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ICH基礎知識500問
本書根據(jù)協(xié)調會議的內(nèi)容,中文通常譯為“人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調會議”。2018年6月7日,在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術協(xié)調會(ICH)2018年第一次大會上,中國國家藥品監(jiān)督管理局當選為ICH管理委員會成員。長期來看,中國加入ICH,對于整個行業(yè)來說無疑是一次提升,進一步融入國際市場的契機。但是短期來看,中國加入ICH就意味著各類標準的提升,本土大部分企業(yè)可能面臨體系提升帶來的陣痛,甚至會遭淘汰。
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