本書共八章，內(nèi)容包括：緒論、基本概念和研究綜述、我國目前監(jiān)管決策體系與決策特點、真實世界數(shù)據(jù)與真實世界研究、基于區(qū)塊鏈技術(shù)的藥品溯源體系構(gòu)建研究、真實世界證據(jù)支持藥物監(jiān)管決策、實證研究——基于真實世界證據(jù)的炎琥寧注射劑上市后有效性與安全性評價、研究結(jié)論與展望。