目　　錄
一、綜　　合
中華人民共和國憲法（節(jié)錄）（1982.12.4）(2018.3.11修正)
中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法（2019.12.28）
國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見（2018.4.25）
中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(2023.3.23)
醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）（2020.7.9）
深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案（2021.8.25）
關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展的指導(dǎo)意見（2022.7.18）
國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局、國家疾病預(yù)防控制局關(guān)于做好縣域巡回醫(yī)療和派駐服務(wù)工作的指導(dǎo)意見(2023.1.17)
基層衛(wèi)生健康便民惠民服務(wù)舉措(2023.8.4)
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與人員
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（1994.2.26）（2022.3.29修訂）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（1994.8.29）（2017.2.21修訂）
醫(yī)院巡查工作管理辦法（試行）（2023.12.14）
國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見（2015.9.8）
國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見（2017.7.14）
城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）（2006.6.29）
社區(qū)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）（2019.5.31）
婦幼保健機(jī)構(gòu)管理辦法（2006.12.19）
中醫(yī)診所備案管理暫行辦法（2017.9.22）
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法（試行）（2011.7.7）
村衛(wèi)生室管理辦法（試行）（2014.6.3）
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）（2018.7.17）
優(yōu)撫醫(yī)院管理辦法（2011.6.9）（2022.6.28修訂）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法（2006.2.27）（2020.7.10修訂）
病理科建設(shè)與管理指南（試行）（2009.3.6）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范（2009.3.16）
醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）（2009.9.18）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范（2010.3.23）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行價(jià)格公示的規(guī)定（2002.11.28）
關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名紅十字（會）的規(guī)定（2007.1.4）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）（2009.6.15）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開監(jiān)督考核辦法（試行）（2009.12.25）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法（1995.7.21）
醫(yī)院評審暫行辦法（2011.9.21）
中醫(yī)醫(yī)院評審暫行辦法（2012.5.29）
關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定（2014.11.20）
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定（2019.11.29）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部價(jià)格行為管理規(guī)定（2019.12.26）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理九項(xiàng)規(guī)定（2020版）（2020.1.8）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法（2020.9.8）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息公開管理辦法（2021.12.29）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法（2022.2.14）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診質(zhì)量管理暫行規(guī)定（2022.6.1）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法（2022.8.8）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理辦法(2022.12.6)
診所備案管理暫行辦法（2022.12.20）
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)國家醫(yī)學(xué)中心管理辦法（試行）和國家區(qū)域醫(yī)療中心管理辦法（試行）的通知(2022.12.21)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床決策支持系統(tǒng)應(yīng)用管理規(guī)范（試行）（2023.7.17)
衛(wèi)生部關(guān)于藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的批復(fù)（2005.8.11）
衛(wèi)生部關(guān)于臨床檢驗(yàn)中心設(shè)置有關(guān)問題的批復(fù)（2008.3.20）
國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院與臨床科室名稱的通知（2008.8.11）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名有關(guān)問題的批復(fù)（2009.3.6）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)識別名稱有關(guān)問題的批復(fù)（2009.7.23）
衛(wèi)生部關(guān)于未取得麻醉科診療科目開展全身麻醉認(rèn)定問題的批復(fù)（2009.9.18）
衛(wèi)生部關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室實(shí)行執(zhí)業(yè)登記管理的通知（2010.3.12）
關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)入服務(wù)的通知（2018.11.9）
國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會保障部、國家醫(yī)保局關(guān)于開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)的意見（2019.4.28）
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制工作的通知（2019.5.18）
關(guān)于推進(jìn)醫(yī)院安全秩序管理工作的指導(dǎo)意見（2021.9.22）
關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的指導(dǎo)意見(2024.11.8)
關(guān)于優(yōu)化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)布局建設(shè)的指導(dǎo)意見（2025.4.25）
關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診名稱管理工作的通知（2025.7.23）
關(guān)于開展殘疾人友好醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)的意見（2025.8.12）
2.醫(yī)務(wù)人員
中華人民共和國醫(yī)師法（2021.8.20）
鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例（2003.8.5）
護(hù)士條例（2008.1.31）（2020.3.27修訂）
國務(wù)院關(guān)于建立全科醫(yī)生制度的指導(dǎo)意見（2011.7.1）
醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定（2005.4.30）
醫(yī)學(xué)教育臨床實(shí)踐管理暫行規(guī)定（2008.8.18）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范（2012.6.26）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查處理暫行辦法（2011.12.30）
具有醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員認(rèn)定醫(yī)師資格及執(zhí)業(yè)注冊辦法（1999.6.28）
醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法（2017.2.28）
醫(yī)師定期考核管理辦法（2007.2.9）
醫(yī)師資格考試暫行辦法（1999.7.16）（2018.6.7修訂）
醫(yī)師資格考試違紀(jì)違規(guī)處理規(guī)定（2014.8.10）
傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法（2006.12.21）
中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法（2017.11.10）
護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試辦法（2010.5.10）
護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法（2008.5.6）（2021.1.8修訂）
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定（2019.3.5）
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法（2019.3.5）
執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法（2021.6.18）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則（2021.11.12）
衛(wèi)生部關(guān)于實(shí)施醫(yī)院護(hù)士崗位管理的指導(dǎo)意見（2012.4.28）
衛(wèi)生部關(guān)于通過全科醫(yī)師崗位培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)或規(guī)范化培訓(xùn)的醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)范圍的通知（2010.10.28）
衛(wèi)生部關(guān)于農(nóng)村接生員和鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為相關(guān)問題的批復(fù)（2004.1.2）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告問題的批復(fù)（2004.5.24）
衛(wèi)生部關(guān)于對農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問題的批復(fù)（2004.9.17）
衛(wèi)生部關(guān)于對執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（2005.4.7）
衛(wèi)生部關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生跨行政區(qū)域行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（2005.7.11）
衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)問題的批復(fù)（2006.12.26）
衛(wèi)生部關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（2007.6.7）
關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療護(hù)理員培訓(xùn)和規(guī)范管理工作的通知（2019.7.26）
3.外國、臺港澳從業(yè)者
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法（2000.5.15）
《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》的補(bǔ)充規(guī)定（2007.12.30）
《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》的補(bǔ)充規(guī)定二（2008.12.7）
香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法（2010.12.22）
臺灣服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法（2010.10.22）
外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法（1992.10.7）（2016.1.19修訂）
香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定（2008.12.29）
臺灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定（2009.1.4）
臺灣地區(qū)醫(yī)師獲得大陸醫(yī)師資格認(rèn)定管理辦法（2009.4.15）
香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)師獲得內(nèi)地醫(yī)師資格認(rèn)定管理辦法（2009.4.15）
香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定（2010.12.16）
衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于臺港澳醫(yī)師獲得大陸醫(yī)師資格有關(guān)問題的通知（2008.3.7）
衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限的通知（2011.1.25）
4.醫(yī)療廣告
中華人民共和國廣告法（節(jié)錄）（1994.10.27）（2021.4.29修正）
醫(yī)療廣告管理辦法（2006.11.10）
藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法（2019.12.24）
國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療廣告工作若干問題的通知（2009.4.29）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療廣告審查中有關(guān)問題的批復(fù)（2008.1.23）
衛(wèi)生部關(guān)于門診病歷登載醫(yī)療機(jī)構(gòu)簡介等不納入醫(yī)療廣告審查范圍的批復(fù)（2008.4.10）
【典型案例】
于某非法行醫(yī)案
宋某敏非法行醫(yī)案
吳某榮非法行醫(yī)案
吳某娟非法行醫(yī)案
三、醫(yī) 療 服 務(wù)
1.處方、病歷
處方管理辦法（2007.2.14）
醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）（2010.2.10）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范（2018.6.29）
長期處方管理規(guī)范（試行）（2021.8.10）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）（2013.11.20）
病歷書寫基本規(guī)范（2010.1.22）
中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范（2010.6.11）
電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）（2017.2.15）
電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價(jià)管理辦法（試行）（2018.12.3）
電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（試行）（2018.12.3）
2.診療行為
人體器官捐獻(xiàn)和移植條例（2023.12.4）
中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例（2019.5.28）（2024.3.10修訂）
精神疾病司法鑒定暫行規(guī)定（1989.7.11）
人類輔助生殖技術(shù)管理辦法（2001.2.20）
醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（2002.1.22）（2016.1.19修訂）
消毒管理辦法（2002.3.28）（2017.12.26修訂）
放射診療管理規(guī)定（2006.1.24）（2016.1.19修正）
人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2020年版）（2020.8.24）
人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定（2019.1.17）
醫(yī)院感染管理辦法（2006.7.6）
盲人醫(yī)療按摩管理辦法（2009.4.23）
綜合醫(yī)院分級護(hù)理指導(dǎo)原則（試行）（2009.5.22）
健康體檢管理暫行規(guī)定（2009.8.5）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄（1994.9.5）（2010.6.11修訂）
衛(wèi)生部關(guān)于在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》中增加疼痛科診療科目的通知（2007.7.16）
衛(wèi)生部關(guān)于在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》中增加重癥醫(yī)學(xué)科診療科目的通知（2009.1.19）
住院患者基礎(chǔ)護(hù)理服務(wù)項(xiàng)目（試行）（2010.1.22）
基礎(chǔ)護(hù)理服務(wù)工作規(guī)范（2010.1.22）
醫(yī)院實(shí)施優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)工作標(biāo)準(zhǔn)（試行）（2010.12.22）
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求（2013.12.23）
戒毒藥物維持治療工作管理辦法（2014.12.31）
戒毒治療管理辦法（2021.1.25）
腫瘤登記管理辦法（2015.1.27）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法（2024.9.18）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床路徑管理指導(dǎo)原則（2017.8.30）
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（2018.8.13）
互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）（2018.7.17）
遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）（2018.7.17）
互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）（2022.2.8）
衛(wèi)生部關(guān)于乳腺外科手術(shù)項(xiàng)目相關(guān)執(zhí)業(yè)登記事宜的批復(fù)（2004.5.27）
衛(wèi)生部關(guān)于對使用醫(yī)療器械開展理療活動(dòng)有關(guān)定性問題的批復(fù)（2004.11.11）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故爭議中超范圍行醫(yī)性質(zhì)認(rèn)定問題的批復(fù)（2005.2.22）
衛(wèi)生部關(guān)于靜脈采血進(jìn)行隱性血栓檢測屬于診療活動(dòng)的批復(fù)（2008.12.1）
國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的意見（2014.8.21）
國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知（2016.3.1）
關(guān)于加強(qiáng)和完善麻醉醫(yī)療服務(wù)的意見（2018.8.8）
關(guān)于加快推進(jìn)康復(fù)醫(yī)療工作發(fā)展的意見（2021.6.8）
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見（2023.4.3）
關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用發(fā)展的實(shí)施意見（2025.10.20）
3.婦幼保健
中華人民共和國母嬰保健法（1994.10.27）（2017.11.4修正）
中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法（2001.6.20）（2023.7.20修訂）
母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法（1995.8.7）（2021.1.8修訂）
產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（2002.12.13）（2019.2.28修訂）
孕前保健服務(wù)工作規(guī)范（試行）（2007.2.6）
新生兒疾病篩查管理辦法（2009.2.16）
孕產(chǎn)期保健工作管理辦法（2011.6.23）
孕產(chǎn)期保健工作規(guī)范（2011.6.23）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)新生兒安全管理制度（試行）（2014.3.14）
育兒補(bǔ)貼制度管理規(guī)范（試行）（2025.8.24）
禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定（2016.3.28）
家庭托育點(diǎn)管理辦法（試行）(2023.10.16)
衛(wèi)生部、財(cái)政部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村孕產(chǎn)婦住院分娩工作的指導(dǎo)意見（2009.1.20）
衛(wèi)生部關(guān)于產(chǎn)婦分娩后胎盤處理問題的批復(fù)（2005.3.31）
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知（2023.1.16)
4.藥品
中華人民共和國藥品管理法（1984.9.20）（2019.8.26修訂）
中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例（2002.8.4）（2024.12.6修訂）
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（2022.8.3）
醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（1988.12.27）
放射性藥品管理辦法（1989.1.13）（2024.12.6修訂）
麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例（2005.8.3）（2024.12.6修訂）
國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見（2015.2.9）
國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見（2018.9.13）
處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）（1999.6.18）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（2005.11.14）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理規(guī)定（2006.1.5）
藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（2006.3.15）
醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范（2007.3.12）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定（2011.1.30）
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法（2011.5.4）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）（2011.10.11）
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（2012.4.24）
國家基本藥物目錄管理辦法（2015.2.13）
藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法（2015.6.29）
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2020.1.22）
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020.4.23）
國家短缺藥品清單管理辦法（試行）（2020.4.20）
基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法（2020.7.30）
醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）（2020.9.22）
按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定（2021.11.10）
藥品召回管理辦法(2022.10.24修訂）
藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法(2023.1.10)
藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（2023.9.27）
衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知（2008.12.24）
國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知（2009.3.25）
國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知（2015.6.11）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理權(quán)限的批復(fù)（2005.12.21）
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假藥劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函（2020.7.10）
關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知（2021.11.12）
國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告（2023.4.14）
5.血液及血液制品
中華人民共和國獻(xiàn)血法（1997.12.29）
血液制品管理?xiàng)l例（1996.12.30）（2016.2.6修訂）
血站管理辦法（2005.11.17）（2017.12.26修訂）
單采血漿站管理辦法（2008.1.4）（2016.1.19修訂）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2012.6.7）（2019.2.28修訂）
衛(wèi)生部關(guān)于臍帶血造血干細(xì)胞庫有關(guān)問題的批復(fù)（2005.2.28）
衛(wèi)生部關(guān)于單采血漿站業(yè)務(wù)項(xiàng)目有關(guān)問題的批復(fù)（2010.7.16）
衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于明確單采血漿時(shí)間間隔有關(guān)問題的通知（2011.3.28）
衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好方便無償獻(xiàn)血者及相關(guān)人員異地用血工作的通知（2012.5.9）
6.醫(yī)療設(shè)備
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2000.1.4）（2024.12.6修訂）
生物材料和醫(yī)療器材監(jiān)督管理辦法（1997.6.28）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法（2011.3.24）
醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（2015.10.21）
醫(yī)療器械召回管理辦法（2017.1.25）
大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）（2018.5.22）
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法（2018.8.13）
醫(yī)療器械臨床使用管理辦法（2021.1.12）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（2022.3.24）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療設(shè)備檢測有關(guān)問題的批復(fù)（2005.6.14）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)用加速器等放射診斷和治療設(shè)備有關(guān)問題的批復(fù)（2005.7.11）
7.醫(yī)療質(zhì)量管理
醫(yī)療質(zhì)量管理辦法（2016.9.25）
醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法（2011.1.7）
社區(qū)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)（試行）（2019.5.31）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)日間醫(yī)療質(zhì)量管理暫行規(guī)定（2022.11.20）
醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理規(guī)定(2023.2.22)
全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）(2023.5.26)
8.醫(yī)療廢物處理
醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例（2003.6.16）（2011.1.8修訂）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（2003.10.15）
醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（2004.5.27）（2010.12.22修訂）
【指導(dǎo)案例】
最高人民檢察院指導(dǎo)案例第29號吉林省白山市人民檢察院訴白山市江源區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局及江源區(qū)中醫(yī)院行政附帶民事公益訴訟案
【典型案例】
宋某蘭非法進(jìn)行節(jié)育手術(shù)案
許某越非法行醫(yī)案
四、疾 病 防 控
1.傳染病防治
中華人民共和國傳染病防治法（1989.2.21）（2025.4.30修訂）
中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法（1991.12.6）
艾滋病防治條例（2006.1.29）（2019.3.2修訂）
血吸蟲病防治條例（2006.4.1）（2019.3.2修訂）
傳染性非典型肺炎防治管理辦法（2003.5.12）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法（2005.2.28）
傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗(yàn)規(guī)定（2005.4.30）
性病防治管理辦法（2012.11.23）
結(jié)核病防治管理辦法（2013.2.20）
人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批管理辦法（2025.4.21）
職業(yè)暴露感染艾滋病病毒處理程序規(guī)定（2015.7.8）
傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范（2015年版）（2015.10.29）
傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（2014.7.14）（2016.7.15修訂）
2.職業(yè)病防治
中華人民共和國職業(yè)病防治法（2001.10.27）（2018.12.29修正）
中華人民共和國塵肺病防治條例（1987.12.3）
職業(yè)病分類和目錄（2024.12.11）
職業(yè)健康檢查管理辦法（2015.3.26）（2019.2.28修訂）
職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（2021.1.4）
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（2020.12.31）（2023.11.3修訂）
衛(wèi)生部關(guān)于對異地職業(yè)病診斷有關(guān)問題的批復(fù)（2003.10.17）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病診斷鑒定專家?guī)煊嘘P(guān)問題的批復(fù)（2004.7.1）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病診斷鑒定有關(guān)問題的批復(fù)（2004.8.2）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病診斷有關(guān)問題的批復(fù)（2005.4.4）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病診斷鑒定有關(guān)問題的批復(fù)（2005）（2005.7.18）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的批復(fù)（2005.7.26）
衛(wèi)生部關(guān)于如何確定職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)權(quán)限范圍的批復(fù)（2007.1.26）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病防治技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理有關(guān)問題的批復(fù)（2007.1.26）
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用人單位職業(yè)健康培訓(xùn)工作的通知(2022.12.13）
關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷工作管理的通知(2023.6.28)
3.預(yù)防接種
中華人民共和國疫苗管理法（2019.6.29）
兒童預(yù)防接種信息報(bào)告管理工作規(guī)范（試行）（2006.12.30）
預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法（2008.9.11）
4.應(yīng)急處理
中華人民共和國突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對法（2025.9.12）
突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例（2003.5.9）（2011.1.8修訂）
災(zāi)害事故醫(yī)療救援工作管理辦法（1995.4.27）
突發(fā)公共衛(wèi)生事件交通應(yīng)急規(guī)定（2004.3.4）
群體性不明原因疾病應(yīng)急處置方案（試行）（2007.1.16）
醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告及處置管理規(guī)范（2009.7.20）
需要緊急救治的急危重傷病標(biāo)準(zhǔn)及診療規(guī)范（2013.11.18）
院前醫(yī)療急救管理辦法（2013.11.29）
衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于對急救站設(shè)置有關(guān)問題的批復(fù)（2004.7.15）
關(guān)于進(jìn)一步完善院前醫(yī)療急救服務(wù)的指導(dǎo)意見（2020.9.17）
關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)疾病應(yīng)急救助工作的通知（2021.1.8）
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好突發(fā)事件醫(yī)療應(yīng)急工作的通知（2023.4.28)
五、醫(yī)療糾紛處理
1.醫(yī)療事故處理
醫(yī)療事故處理?xiàng)l例（2002.4.4）
醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例（2018.7.31）
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法（2002.7.31）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理辦法（2019.3.6）
關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴接待處理十應(yīng)當(dāng)?shù)耐ㄖ��?021.9.3）
醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）（2002.7.31）
衛(wèi)生部關(guān)于《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)問題的批復(fù)（2004.4.1）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)問題的批復(fù)（2004）（2004.8.19）
衛(wèi)生部關(guān)于參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家學(xué)科問題的批復(fù)（2005.6.14）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)問題的批復(fù)（2005）（2005.12.9）
衛(wèi)生部關(guān)于在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中有關(guān)回避問題的批復(fù)（2006.8.2）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中新生兒死亡認(rèn)定有關(guān)問題的批復(fù)（2009.1.19）
衛(wèi)生部關(guān)于抽取法醫(yī)參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)問題的批復(fù)（2009.3.16）
衛(wèi)生部關(guān)于衛(wèi)生行政部門旁聽醫(yī)療事故技術(shù)鑒定等有關(guān)問題的批復(fù)（2009.4.9）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療爭議處理申請移送等有關(guān)問題的批復(fù)（2009.7.10）
2.醫(yī)療損害賠償
中華人民共和國民法典（節(jié)錄）（2020.5.28）
國家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療損害鑒定管理工作的通知（2021.1.6）
最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋（2003.12.26）（2022.4.24修正）
最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責(zé)任若干問題的解釋（2001.3.8）（2020.12.29修正）
最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問題的解釋（2017.12.13）（2020.12.29修正）
【典型案例】
張豐春與泰安市中心醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)合同糾紛案
余恩惠、李贊、李芊與重慶西南醫(yī)院醫(yī)療損害賠償糾紛再審案
六、醫(yī) 療 保 障
醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例（2021.1.15）
國務(wù)院辦公廳關(guān)于健全重特大疾病醫(yī)療保險(xiǎn)和救助制度的意見（2021.10.28）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法（2020.12.30）
零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法（2020.12.30）
醫(yī)療保障行政處罰程序暫行規(guī)定（2021.6.11）
醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理舉報(bào)處理暫行辦法（2022.1.29）
優(yōu)撫對象醫(yī)療保障辦法（2022.6.16）
違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法（2022.11.17）
衛(wèi)生健康行政處罰程序規(guī)定（2025.4.18）
七、刑 事 責(zé) 任
中華人民共和國刑法（節(jié)錄）（1979.7.1）（2023.12.29修正）
關(guān)于對嚴(yán)重危害正常醫(yī)療秩序的失信行為責(zé)任人實(shí)施聯(lián)合懲戒合作備忘錄（2018.9.25）
最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）（節(jié)錄）（2008.6.25）
最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）的補(bǔ)充規(guī)定（節(jié)錄）（2017.4.27）
最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（三）（節(jié)錄）（2012.5.16）
最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋（2003.5.14）
最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋（2008.4.28）（2016.12.16修正）
最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋（2008.9.22）
最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋（2022.3.3）
最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會關(guān)于依法懲處涉醫(yī)違法犯罪維護(hù)正常醫(yī)療秩序的意見（2014.4.22）
八、相 關(guān) 規(guī) 定
中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法（1986.12.2）（2024.6.28修訂）
中華人民共和國中醫(yī)藥法（2016.12.25）
中華人民共和國精神衛(wèi)生法（節(jié)錄）（2012.10.26）（2018.4.27修正）
精神衛(wèi)生福利機(jī)構(gòu)管理辦法（2025.1.10）
衛(wèi)生行政許可管理辦法（2004.11.17）（2017.12.26修訂）
關(guān)于全面推行醫(yī)療收費(fèi)電子票據(jù)管理改革的通知（2019.7.22）
醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）（2023.12.4）
【典型案例】
北京某集團(tuán)總醫(yī)院申請執(zhí)行陳某春醫(yī)療服務(wù)合同糾紛案
附　　錄
以委（部）令號公布的國家衛(wèi)生健康委員會（衛(wèi)生部、國家人口和計(jì)劃生育委員會、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會）全部規(guī)章目錄
以非委（部）令號公布的國家衛(wèi)生健康委員會現(xiàn)行有效部門規(guī)章目錄