結(jié)核病嚴重威脅人類健康，是全球重視的公共衛(wèi)生問題。2015年，世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）提出了終結(jié)結(jié)核病流行（END TB）的全球戰(zhàn)略目標。該目標旨在2035年實現(xiàn)結(jié)核病死亡人數(shù)下降95%，結(jié)核病發(fā)病率下降90%，不再存在結(jié)核病導致的家庭災難性支出。要實現(xiàn)這樣的里程碑式目標，結(jié)核病防控工作迫切需要新技術、新工具和新策略的支撐。據(jù)模型估算，全球近1/4的人感染結(jié)核分枝桿菌（Mycobacterium tuberculosis，MTB）。少數(shù)免疫功能低下人群或免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟的未成年人在感染MTB后短期發(fā)病，而大多數(shù)感染者將進入長期的結(jié)核潛伏感染（latent tuberculosis infection，LTBI），5%～10%的潛伏感染者可能因衰老或免疫功能低下等問題發(fā)生活動性結(jié)核病。可見，LTBI人群是一個龐大的潛在患者庫。研究和實踐證明，針對LTBI發(fā)病高危人群開展預防性治療可以使發(fā)病風險下降60%～90%。因此，結(jié)核病預防性治療成為保護LTBI高危人群、降低發(fā)病風險的重要手段。在此背景下，WHO于2015年發(fā)布《結(jié)核潛伏感染管理指南》，倡導包括中國在內(nèi)的結(jié)核病年發(fā)病率低于100/10萬的中高收入國家和地區(qū)積極開展LTBI高危人群的預防性治療。2023年9月22日，聯(lián)合國召開第二屆防治結(jié)核病問題高級別會議，會議提出，預計到2027年，LTBI高危人群的預防性治療覆蓋率達到90%。作為實現(xiàn)END TB戰(zhàn)略目標的重要組成部分，預防性治療工作需要進一步得到加強和推動。
目前，我國實施以防治結(jié)合為核心的結(jié)核病防控策略，預防性治療工作尚未系統(tǒng)開展。疫情特征和人群特征與結(jié)核病低負擔國家不同，LTBI高危人群的預防性干預策略不能照搬國外經(jīng)驗和指南，結(jié)核潛伏感染負擔及其流行特征還基本不清，干預目標人群的界定和預防干預措施還處于探索階段。因此，在沒有結(jié)核病高負擔國家成功經(jīng)驗可循的背景下，如何準確掌握我國不同地區(qū)、不同人群結(jié)核潛伏感染負擔和流行特征、開展LTBI人群的科學管理以及探索適合我國國情的預防性干預策略具有重要意義。需要我們在評估感染負擔的基礎上建立LTBI人群的發(fā)病風險分級，利用更精確的鑒別診斷技術、更適合基層使用的LTBI檢測技術、更安全有效的預防性干預方案以及更經(jīng)濟高效的干預管理系統(tǒng)，探索和優(yōu)化針對不同目標人群的LTBI篩查和預防性干預策略。近些年，在END TB目標導向下，結(jié)核病的預防性治療在我國也越來越受到重視。2020年，國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《中國結(jié)核病預防控制工作技術規(guī)范（2020年版）》，進一步強調(diào)預防為主、防治結(jié)合主導思想，首次將預防性治療作為降低結(jié)核發(fā)病率的重要手段納入防控策略。2023年，中國疾病預防控制中心發(fā)布《中國結(jié)核病預防性治療指南》，該指南旨在對全國預防性治療工作的全面落實提供重要指導。至此，預防性治療成為我國結(jié)核病防治策略的重要組成部分。
隨著對結(jié)核病預防性治療工作的重視，不斷有地區(qū)針對不同重點人群開展LTBI流行病學調(diào)查和干預工作，為推動我國預防性治療工作發(fā)揮重要作用，但也存在研究設計缺乏系統(tǒng)性、研究質(zhì)量參差不齊等問題。明確的科學問題、規(guī)范的研究設計、清晰的技術路線和嚴格的質(zhì)量控制是提升研究和工作質(zhì)量的重要支撐。因此，編者以傳染病防治科技重大專項支持的LTBI流行病學調(diào)查和干預研究項目為案例，對項目原始資料進行系統(tǒng)梳理和編輯加工，呈現(xiàn)這兩類研究的研究目標、研究內(nèi)容、技術路線、實施流程、質(zhì)量管理等內(nèi)容，以供我國結(jié)核病防治工作者參考和借鑒。
項目實施和本書編寫過程中得到了侯云德院士、陳育德教授、金水高教授、劉劍君教授、莊玉輝教授、屠德華教授、馬玙教授等領域?qū)＜业木�心指導，也得到了研究團隊所有同仁的大力支持和密切配合，在此一并表示最衷心的感謝！

編　者
2024年10月