本書匯聚了上一年度藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、化妝品監(jiān)管、監(jiān)管實(shí)踐和產(chǎn)業(yè)前沿共五個(gè)部分的研究成果，收錄了涉及藥品監(jiān)管政策的研究性論文共28篇，其中主要來源于中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)和上海市食品藥品安全研究會(huì)組織開展的課題研究成果，也有部分是編委會(huì)定向約稿和征集的研究報(bào)告。我們希望本書可以為政策制定者、行業(yè)從業(yè)者與學(xué)術(shù)界研究者提供思想碰撞、觀點(diǎn)交流的平臺(tái)，也為全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，充分借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，緊密跟蹤前沿技術(shù)動(dòng)態(tài)，實(shí)現(xiàn)中國式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化提供智力支持。
藥品監(jiān)管
2024上半年全球藥品監(jiān)管政策綜述
非處方藥分類管理改革研究
國內(nèi)外醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)分析
創(chuàng)新預(yù)防用生物制品注冊(cè)分類管理研究
以藥品作用為主的藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)體系的思考和建議
醫(yī)療機(jī)構(gòu)IIT現(xiàn)狀和規(guī)范管理
藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)管理現(xiàn)狀和監(jiān)管對(duì)策研究
MAH制度下集團(tuán)型企業(yè)一體化質(zhì)量管理模式的實(shí)踐與探索
世界衛(wèi)生組織監(jiān)管評(píng)估體系概況及對(duì)我國藥品監(jiān)管國際化的思考
國外細(xì)胞治療產(chǎn)品監(jiān)管體系介紹及對(duì)我國的啟示
疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理規(guī)范問題及其改進(jìn)監(jiān)管政策研究
我國跨境藥品銷售規(guī)則的體系性研究
我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育存在的問題及完善建議
重點(diǎn)國家和地區(qū)處方藥廣告管理分析及啟示
醫(yī)療器械監(jiān)管
關(guān)于我國醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)探索數(shù)字化監(jiān)管的思考
第三方機(jī)構(gòu)參與國際醫(yī)療器械監(jiān)管的概況及借鑒
美國最新LDT監(jiān)管政策的思路探究及啟示
干細(xì)胞技術(shù)的邊界監(jiān)管：治療方法、醫(yī)療器械與組合產(chǎn)品
化妝品監(jiān)管
化妝品小樣經(jīng)營活動(dòng)規(guī)范指引及監(jiān)管策略研究
歐盟化妝品監(jiān)管法規(guī)及啟示
以中長鏈脂肪酸及其甘油酯類為例實(shí)踐分組/交叉參照方法在化妝品安全評(píng)估中的應(yīng)用
監(jiān)管實(shí)踐
藥品注冊(cè)與藥品生產(chǎn)協(xié)同檢查探索及展望
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管的思考以北京市豐臺(tái)區(qū)為例
大語言模型在國內(nèi)外藥物警戒數(shù)據(jù)處理中的應(yīng)用和啟示
我國兼職藥品檢查員出檢意愿及影響因素分析
港澳藥械通政策引入藥械商業(yè)保險(xiǎn)的必要性和可行性探討
產(chǎn)業(yè)前沿
藥械化監(jiān)管適應(yīng)《全面與進(jìn)步跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)定》實(shí)施要求研究
我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r研究
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