本書案例選自中國裁判文書網(wǎng)上經(jīng)人民法院判決、裁定生效的文書，篩選了近五年來具有代表性的典型涉藥案例，最終確定選擇60件案件進(jìn)行評析。本書總論以藥品侵權(quán)責(zé)任、《行政處罰法》關(guān)于行政處罰歸責(zé)原則、涉藥刑事犯罪結(jié)合案例進(jìn)行分析、論述。分論為涉藥刑事案例評析、涉藥行政案例評析、涉藥民事案例評析共三章。評析結(jié)構(gòu)為標(biāo)題、案例來源、摘要、評析、作者單位及作者姓名，未注明作者單位即作者姓名的為主編撰寫。摘要是對案例所反應(yīng)的基本事實(shí)、法院審判的事實(shí)認(rèn)定、適用法律、裁判觀點(diǎn)作出歸納。讀者可以根據(jù)評析標(biāo)題后所附注的案例來源編號通過中國裁判文書網(wǎng)查詢、下載、閱讀。評析系作者根據(jù)案例歸納出的具有典型意義的問題、觀點(diǎn)等，結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)實(shí)際進(jìn)行論述、探討，以達(dá)到舉一反三，深刻理解相關(guān)法治內(nèi)涵。摘要、評析部分各自控制在2000字左右，每一篇評析的總字?jǐn)?shù)一般不超過5000字，文中當(dāng)事人、單位名義等均以字母等替代。本書的目的在于使法律工作者了解藥品行業(yè)的特點(diǎn)，使醫(yī)藥工作者對相關(guān)涉藥法律有更深的理解，促進(jìn)法律實(shí)務(wù)和藥品工作的融合。在寫作上注重以藥學(xué)工作者能夠讀懂的法律表達(dá)文字，法律工作者能夠接受的醫(yī)藥專業(yè)基本知識，避免論文式寫作。
宋民憲，北京東衛(wèi)(成都)律師事務(wù)所律師、教授，四川省藥學(xué)會(huì)副理事長。從事藥品行業(yè)管理及法律工作四十余年，經(jīng)歷中國藥品法制建設(shè)與發(fā)展全過程。以藥事法學(xué)為主要研究方向，先后在四川大學(xué)華西藥學(xué)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)、江西中醫(yī)藥大學(xué)指導(dǎo)數(shù)十名博士、碩士研究生，其中四十余名通過國家司法（法律職業(yè)）考試。趙因，四川明炬律師事務(wù)所合伙人律師，大學(xué)本科，具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師，西南醫(yī)科大學(xué)法律碩士研究生實(shí)踐導(dǎo)師、四川大學(xué)“實(shí)踐與國際課程周”藥事法學(xué)授課教師、浙江大學(xué)繼續(xù)教育學(xué)院培訓(xùn)講師。大學(xué)畢業(yè)后從事臨床醫(yī)生及醫(yī)院管理工作，曾擔(dān)任醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院院長助理、門診部主任，大型制藥集團(tuán)藥物研究所所長。法律培訓(xùn)平臺點(diǎn)睛網(wǎng)培訓(xùn)講師；擅長醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)的法律事務(wù)處理，辦理了大量涉及醫(yī)療侵權(quán)糾紛、藥品食品等糾紛的案件。康琪，四川中醫(yī)藥高等專科學(xué)校講師，博士畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥知識產(chǎn)權(quán)方向，長期從事中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和中藥監(jiān)管科學(xué)相關(guān)的科研與實(shí)踐工作，具有律師執(zhí)業(yè)資格、專利代理師執(zhí)業(yè)資格和執(zhí)業(yè)中藥師資格。近年圍繞中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、中藥產(chǎn)業(yè)專利分析及中藥監(jiān)管科學(xué)研究方面開展系列研究，取得系列研究成果。宋浩偉，北京東衛(wèi)（成都）律師事務(wù)所 律師，大學(xué)本科學(xué)歷，四川省律師協(xié)會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生法專委會(huì)委員。戴昱律師，四川明炬律師事務(wù)所合伙人、四川省律師協(xié)會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生法專委會(huì)委員、成都市律師協(xié)會(huì)醫(yī)事法律專委會(huì)副秘書長，從事律師工作16年，擅長于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥類企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控、合規(guī)管理，長期為醫(yī)藥大健康領(lǐng)域企事業(yè)單位提供法律服務(wù)，具備豐富的醫(yī)藥法律知識及良好的專業(yè)能力。
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