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ICH基礎知識500問

ICH基礎知識500問

定  價:98 元

        

  • 作者:徐偉,梁毅主編
  • 出版時間:2025/5/1
  • ISBN:9787521453478
  • 出 版 社:中國醫(yī)藥科技出版社
  • 中圖法分類:R954-65 
  • 頁碼:436頁
  • 紙張:
  • 版次:1
  • 開本:24cm
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本書根據(jù)協(xié)調會議的內(nèi)容,中文通常譯為“人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調會議”。2018年6月7日,在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術協(xié)調會(ICH)2018年第一次大會上,中國國家藥品監(jiān)督管理局當選為ICH管理委員會成員。長期來看,中國加入ICH,對于整個行業(yè)來說無疑是一次提升,進一步融入國際市場的契機。但是短期來看,中國加入ICH就意味著各類標準的提升,本土大部分企業(yè)可能面臨體系提升帶來的陣痛,甚至會遭淘汰。
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