)程序認(rèn)知/27任務(wù)一藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)/27任務(wù)二藥品檢驗(yàn)程序/28任務(wù)三超標(biāo)結(jié)果調(diào)查/30模塊三藥物的性狀及鑒別項(xiàng)目一藥物的性狀/39任務(wù)一性狀檢查/39任務(wù)二物理常數(shù)的測定/41項(xiàng)目二藥物的鑒別/50任務(wù)一化學(xué)鑒別法的認(rèn)知與訓(xùn)練/50任務(wù)二光譜法的認(rèn)知與訓(xùn)練/52任務(wù)三色譜法的認(rèn)知與訓(xùn)練/58模塊四藥物雜質(zhì)檢查技術(shù)項(xiàng)目一雜質(zhì)的認(rèn)知/79任務(wù)一雜質(zhì)的來源/79任務(wù)二雜質(zhì)的分類/80任務(wù)三雜質(zhì)限量與檢查方法/81項(xiàng)目二一般雜質(zhì)檢查技術(shù)/84任務(wù)一氯化物檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/84任務(wù)二硫酸鹽檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/85任務(wù)三鐵鹽檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/86任務(wù)四重金屬檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/88任務(wù)五砷鹽檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/90任務(wù)六干燥失重測定法的認(rèn)知與訓(xùn)練/94任務(wù)七水分測定法的認(rèn)知與訓(xùn)練/95任務(wù)八熾灼殘?jiān)鼨z查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/101任務(wù)九易炭化物檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/102任務(wù)十溶液顏色檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/103任務(wù)十一澄清度檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/106項(xiàng)目三特殊雜質(zhì)檢查技術(shù)/110任務(wù)一物理法的認(rèn)知與訓(xùn)練/110任務(wù)二化學(xué)法的認(rèn)知與訓(xùn)練/111任務(wù)三紫外可見分光光度法的認(rèn)知與訓(xùn)練/111任務(wù)四薄層色譜法的認(rèn)知與訓(xùn)練/112任務(wù)五高效液相色譜法的認(rèn)知與訓(xùn)練/114模塊五藥物制劑常規(guī)檢查技術(shù)項(xiàng)目一主要劑型及其常規(guī)檢查項(xiàng)目認(rèn)知/125任務(wù)一片劑/125任務(wù)二膠囊劑/125任務(wù)三注射劑/126任務(wù)四糖漿劑/126任務(wù)五顆粒劑/126項(xiàng)目二藥物制劑常規(guī)檢查項(xiàng)目/127任務(wù)一片劑重量差異檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/127任務(wù)二注射劑的裝量檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/129任務(wù)三顆粒劑粒度檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/130任務(wù)四崩解、溶散時限檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/131任務(wù)五片劑脆碎度檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/134任務(wù)六溶出度與釋放度檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/135任務(wù)七含量均勻度檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/145任務(wù)八可見異物檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/147任務(wù)九不溶性微粒檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/152模塊六藥物生物檢查技術(shù)項(xiàng)目一藥物生物檢查技術(shù)認(rèn)知/163任務(wù)一藥物生物檢查法/163任務(wù)二微生物實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理/163任務(wù)三檢查項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)/163項(xiàng)目二熱原檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/165項(xiàng)目三細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/168任務(wù)一細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法/168任務(wù)二細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品/168任務(wù)三細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水和器皿的要求/168任務(wù)四供試品溶液的制備/169任務(wù)五檢查方法/170任務(wù)六結(jié)果判定/174項(xiàng)目四無菌檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/176任務(wù)一培養(yǎng)基和菌種/176任務(wù)二試驗(yàn)前準(zhǔn)備/177任務(wù)三方法適用性試驗(yàn)/178任務(wù)四供試品的無菌檢查/178任務(wù)五結(jié)果判定/180任務(wù)六注意事項(xiàng)/181項(xiàng)目五微生物限度檢查法的認(rèn)知與訓(xùn)練/182任務(wù)一試驗(yàn)前準(zhǔn)備/182任務(wù)二微生物計(jì)數(shù)法/182任務(wù)三控制菌檢查法/184任務(wù)四注意事項(xiàng)/190模塊七藥物的含量測定技術(shù)項(xiàng)目一含量測定方法的認(rèn)知與驗(yàn)證/195任務(wù)一含量測定方法的認(rèn)知/195任務(wù)二藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證/197項(xiàng)目二容量分析法/202任務(wù)一容量分析法的認(rèn)知與訓(xùn)練/202任務(wù)二碘量法的認(rèn)知與訓(xùn)練/207任務(wù)三亞硝酸鈉法的認(rèn)知與訓(xùn)練/208任務(wù)四酸堿滴定法的認(rèn)知與訓(xùn)練/210項(xiàng)目三光譜法/212任務(wù)一光譜法概述/212任務(wù)二紫外可見分光光度法的認(rèn)知與訓(xùn)練/212項(xiàng)目四色譜法/219任務(wù)一薄層色譜掃描法的認(rèn)知與訓(xùn)練/219任務(wù)二高效液相色譜法的認(rèn)知與訓(xùn)練/220任務(wù)三氣相色譜法的認(rèn)知與訓(xùn)練/224模塊八原料藥檢測技術(shù)項(xiàng)目一原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的查閱/232任務(wù)一找出對乙酰氨基酚的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/232任務(wù)二解讀對乙酰氨基酚質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/232項(xiàng)目二對乙酰氨基酚的質(zhì)量檢測/235任務(wù)一取樣/235任務(wù)二性狀檢查/235任務(wù)三真?zhèn)舞b別/237任務(wù)四雜質(zhì)檢查/239任務(wù)五含量測定/244項(xiàng)目三質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書的書寫/246模塊九片劑檢測技術(shù)項(xiàng)目一片劑藥品標(biāo)準(zhǔn)的查閱/252任務(wù)一找出片劑制劑通則/252任務(wù)二解讀維C銀翹片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/254任務(wù)三片劑檢測的特點(diǎn)/258項(xiàng)目二維C銀翹片的質(zhì)量檢測/259任務(wù)一取樣/259任務(wù)二性狀檢查/259任務(wù)三真?zhèn)舞b別/260任務(wù)四制劑檢查/262任務(wù)五含量測定/264項(xiàng)目三質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書的書寫/270模塊十實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目一查閱《中國藥典》/275實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目二諾氟沙星的薄層色譜法的鑒別/277實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目三葡萄糖注射液的pH檢查/279實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目四純化水的質(zhì)量檢查/281實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目五葡萄糖注射液的特殊雜質(zhì)檢查/285實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目六葡萄糖注射液的含量測定/287實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目七片劑重量差異檢查/289實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目八膠囊劑裝量差異檢查/292實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目九片劑崩解時限檢查/295實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十片劑脆碎度檢查/297實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十一片劑溶出度測定/299實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十二可見異物檢查/301實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十三呋塞米片含量測定/305實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十四對乙酰氨基酚片的含量測定/307實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十五高效液相色譜儀的使用與維護(hù)阿莫西林的含量測定/310參考文獻(xiàn)/313
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