本書(shū)共19章，內(nèi)容包括：藥物警戒系統(tǒng)及其質(zhì)量體系、藥物警戒系統(tǒng)主文件、藥物警戒稽查、藥物警戒審計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)管理體系、定期安全性更新報(bào)告、上市后安全性研究、信號(hào)管理等。