本教材的主要內(nèi)容包括：藥品質(zhì)控實驗室質(zhì)量管理；藥品質(zhì)控實驗室人員、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境等要素管理；實驗室數(shù)據(jù)、記錄控制；實驗室信息化管理、實驗室安全管理、特殊實驗室管理及實驗室調(diào)查等。內(nèi)容設(shè)計符合藥品檢測實驗室的實際工作，貼近藥品研發(fā)、生產(chǎn)單位實驗室的法律法規(guī)要求，案例的選取來自藥品檢驗實際工作。