2024年，國家藥品監(jiān)督管理局全面深化審評審批制度改革，深入推進(jìn)鞏固提升行動，持續(xù)強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，大力加強(qiáng)監(jiān)管體系和能力建設(shè)，有力保障了醫(yī)療器械質(zhì)量安全，有效維護(hù)了公眾健康權(quán)益。我國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)積極落實(shí)監(jiān)管新要求，努力適應(yīng)國內(nèi)外醫(yī)療器械市場需求變化以及國家對更多醫(yī)療器械“集中帶量采購”新形勢，推動醫(yī)療器械行業(yè)平穩(wěn)發(fā)展。截至2024年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)為32752家，比2023年底的32313家增加439家；我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入約12000億元，比2023年增加約2.4%。我國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)共1429540家，與2023年底相比增加53831家。展望2025年，我國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持平穩(wěn)發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體質(zhì)量將穩(wěn)步提高，更多創(chuàng)新醫(yī)療器械將獲批上市，公眾用械安全有效將繼續(xù)得到有力的保障。未來幾年，國內(nèi)外醫(yī)療器械市場需求將穩(wěn)步擴(kuò)大，我國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持健康穩(wěn)定發(fā)展的良好勢頭，前景光明。本書包括33篇報(bào)告，分總報(bào)告、政策篇、行業(yè)篇、區(qū)域篇、實(shí)踐篇、借鑒篇、附錄七個(gè)部分，用翔實(shí)的資料闡述了2024年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，指出了行業(yè)發(fā)展中存在的不足及挑戰(zhàn)，并給出了建議或解決方案。