本書主要內(nèi)容包括健康中國(guó)戰(zhàn)略和政策實(shí)施、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、藥品供應(yīng)保障制度、醫(yī)療保障制度、藥品管理等，其所含題目數(shù)量、題型設(shè)置、難易程度以及知識(shí)點(diǎn)構(gòu)架等均完全緊扣考試大綱考查要求，方便不同復(fù)習(xí)階段的考生復(fù)習(xí)備考。

本書是一本全面關(guān)注藥品安全及監(jiān)管方面的書籍，主要內(nèi)容分為藥品安全及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、藥品安全監(jiān)管、浙江省藥品安全監(jiān)管三大部分。藥品安全及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要介紹藥品安全概念及內(nèi)涵、我國(guó)藥品安全現(xiàn)狀、藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系及監(jiān)管體制；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及高質(zhì)量發(fā)展要求等。

本書是以編者所在多個(gè)科研團(tuán)隊(duì)在甘肅省藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查與監(jiān)管科學(xué)研究中，圍繞藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)，探索關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)和關(guān)聯(lián)檢查要求，參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱“GMP”)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱“GSP”)和ICH指南及CDE對(duì)藥品生產(chǎn)的要求，以GMP為基本框架，結(jié)合“

本書基于最新考試大綱，根據(jù)歷年執(zhí)業(yè)藥師考試科目“藥事管理與法規(guī)”真題的命題邏輯，遵循科學(xué)備考的規(guī)律編寫而成。涉及藥品研發(fā)和生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、特殊管理規(guī)定的藥品管理、藥品價(jià)格管理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、藥品安全法律責(zé)任等內(nèi)容。

本書聚焦食品藥品安全治理機(jī)制創(chuàng)新，重點(diǎn)討論了風(fēng)險(xiǎn)交流、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、全程追溯、信息公開、行刑銜接、分級(jí)分類、貢獻(xiàn)褒獎(jiǎng)、有獎(jiǎng)舉報(bào)、示范引領(lǐng)、信用獎(jiǎng)懲、績(jī)效考核、責(zé)任連帶、責(zé)任追究等13種機(jī)制。加快推進(jìn)食品藥品安全治理機(jī)制創(chuàng)新，已成為新時(shí)代食品藥品安全治理領(lǐng)域的重要任務(wù)之一。

本書圍繞加拿大天然健康產(chǎn)品注冊(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，系統(tǒng)介紹了天然健康產(chǎn)品的產(chǎn)品及場(chǎng)地許可證的申請(qǐng)流程和技術(shù)要點(diǎn)、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，以及質(zhì)量管理要求等內(nèi)容。

本書為研究生課程“藥物警戒與合理用藥”的配套教材，共分為兩篇十章。第一篇為藥物警戒與合理用藥基礎(chǔ)知識(shí)，包括三章，分別為藥物警戒概念和內(nèi)容、臨床合理用藥概念和內(nèi)容、藥物警戒和臨床合理用藥的相關(guān)性；第二篇為藥物警戒與合理用藥實(shí)踐，包括七章，主要介紹臨床常見用藥安全風(fēng)險(xiǎn)及防控策略，如藥物不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤、藥物相互作用、藥源

自《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》正式施行以來，《國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明(2021年版)》《預(yù)防接種工作規(guī)范(2023年版)》等配套文件相繼出臺(tái)。這些法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的實(shí)施，進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗管理，規(guī)范預(yù)防接種，有助于保障公眾健康和維護(hù)公共衛(wèi)生安全。規(guī)范疫苗、注射器和冷鏈的管理是保障預(yù)防接種的安全性和有效性的前提

本書是一部地方行業(yè)志，由甘肅省藥品監(jiān)督管理局組織編寫，對(duì)甘肅省2000—2023的年藥品監(jiān)督管理情況進(jìn)行了詳細(xì)介紹。書稿按照行業(yè)志的編纂體例，由概述、大事記、機(jī)構(gòu)沿革、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品流通監(jiān)督管理，醫(yī)療器械監(jiān)督管理、稽查執(zhí)法、行政管理、歷年主要行政領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)介等章節(jié)組成。本書立足甘肅省藥品監(jiān)督管理工作實(shí)際，對(duì)20多年

藥品監(jiān)督管理能力和體系現(xiàn)代化，是保障公眾用藥安全和合法權(quán)益的重要支撐條件。建立健全藥品監(jiān)督管理制度體系，一方面是對(duì)國(guó)際藥品監(jiān)督管理先進(jìn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的制度移植，另一方面需要扎根于藥品安全國(guó)情實(shí)際，探索具有中國(guó)特色的藥品監(jiān)督管理制度安排。本書基于藥品監(jiān)督管理視角，從藥品良好監(jiān)管體系規(guī)范(GRP)制度框架、行政審評(píng)、質(zhì)量管理體系