第一章　醫(yī)療合規(guī)管理概述

第一節(jié)　醫(yī)療合規(guī)管理的發(fā)展歷程

一、國際視角下醫(yī)療合規(guī)管理發(fā)展

二、中國合規(guī)管理的本土化進(jìn)程

第二節(jié)　醫(yī)療合規(guī)管理內(nèi)涵與系統(tǒng)關(guān)聯(lián)

一、醫(yī)療合規(guī)管理內(nèi)涵

二、醫(yī)療合規(guī)管理的系統(tǒng)關(guān)聯(lián)

第三節(jié)　合規(guī)管理的內(nèi)外部環(huán)境

一、外部環(huán)境

二、內(nèi)部環(huán)境

第二章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)管理體系

第一節(jié)　合規(guī)管理組織架構(gòu)

一、合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任機(jī)制

二、合規(guī)責(zé)任傳導(dǎo)體系

三、合規(guī)協(xié)同管控路徑

第二節(jié)　合規(guī)管理的運(yùn)行機(jī)制

一、合規(guī)制度建設(shè)

二、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對機(jī)制建設(shè)

三、合規(guī)信息化建設(shè)

第三節(jié)　合規(guī)管理的自我革新

一、合規(guī)文化與行風(fēng)建設(shè)價(jià)值共生機(jī)制

二、以評促建與以檢促改雙軌賦能

第三章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)合規(guī)管理

第一節(jié)　醫(yī)療執(zhí)業(yè)合規(guī)概述

一、醫(yī)療執(zhí)業(yè)合規(guī)的重要性

二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)合規(guī)的范圍

三、醫(yī)療執(zhí)業(yè)合規(guī)總體要求

第二節(jié)　醫(yī)療執(zhí)業(yè)合規(guī)核心依據(jù)

一、醫(yī)療執(zhí)業(yè)合規(guī)核心依據(jù)概覽

二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)主體合規(guī)核心依據(jù)解讀

三、醫(yī)療行為合規(guī)核心依據(jù)解讀

四、醫(yī)療物品合規(guī)核心依據(jù)解讀

第三節(jié)　醫(yī)療執(zhí)業(yè)主體合規(guī)常見問題及分析

一、醫(yī)療執(zhí)業(yè)主體合規(guī)的基本要求

二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)主體合規(guī)常見問題及分析

　　　　【典型案例03－01】不具備醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)的見習(xí)醫(yī)生接診被判賠償案

　　　　【典型案例03－02】醫(yī)療機(jī)構(gòu)超診療科目執(zhí)業(yè)被行政處罰案

　　　　【典型案例03－03】醫(yī)師未變更執(zhí)業(yè)注冊地點(diǎn)而開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)被行政處罰案

三、醫(yī)療執(zhí)業(yè)主體重點(diǎn)合規(guī)指引

第四節(jié)　醫(yī)療行為合規(guī)常見問題及分析

一、醫(yī)療行為合規(guī)的基本要求

二、醫(yī)療行為合規(guī)常見問題及分析

　　　　【典型案例03－04】醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)診單遞送不規(guī)范被判賠償案

　　　　【典型案例03－05】醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)邀請醫(yī)師手術(shù)被判賠償案

　　　　【典型案例03－06】醫(yī)療機(jī)構(gòu)更換術(shù)者未告知患者被判承擔(dān)賠償責(zé)任案

　　　　【典型案例03－07】醫(yī)務(wù)人員未履行強(qiáng)制報(bào)告義務(wù)被行政處罰案

三、醫(yī)療行為重點(diǎn)合規(guī)指引

第五節(jié)　醫(yī)療物品合規(guī)常見問題及分析

一、醫(yī)療物品合規(guī)的基本要求

二、醫(yī)療物品合規(guī)常見問題及分析

　　　　【典型案例03－08】醫(yī)務(wù)人員向?yàn)E用藥物成癮人員非法提供麻醉藥品被懲處案

　　　　【典型案例03－09】醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員出售健康醫(yī)療數(shù)據(jù)被刑事追責(zé)案

　　　　【典型案例03－10】某醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反抗菌藥物管理規(guī)定被行政處罰案

三、醫(yī)療物品重點(diǎn)合規(guī)指引

第四章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本醫(yī)療保障基金使用合規(guī)

第一節(jié)　基本醫(yī)療保障基金使用合規(guī)概述

第二節(jié)　基本醫(yī)療保障基金使用合規(guī)核心依據(jù)

一、基本醫(yī)療保障基金使用合規(guī)核心依據(jù)概覽

二、基本醫(yī)療保障基金使用合規(guī)核心依據(jù)解讀

第三節(jié)　基本醫(yī)療保障基金使用合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)分析

一、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為違規(guī)

　　　　【典型案例04－01】某醫(yī)院存在分解住院行為被罰款和責(zé)令退還款項(xiàng)

　　　　【典型案例04－02】某醫(yī)院擅自降低住院標(biāo)準(zhǔn)被行政處罰

　　　　【典型案例04－03】安徽某醫(yī)院為無指征患者開具檢查項(xiàng)目被認(rèn)定過度醫(yī)療

　　　　【典型案例04－04】國家醫(yī)保局飛行檢查發(fā)現(xiàn)某醫(yī)院過度檢查

　　　　【典型案例04－05】北京市某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站接診患者未履行實(shí)名制被處罰

二、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)違規(guī)

　　　　【典型案例04－06】廣西某醫(yī)院重復(fù)收費(fèi)被處罰

　　　　【典型案例04－07】武漢某醫(yī)院存在串換、虛記骨科高值醫(yī)用耗材問題被查處

三、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理違規(guī)

　　　　【典型案例04－08】重慶某醫(yī)院超出核準(zhǔn)登記診療科目開展診療活動(dòng)被處罰

四、將不屬于醫(yī)保支付范圍的醫(yī)療費(fèi)用納入醫(yī)保結(jié)算

　　　　【典型案例04－09】某交通事故受害人隱瞞事實(shí)獲醫(yī)保保險(xiǎn)被追究刑事責(zé)任

　　　　【典型案例04－10】醫(yī)保大數(shù)據(jù)篩查發(fā)現(xiàn)某醫(yī)院存在串換項(xiàng)目收費(fèi)的違規(guī)行為

　　　　【典型案例04－11】云南某醫(yī)院超核定床位收治住院患者被處罰

五、違反醫(yī)保患者知情同意原則

六、惡意騙取醫(yī)療保障基金的行為

　　　　【典型案例04－12】云南某老年病醫(yī)院騙取醫(yī)�；�金被處罰

第四節(jié)　基本醫(yī)療保障基金使用合規(guī)指引

一、醫(yī)療資質(zhì)合規(guī)

二、物價(jià)管理規(guī)范

三、醫(yī)保管理規(guī)范

四、過度醫(yī)療防控

第五章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購合規(guī)管理

第一節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購合規(guī)概述

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購合規(guī)的重要性

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購合規(guī)管理的范圍

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購合規(guī)管理的核心內(nèi)涵

第二節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購合規(guī)核心依據(jù)

一、招標(biāo)投標(biāo)法律體系核心依據(jù)概覽

二、政府采購法律體系核心依據(jù)解讀

第三節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)分析

一、采購文件合規(guī)常見問題及分析

　　　　【典型案例05－01】上海某醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司不正當(dāng)競爭案

二、采購流程合規(guī)常見問題及分析

　　　　【典型案例05－02】化整為零規(guī)避公開招投標(biāo)案例

　　　　【典型案例05－03】未按規(guī)定采購醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目案

　　　　【典型案例05－04】提前泄露關(guān)鍵信息，縱容默許圍標(biāo)串標(biāo)案例

　　　　【典型案例05－05】評標(biāo)專家違規(guī)案例

　　　　【典型案例05－06】未按規(guī)定履行采購合同、未及時(shí)支付款項(xiàng)案例

三、專項(xiàng)領(lǐng)域采購合規(guī)常見問題及分析

　　　　【典型案例05－07】醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無資質(zhì)單位購買藥品案例

四、采購廉潔合規(guī)常見問題及分析

　　　　【典型案例05－08】贈(zèng)送醫(yī)療設(shè)備搭售耗材被認(rèn)定為商業(yè)賄賂案

　　　　【典型案例05－09】某醫(yī)療集團(tuán)原黨委書記、總院長張某嚴(yán)重違紀(jì)違法案

五、其他采購合規(guī)常見問題與分析

第四節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購合規(guī)指引

一、單位層面合規(guī)指引

二、業(yè)務(wù)層面合規(guī)指引

第六章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同管理合規(guī)

第一節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同管理合規(guī)概述

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合同合規(guī)管理的重要性

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同合規(guī)管理的范疇

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同合規(guī)管理的總體要求

第二節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同管理的核心依據(jù)

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同合規(guī)的核心依據(jù)概覽

二、核心依據(jù)解讀

第三節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)分析

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同立項(xiàng)中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例06－01】某省多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購存在合同內(nèi)容不一致等問題

二、合同相對方確認(rèn)及背調(diào)中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例06－02】涉及千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療融資租賃案

三、合同類型選擇與條款擬定中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例06－03】科室與醫(yī)院簽訂的承包協(xié)議被認(rèn)定無效案

　　　　【典型案例06－04】喪偶女性要求醫(yī)院繼續(xù)女性人類輔助生殖合同獲支持案

四、合同審核與簽訂中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例06－05】醫(yī)患雙方和解協(xié)議格式條款被認(rèn)定無效案

　　　　【典型案例06－06】合同中加重患者負(fù)擔(dān)的退款約定因未明示被認(rèn)定無效案

五、合同執(zhí)行與異常處理中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例06－07】合同違約以財(cái)政資金審批限制抗辯未獲支持案

　　　　【典型案例06－08】合作協(xié)議終止導(dǎo)致職工安置后遺癥

　　　　【典型案例06－09】違反政府舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得分配收益的合同被認(rèn)定無效案

六、合同歸檔管理中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

第四節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同合規(guī)指引

一、明確合同管理組織架構(gòu)及職責(zé)，構(gòu)建合同管理合規(guī)體系

二、形成合同合規(guī)管理制度體系，實(shí)現(xiàn)合同全生命周期管理

三、強(qiáng)化合同合規(guī)培訓(xùn)機(jī)制，提高合同合規(guī)管理能力

四、建立合規(guī)審查流程，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)合同權(quán)益

五、建立年度合同臺(tái)賬，構(gòu)建合同履行跟蹤及監(jiān)管機(jī)制

六、建立合同管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)合同智能化管理

七、制定制式合同文本庫，提升合同管理質(zhì)量和效率

第七章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源合規(guī)管理

第一節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源管理概述

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源管理的多元特征

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源合規(guī)管理的重要性

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源合規(guī)管理的核心準(zhǔn)則

第二節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源合規(guī)核心依據(jù)

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源合規(guī)核心依據(jù)概覽

二、核心依據(jù)解讀

第三節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用關(guān)系合規(guī)管理

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用關(guān)系合規(guī)的基本要求

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用關(guān)系合規(guī)常見問題

　　　　【典型案例07－01】肖某與某婦產(chǎn)科醫(yī)院聘用合同糾紛案

　　　　【典型案例07－02】胡某與某醫(yī)院服務(wù)期違約金糾紛案

　　　　【典型案例07－03】陳某與某醫(yī)院聘用合同解除糾紛案

　　　　【典型案例07－04】包某與某醫(yī)院無固定期限合同糾紛案

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用關(guān)系合規(guī)的難點(diǎn)問題

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用關(guān)系合規(guī)建議及指引

第四節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)勞動(dòng)關(guān)系合規(guī)管理

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)勞動(dòng)關(guān)系合規(guī)的基本要求

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)勞動(dòng)關(guān)系合規(guī)常見問題

　　　　【典型案例07－05】肖某與某醫(yī)院試用期解除勞動(dòng)合同糾紛案

　　　　【典型案例07－06】桂某與某醫(yī)院服務(wù)期違約金勞動(dòng)爭議案

　　　　【典型案例07－07】王某與某醫(yī)院服務(wù)期違約金勞動(dòng)爭議案

　　　　【典型案例07－08】謝某與某醫(yī)院勞動(dòng)合同解除糾紛案

　　　　【典型案例07－09】汪某與某醫(yī)院未簽訂書面勞動(dòng)合同爭議案

　　　　【典型案例07－10】廖某與某醫(yī)院未簽訂無固定期限勞動(dòng)合同爭議案

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)勞動(dòng)關(guān)系合規(guī)難點(diǎn)問題

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)勞動(dòng)關(guān)系合規(guī)建議及指引

第五節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)勞務(wù)用工合規(guī)管理

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)勞務(wù)用工合規(guī)的基本要求

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)勞務(wù)用工合規(guī)常見問題

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)勞務(wù)用工合規(guī)難點(diǎn)問題

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)勞務(wù)用工合規(guī)建議及指引

第六節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)非直接用工關(guān)系人員合規(guī)管理

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)非直接用工關(guān)系人員合規(guī)的基本要求

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)非直接用工關(guān)系人員合規(guī)常見問題

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)非直接用工關(guān)系人員合規(guī)難點(diǎn)問題

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)非直接用工關(guān)系人員的合規(guī)指引

第八章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理合規(guī)

第一節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理合規(guī)概述

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理合規(guī)的重要性

二、財(cái)務(wù)管理合規(guī)的范圍

三、財(cái)務(wù)管理合規(guī)的總體要求

第二節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理合規(guī)核心依據(jù)

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理合規(guī)核心依據(jù)概覽

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理合規(guī)核心依據(jù)解讀

第三節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)分析

一、預(yù)決算管理中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例08－01】某單位預(yù)算收入與實(shí)際收入存在顯著偏差的案例

　　　　【典型案例08－02】某醫(yī)院基建項(xiàng)目自有資金執(zhí)行率低的案例

　　　　【典型案例08－03】某醫(yī)院未按規(guī)定編報(bào)政府采購預(yù)算的案例

　　　　【典型案例08－04】某醫(yī)院預(yù)算績效自評結(jié)果不真實(shí)、不準(zhǔn)確的案例

二、收支管理中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例08－05】某醫(yī)院未及時(shí)確認(rèn)收入的案例

　　　　【典型案例08－06】某醫(yī)院管理人員超標(biāo)準(zhǔn)列支差旅費(fèi)報(bào)銷的案例

　　　　【典型案例08－07】某醫(yī)院未執(zhí)行政府采購，存在公務(wù)用車信息登記不完整、不準(zhǔn)確的案例

　　　　【典型案例08－08】某醫(yī)院未按規(guī)定支付中小企業(yè)款項(xiàng)的案例

三、資產(chǎn)管理中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例08－09】某醫(yī)院未按規(guī)定履行對外投資審批手續(xù)的案例

　　　　【典型案例08－10】未按規(guī)定將處置收入上繳國庫

　　　　【典型案例08－11】某醫(yī)院未按規(guī)定程序和手續(xù)報(bào)批處置資產(chǎn)的案例

　　　　【典型案例08－12】某醫(yī)院轉(zhuǎn)固不及時(shí)的案例

　　　　【典型案例08－13】某醫(yī)院違規(guī)出租出借資產(chǎn)的案例

四、財(cái)務(wù)管理與會(huì)計(jì)核算中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例08－14】某醫(yī)院往來款項(xiàng)清理不及時(shí)的案例

　　　　【典型案例08－15】某醫(yī)院會(huì)計(jì)核算不正確的案例

　　　　【典型案例08－16】某醫(yī)院未按規(guī)定期限辦理定期存款的案例

五、稅務(wù)管理中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例08－17】某醫(yī)院未按規(guī)定繳納稅款的案例

　　　　【典型案例08－18】兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定繳納稅款的案例

六、落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例08－19】某醫(yī)院違規(guī)購置公務(wù)用車的案例

　　　　【典型案例08－20】某醫(yī)院負(fù)責(zé)人違規(guī)公務(wù)出國的案例

　　　　【典型案例08－21】某醫(yī)院違規(guī)公務(wù)接待的案例

第四節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理合規(guī)指引

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理合規(guī)的制度建設(shè)

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理合規(guī)的運(yùn)行機(jī)制

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理合規(guī)的文化建設(shè)

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理合規(guī)的信息化建設(shè)

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理合規(guī)的監(jiān)督管理

第九章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息安全與數(shù)據(jù)合規(guī)

第一節(jié)　信息安全與數(shù)據(jù)合規(guī)概述

一、信息安全與數(shù)據(jù)合規(guī)的重要性

二、醫(yī)療信息安全與數(shù)據(jù)合規(guī)所涉范圍

三、醫(yī)療信息安全與數(shù)據(jù)合規(guī)的總體要求

第二節(jié)　醫(yī)療信息安全與數(shù)據(jù)合規(guī)核心依據(jù)

一、醫(yī)療信息安全與數(shù)據(jù)合規(guī)核心依據(jù)概覽

二、醫(yī)療信息安全與數(shù)據(jù)合規(guī)的核心依據(jù)解讀

第三節(jié)　醫(yī)療信息安全與數(shù)據(jù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)分析

一、信息網(wǎng)絡(luò)安全保障義務(wù)

　　　　【典型案例09－01】重慶某醫(yī)院因未履行網(wǎng)絡(luò)安全保護(hù)義務(wù)被處罰

　　　　【典型案例09－02】美國某健康服務(wù)公司遭勒索軟件攻擊大規(guī)模癱瘓

　　　　【典型案例09－03】南昌市某醫(yī)療機(jī)構(gòu)疑似被黑客攻擊，被網(wǎng)信辦行政處罰

二、信息系統(tǒng)軟件采購與應(yīng)用的合規(guī)

　　　　【典型案例09－04】天津某醫(yī)院因使用安裝盜版軟件的醫(yī)療器械被行政處罰

　　　　【典型案例09－05】浙江省多家醫(yī)院診療服務(wù)系統(tǒng)被訴侵權(quán)案

　　　　【典型案例09－06】某公司為政府部門開發(fā)系統(tǒng)時(shí)造成數(shù)據(jù)泄露被罰100萬元

三、確認(rèn)病歷的公益屬性，促進(jìn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的合理使用

四、醫(yī)療數(shù)據(jù)采集的合規(guī)

　　　　【典型案例09－07】某醫(yī)療機(jī)構(gòu)大模型數(shù)字人的宣傳片中的不當(dāng)情形

　　　　【典型案例09－08】廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院泛知情同意的應(yīng)用

五、醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的合規(guī)

　　　　【典型案例09－09】某科室主任自設(shè)服務(wù)器存儲(chǔ)本科室患者病歷數(shù)據(jù)嚴(yán)重違規(guī)

六、醫(yī)療數(shù)據(jù)傳輸與使用的合規(guī)

　　　　【典型案例09－10】醫(yī)生對患者病歷數(shù)據(jù)的調(diào)閱權(quán)利

　　　　【典型案例09－11】江蘇省《推進(jìn)可信數(shù)據(jù)空間發(fā)展工作方案》

　　　　【典型案例09－12】醫(yī)聯(lián)體科研數(shù)據(jù)沙箱(北京協(xié)和模式)

　　　　【典型案例09－13】健康證辦理系統(tǒng)采購合規(guī)案件

第四節(jié)　醫(yī)療信息安全與數(shù)據(jù)合規(guī)的操作建議

一、貫徹運(yùn)營理念，落實(shí)考核指標(biāo)

二、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)防護(hù)，確保信息安全

三、數(shù)據(jù)應(yīng)用合規(guī)，強(qiáng)化保障措施

四、規(guī)范他方合作，加強(qiáng)合同管理

第十章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研與成果轉(zhuǎn)化合規(guī)

第一節(jié)　科研與成果轉(zhuǎn)化合規(guī)概述

一、科研與成果轉(zhuǎn)化合規(guī)的重要性

　　　　【典型案例10－01】科研項(xiàng)目申報(bào)偽造數(shù)據(jù)案

　　　　【典型案例10－02】塔斯基吉梅毒實(shí)驗(yàn)

二、科研合規(guī)所涉核心范圍

三、科研與成果轉(zhuǎn)化合規(guī)的總體要求

第二節(jié)　科研與成果轉(zhuǎn)化合規(guī)核心依據(jù)

一、科研與成果轉(zhuǎn)化合規(guī)核心依據(jù)概覽

二、關(guān)鍵條款解讀與適用場景

　　　　【典型案例10－03】某醫(yī)院違規(guī)開展人類遺傳資源國際合作研究案

第三節(jié)　科研與成果轉(zhuǎn)化合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)分析

一、合規(guī)基本要求落地障礙

　　　　【典型案例10－04】賀某奎基因編輯嬰兒案

二、高頻法律風(fēng)險(xiǎn)問題

　　　　【典型案例10－05】2015年多家醫(yī)院臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假案

　　　　【典型案例10－06】東北某大學(xué)實(shí)驗(yàn)感染事件

　　　　【典型案例10－07】某公司因科技成果權(quán)屬不清而面臨融資失敗風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例10－08】兩個(gè)因曾經(jīng)的團(tuán)隊(duì)成員提出異議導(dǎo)致項(xiàng)目受影響的案例

　　　　【典型案例10－09】北京積水潭醫(yī)院完成北京首例職務(wù)科技成果所有權(quán)賦權(quán)改革

　　　　【典型案例10－10】某醫(yī)務(wù)人員以個(gè)人名義參與公司科技成果轉(zhuǎn)化失敗

　　　　【典型案例10－11】徐某與北京某研究所技術(shù)轉(zhuǎn)化合同糾紛案

第四節(jié)　科研與成果轉(zhuǎn)化合規(guī)建議及指引

一、合規(guī)體系構(gòu)建

二、重點(diǎn)場景操作建議

三、長效監(jiān)督機(jī)制

四、應(yīng)急預(yù)案

第十一章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理

第一節(jié)　防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)概述

一、防范商業(yè)賄賂合規(guī)管理的重要性

二、防范商業(yè)賄賂合規(guī)管理的范圍

三、防范商業(yè)賄賂合規(guī)管理的總體要求

第二節(jié)　防范商業(yè)賄賂合規(guī)管理的核心依據(jù)

一、防范商業(yè)賄賂合規(guī)管理核心依據(jù)概覽

二、核心依據(jù)解讀

第三節(jié)　防范商業(yè)賄賂合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)分析

一、采購領(lǐng)域中防范商業(yè)賄賂合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例11－01】格爾木市某醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購腐敗案

二、掛名領(lǐng)薪、違規(guī)兼職

　　　　【典型案例11－02】羅某通過親屬兼職醫(yī)藥代表套取利益案

三、捐贈(zèng)資助防范商業(yè)賄賂合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例11－03】上海某醫(yī)療器械有限公司無償投放案

四、咨詢服務(wù)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例11－04】上海某醫(yī)院疾病共同管理協(xié)議案

五、學(xué)術(shù)交流防范商業(yè)賄賂合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例11－05】上海某制藥公司違規(guī)捐贈(zèng)資助某醫(yī)院心血管內(nèi)科主任案

　　　　【典型案例11－06】某醫(yī)療器械有限公司捐贈(zèng)資助某醫(yī)師協(xié)會(huì)違規(guī)開展學(xué)術(shù)會(huì)議案

六、以借款、借用為名的商業(yè)賄賂

七、合作投資防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)

八、臨床研究防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)

　　　　【典型案例11－07】假借顧問費(fèi)名義支付回扣案

九、成果轉(zhuǎn)化合作防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)

第四節(jié)　防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避與合規(guī)指引

一、采購領(lǐng)域防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避與合規(guī)指引

二、防范以掛名領(lǐng)薪、違規(guī)兼職為名的商業(yè)賄賂指引

三、捐贈(zèng)資助防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避與合規(guī)指引

四、咨詢服務(wù)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避與合規(guī)指引

五、學(xué)術(shù)交流防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避與合規(guī)指引

六、借款、借用防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避與合規(guī)指引

七、合作投資防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避與合規(guī)指引

八、臨床研究防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避與合規(guī)指引

九、成果轉(zhuǎn)化防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避與合規(guī)指引

第十二章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)品牌運(yùn)營與宣傳合規(guī)管理

第一節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)品牌運(yùn)營與宣傳合規(guī)概述

一、品牌運(yùn)營與宣傳合規(guī)的重要性

二、品牌運(yùn)營與宣傳合規(guī)的范圍

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)品牌運(yùn)營與宣傳合規(guī)的總體要求

第二節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)品牌建設(shè)和宣傳合規(guī)核心依據(jù)

一、品牌建設(shè)和宣傳合規(guī)核心依據(jù)概覽

二、核心依據(jù)解讀

第三節(jié)　品牌建設(shè)和宣傳合規(guī)常見問題及分析

一、醫(yī)療廣告的合規(guī)常見問題及分析

　　　　【典型案例12－01】晉江某醫(yī)院在某APP平臺(tái)發(fā)布醫(yī)療廣告違規(guī)被罰

　　　　【典型案例12－02】合肥某肛腸醫(yī)院發(fā)布違法廣告案

　　　　【典型案例12－03】寧夏某中醫(yī)醫(yī)院發(fā)布信息與執(zhí)業(yè)許可(備案)事項(xiàng)不一致被處罰

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息公開的合規(guī)指引

　　　　【典型案例12－04】青田某醫(yī)院未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告被處罰

　　　　【典型案例12－05】臨床試驗(yàn)患者在學(xué)術(shù)會(huì)上介紹情況可能違規(guī)

三、醫(yī)務(wù)人員個(gè)人推廣的合規(guī)

　　　　【典型案例12－06】某醫(yī)院因醫(yī)生個(gè)人直播賬號違規(guī)被新聞報(bào)道

　　　　【典型案例12－07】網(wǎng)紅醫(yī)生擺拍造假被封禁

四、患者隱私和個(gè)人信息保護(hù)

　　　　【典型案例12－08】日照市某醫(yī)生直播婦科手術(shù)事件

五、突發(fā)輿情的應(yīng)對

　　　　【典型案例12－09】山東某醫(yī)院紗布門事件

第四節(jié)　品牌運(yùn)營與宣傳合規(guī)建議及指引

一、嚴(yán)格規(guī)范品牌宣傳行為，確保醫(yī)療廣告發(fā)布合規(guī)

二、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息公開和健康科普行為，避免變相廣告

三、充分尊重患者的知情權(quán)，不得侵犯其個(gè)人信息與隱私

四、正確對待醫(yī)生個(gè)人IP推廣，打造醫(yī)療機(jī)構(gòu)的品牌矩陣

五、加強(qiáng)法治宣教和培訓(xùn)，完善危機(jī)應(yīng)對機(jī)制

第十三章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全保衛(wèi)及安全生產(chǎn)合規(guī)管理

第一節(jié)　安全保衛(wèi)及安全生產(chǎn)合規(guī)概述

一、安全保衛(wèi)及安全生產(chǎn)合規(guī)建設(shè)的重要性

二、安全保衛(wèi)及安全生產(chǎn)合規(guī)建設(shè)的工作范圍

三、安全保衛(wèi)及安全生產(chǎn)合規(guī)建設(shè)的總體要求

第二節(jié)　安全保衛(wèi)及安全生產(chǎn)合規(guī)核心依據(jù)

一、消防安全合規(guī)核心依據(jù)

二、治安合規(guī)核心依據(jù)

三、安全生產(chǎn)合規(guī)核心依據(jù)

第三節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全合規(guī)管理

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)

　　　　【典型案例13－01】吉林省某醫(yī)院配電房火災(zāi)事故

　　　　【典型案例13－02】湖南省某醫(yī)院電氣火災(zāi)事故

　　　　【典型案例13－03】北京市豐臺(tái)區(qū)某醫(yī)院裝修施工火災(zāi)事故

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全合規(guī)指引

第四節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安合規(guī)管理

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)

　　　　【典型案例13－04】一起因患者死亡引起的緊急事件的處置經(jīng)過

　　　　【典型案例13－05】某醫(yī)療機(jī)構(gòu)與有關(guān)單位共建共管周邊治安的案例

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安保衛(wèi)管理的合規(guī)指引

第五節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)合規(guī)管理

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)

　　　　【典型案例13－06】某醫(yī)院突發(fā)停電事故案例

　　　　【典型案例13－07】某醫(yī)院施工工人墜井事故案例

　　　　【典型案例13－08】某醫(yī)院冷水機(jī)檢修違規(guī)操作爆炸致人員傷亡事件

　　　　【典型案例13－09】某醫(yī)院消毒用承壓蒸汽鍋爐爆炸事故

　　　　【典型案例13－10】某醫(yī)院污水處理站工作人員違規(guī)操作致人員傷亡事故

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)管理的合規(guī)指引

第十四章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境保護(hù)合規(guī)管理

第一節(jié)　環(huán)境保護(hù)合規(guī)概述

一、環(huán)境保護(hù)合規(guī)的重要性

二、環(huán)境保護(hù)合規(guī)所涉范圍

三、環(huán)境保護(hù)合規(guī)的總體要求

第二節(jié)　環(huán)境保護(hù)合規(guī)核心依據(jù)

一、環(huán)境保護(hù)核心依據(jù)概覽

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境保護(hù)核心依據(jù)解讀

三、環(huán)境保護(hù)主要風(fēng)險(xiǎn)提示

第三節(jié)　醫(yī)療環(huán)境保護(hù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)分析

一、醫(yī)療環(huán)境保護(hù)合規(guī)基本要求

二、違法處置醫(yī)療廢物導(dǎo)致環(huán)境污染

　　　　【典型案例14－01】重慶市某醫(yī)用輸液瓶回收有限公司非法處置醫(yī)療廢物污染環(huán)境案

三、醫(yī)療廢水超標(biāo)導(dǎo)致環(huán)境污染

　　　　【典型案例14－02】東莞市查處某公立醫(yī)院廢水超標(biāo)案

四、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理能力薄弱成為環(huán)境污染重災(zāi)區(qū)

　　　　【典型案例14－03】巴南區(qū)某診所將醫(yī)療廢物混入其他廢物案

五、違反輻射安全管理規(guī)定導(dǎo)致環(huán)境污染

　　　　【典型案例14－04】銅川市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院違規(guī)案

第四節(jié)　醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境保護(hù)合規(guī)建議及指引

一、全流程合規(guī)管理體系構(gòu)建

二、技術(shù)創(chuàng)新與數(shù)字化賦能

三、能力建設(shè)與培訓(xùn)體系

四、應(yīng)急管理與外部協(xié)同

五、政策適配與持續(xù)改進(jìn)

　　　　【典型案例14－05】中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院智慧醫(yī)療廢物管理系統(tǒng)

　　　　【典型案例14－06】中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院污水處理站項(xiàng)目提標(biāo)改造

第十五章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)管理前沿與挑戰(zhàn)

第一節(jié)　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合規(guī)運(yùn)營

一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的基本合規(guī)框架

　　　　【典型案例15－01】某中醫(yī)診所超范圍開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)案

　　　　【典型案例15－02】某健康咨詢服務(wù)平臺(tái)侵權(quán)案

　　　　【典型案例15－03】某醫(yī)院信息系統(tǒng)通過網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)測評

　　　　【典型案例15－04】某電商平臺(tái)違規(guī)開具降糖處方藥

二、數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)特殊要求

三、典型違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及建議

第二節(jié)　AI輔助診療的合規(guī)邊界

一、AI醫(yī)療器械的分類監(jiān)管

二、臨床應(yīng)用中的責(zé)任劃分

三、倫理審查特別機(jī)制

　　　　【典型案例15－05】肺功能醫(yī)學(xué)測試的種族算法偏見

第三節(jié)　國際醫(yī)療合作與高端醫(yī)療的合規(guī)邊界

一、跨境醫(yī)療服務(wù)的法律適用

二、特許經(jīng)營與品牌授權(quán)合規(guī)

三、高端醫(yī)療的定價(jià)合規(guī)

　　　　【典型案例15－06】青島某醫(yī)院未規(guī)范特需醫(yī)療服務(wù)備案

第四節(jié)　基因編輯與細(xì)胞治療技術(shù)的法律邊界

一、臨床研究雙軌制監(jiān)管

二、基因編輯技術(shù)應(yīng)用的禁止紅線

三、商業(yè)化應(yīng)用的合規(guī)路徑

第五節(jié)　遠(yuǎn)程手術(shù)與醫(yī)療機(jī)器人的責(zé)任分配

一、遠(yuǎn)程手術(shù)的資質(zhì)特許

二、責(zé)任劃分的多維模型

三、保險(xiǎn)創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)

第六節(jié)　中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的合規(guī)邊界

一、經(jīng)典名方開發(fā)的制度突破

二、中藥創(chuàng)新的雙重標(biāo)準(zhǔn)

三、中藥創(chuàng)新的合規(guī)建議

第七節(jié)　其他前沿領(lǐng)域

一、醫(yī)療區(qū)塊鏈應(yīng)用

二、微生物組干預(yù)

三、抗衰老醫(yī)學(xué)

后　記