第1章生物藥物分析實(shí)驗(yàn)的基本知識(shí) 1.1生物藥物分析實(shí)驗(yàn)課的學(xué)習(xí)目標(biāo)001 1.2生物藥物分析實(shí)驗(yàn)課的要求002 1.3實(shí)驗(yàn)安全常識(shí)與應(yīng)急處置002 1.4新原料藥和新藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)004 1.5生物技術(shù)產(chǎn)品及生物制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)011 第2章生物藥物基礎(chǔ)分析實(shí)驗(yàn) 2.1藥物的鑒別試驗(yàn)015 實(shí)驗(yàn)1藥物的性狀檢查015 實(shí)驗(yàn)2丙二酰脲類的鑒別試驗(yàn)021 實(shí)驗(yàn)3芳香第一胺的鑒別試驗(yàn)025 實(shí)驗(yàn)4托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)028 實(shí)驗(yàn)5典型藥物的專屬鑒別試驗(yàn)031 實(shí)驗(yàn)6紅外光譜法鑒別苯甲酸037 2.2藥物的雜質(zhì)檢查041 實(shí)驗(yàn)7葡萄糖中一般雜質(zhì)的檢查041 實(shí)驗(yàn)8藥物的特殊雜質(zhì)檢查 046 2.3藥物的含量測(cè)定051 實(shí)驗(yàn)9微生物檢定法測(cè)定硫酸鏈霉素的含量051 實(shí)驗(yàn)10注射用尿激酶的酶活力測(cè)定055 實(shí)驗(yàn)11紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定維生素A軟膠囊中維生素A的含量059 實(shí)驗(yàn)12熒光分光光度法測(cè)定利血平片的含量 065 實(shí)驗(yàn)13雙縮脲法測(cè)定新生牛血清中蛋白質(zhì)含量069 實(shí)驗(yàn)14高效液相色譜法測(cè)定氯霉素滴眼液的含量073 實(shí)驗(yàn)15氣相色譜法測(cè)定維生素E片的含量079 第3章生物藥物綜合質(zhì)量分析實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)16胸腺五肽注射液的質(zhì)量分析085 實(shí)驗(yàn)17胃蛋白酶顆粒的質(zhì)量分析095 實(shí)驗(yàn)18輔酶Q10片的質(zhì)量分析103 實(shí)驗(yàn)19硫酸軟骨素鈉膠囊的質(zhì)量分析109 實(shí)驗(yàn)20大豆磷脂的質(zhì)量分析115 實(shí)驗(yàn)21組氨酸的質(zhì)量分析124 實(shí)驗(yàn)22肝素鈣的質(zhì)量分析133 實(shí)驗(yàn)23傷寒疫苗的成品檢定147 實(shí)驗(yàn)24凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）的成品檢定154 實(shí)驗(yàn)25重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）的成品檢定162 實(shí)驗(yàn)26凍干靜注人免疫球蛋白的成品檢定170 實(shí)驗(yàn)27人凝血酶的成品檢定188 實(shí)驗(yàn)28人干擾素α1b滴眼液的成品檢定198 實(shí)驗(yàn)29人胰島素注射液的成品檢定206 實(shí)驗(yàn)30抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）的成品檢定213 第4章生物藥物設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn) 4.1總體要求220 4.1.1實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要求220 4.1.2實(shí)施報(bào)告要求221 4.2實(shí)驗(yàn)內(nèi)容223 實(shí)驗(yàn)31人用疫苗的研制223 實(shí)驗(yàn)32人用重組DNA蛋白制品的研制228 實(shí)驗(yàn)33微生態(tài)活菌制品的研制233 實(shí)驗(yàn)34植物多糖的研制237 實(shí)驗(yàn)35酶制劑的研制239 附錄 附錄1實(shí)驗(yàn)報(bào)告樣例243 附錄2國(guó)內(nèi)外藥典網(wǎng)站說(shuō)明245 附錄3國(guó)內(nèi)外藥品說(shuō)明書(shū)查詢數(shù)據(jù)庫(kù)246 參考文獻(xiàn)