本書是寫給皮膚藥物及相關(guān)專業(yè)從業(yè)者的高級實用工具書。全書共分三篇,系統(tǒng)構(gòu)建了皮膚藥學(xué)的知識體系。第一篇介紹與皮膚生理、免疫等基礎(chǔ)知識,以及與皮膚藥物研究方法與動物模型、經(jīng)皮吸收制劑研發(fā)與應(yīng)用等有關(guān)的知識點。第二篇以十余種高發(fā)皮膚病為例,系統(tǒng)總結(jié)皮膚藥物臨床試驗方案設(shè)計的相關(guān)要點與難點。 第三篇闡述皮膚藥物治療學(xué)的內(nèi)容,內(nèi)容包括皮膚科常用藥物以及常見和罕見皮膚病的藥物治療方案等。本書內(nèi)容系統(tǒng)、全面,融合了皮膚科學(xué)、藥學(xué)、人工智能等多學(xué)科前沿成果,既為皮膚藥物研究提供了新范式,也是臨床醫(yī)師、科研人員和制藥企業(yè)絕佳的實戰(zhàn)指導(dǎo)。
本書讀者對象為皮膚藥物研究人員、臨床試驗人員、皮膚科醫(yī)師、研究生等。
《皮膚藥學(xué)》涵蓋研發(fā)基礎(chǔ)理論、臨床試驗與臨床藥物治療等多個維度,是連接理論研究與臨床應(yīng)用的紐帶,是皮膚藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化實踐的絕佳指引。
在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系中,皮膚疾病的防治始終是備受矚目的重要課題。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的飛速發(fā)展與公眾健康需求的不斷提升,皮膚疾病的復(fù)雜性與診療挑戰(zhàn)日益凸顯。全球皮膚病發(fā)病率逐年攀升,精準醫(yī)學(xué)理念持續(xù)深化,這些都對皮膚疾病藥物的研發(fā)與臨床實踐提出了更高要求,更系統(tǒng)的理論支撐與技術(shù)創(chuàng)新迫在眉睫。在此背景下,皮膚藥學(xué)(dermatopharmacy)作為融合皮膚病學(xué)與藥學(xué)的交叉學(xué)科,應(yīng)運而生。它聚焦經(jīng)皮給藥制劑設(shè)計、皮膚病治療藥物的臨床前及臨床研究、藥物作用機制及臨床應(yīng)用等核心領(lǐng)域。區(qū)別于側(cè)重機制研究的皮膚藥理學(xué),皮膚藥學(xué)以從分子到臨床的全鏈條研究為核心,構(gòu)建起貫穿藥物開發(fā)全周期(臨床前研究、臨床試驗、臨床應(yīng)用)的完整知識體系。
然而,當前國內(nèi)皮膚藥學(xué)領(lǐng)域的系統(tǒng)性知識體系尚不完善,缺乏權(quán)威的綜合性參考工具書,F(xiàn)有的相關(guān)著作或偏重皮膚病臨床藥物治療的單一維度,或囿于傳統(tǒng)外用制劑工藝而對前沿制劑技術(shù)介紹不足,尤其在皮膚病藥物臨床研究這一關(guān)鍵環(huán)節(jié),市場仍存在顯著空缺。本書旨在填補這一空白,通過三大核心內(nèi)容構(gòu)建完整知識框架:第一,經(jīng)皮給藥制劑設(shè)計,涵蓋離子液體、納米制劑等現(xiàn)代遞送技術(shù)應(yīng)用;第二,藥物開發(fā)全周期研究,整合臨床前機制探索、臨床試驗方案設(shè)計(含生物制劑及小分子靶向藥)、臨床合理用藥策略;第三,前沿技術(shù)應(yīng)用,深入探討新型促透技術(shù)、人工智能輔助研發(fā)及皮膚腫瘤免疫治療模型等。
本書由經(jīng)皮給藥制劑專家、皮膚科專家與臨床藥師通力編撰,融匯編寫團隊多年來在皮膚病創(chuàng)新藥物研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的成果,致力于為以下讀者提供系統(tǒng)化參考:藥物研發(fā)人員與企業(yè)申報專員,臨床研究者與試驗管理人員,皮膚科醫(yī)師、藥師及全科醫(yī)師,醫(yī)藥院校研究生與醫(yī)學(xué)生。期待本書能有效拓寬讀者在皮膚科藥物研發(fā)與應(yīng)用領(lǐng)域的知識視野,為推動我國皮膚藥學(xué)的學(xué)科發(fā)展貢獻力量。
本書成稿得益于多學(xué)科團隊的深度協(xié)作,在此向各位編者在經(jīng)皮給藥技術(shù)、皮膚藥理機制及臨床實踐領(lǐng)域的卓越貢獻致以誠摯謝忱。未來皮膚藥學(xué)的發(fā)展仍需學(xué)界與產(chǎn)業(yè)界同仁的持續(xù)探索和創(chuàng)新,愿以此書為起點,與讀者共同見證學(xué)科的蓬勃成長。
本書編寫團隊在成稿過程中參閱了大量國內(nèi)外文獻,在此向所有原作者致以誠摯的謝意。限于編者水平,書中內(nèi)容難免存在疏漏或不足之處,懇請各位專家、讀者不吝指正。
朱全剛
二○二五年六月
朱全剛,主任藥師,教授,博士生導(dǎo)師,現(xiàn)任上海市皮膚病醫(yī)院藥劑科主任、GCP辦公室主任、一期臨床試驗中心主任,上海中藥外用制劑創(chuàng)新工程技術(shù)研究中心副主任。任中國醫(yī)藥教育協(xié)會皮膚藥學(xué)專業(yè)委員會主任委員、中國麻風防治協(xié)會皮膚病藥物治療學(xué)分會侯任主任委員、上海市藥理學(xué)會皮膚藥理專業(yè)委員會主任委員等學(xué)術(shù)職務(wù)。主要從事先進遞藥系統(tǒng)研究、新藥臨床試驗及創(chuàng)新中藥制劑轉(zhuǎn)化研究,負責開發(fā)10余種醫(yī)院制劑,并取得制劑配制批件。以第一或通訊作者發(fā)表藥學(xué)領(lǐng)域SCI論文50余篇,授權(quán)國家發(fā)明專利15項。主持包括國家重大新藥創(chuàng)制專項、國家自然科學(xué)基金、上海市科委創(chuàng)新行動計劃等課題10余項;作為PI承接企業(yè)注冊類臨床試驗項目37項。主編《中藥經(jīng)皮給藥與功效性化妝品》《中西藥物配伍與合理應(yīng)用》,副主編《皮膚藥理學(xué)》,參編專著20余本。
陳中建,醫(yī)學(xué)博士,主任藥師,教授,博士生導(dǎo)師,上海市皮膚病醫(yī)院/同濟大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院副院長、臨床試驗機構(gòu)主任,上海中藥外用制劑創(chuàng)新工程技術(shù)研究中心主任。擔任世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會經(jīng)皮給藥專業(yè)委員會副會長,中國麻風防治協(xié)會皮膚病藥物治療學(xué)分會主任委員,中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會藥物治療學(xué)組組長,上海市科協(xié)第十屆委員會委員,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)專業(yè)委員會理事,中國醫(yī)藥教育協(xié)會臨床用藥評價專業(yè)委員會理事,上海市藥理學(xué)會皮膚藥理學(xué)專業(yè)委員會委員等學(xué)術(shù)職務(wù)。主持國家自然科學(xué)基金、中央高;究蒲袠I(yè)務(wù)費重點項目、上海市科委生物醫(yī)藥重點項目等10余項課題,以第一作者或通訊作者在Cell Research、J Control Release、Int J Nanomed 等雜志發(fā)表 SCI 論文 50 余篇,授權(quán)國家專利10余項、副主編著作3部。
李斌,上海市皮膚病醫(yī)院同濟大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院院長,上海中醫(yī)藥大學(xué)皮膚病研究所所長,同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚病研究所所長。中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會主任委員,上海市名中醫(yī),第七批全國名老中醫(yī)傳承班指導(dǎo)老師,國務(wù)院特殊津貼專家,上海市領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀學(xué)術(shù)帶頭人,2023 年時珍醫(yī)藥創(chuàng)新獎獲得者,第十屆中國醫(yī)師獎獲得者,第四屆白求恩式好醫(yī)生獲得者,主編《中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)》《中醫(yī)皮膚病學(xué)》。