本書(shū)的內(nèi)容主要是：新藥的概念及新藥研究的相關(guān)法規(guī)，新藥的制劑工藝研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥物制劑的穩(wěn)定性研究、毒理學(xué)研究。其內(nèi)容把新藥研發(fā)過(guò)程中幾個(gè)重要環(huán)節(jié)都包含在內(nèi)了。該書(shū)旨在通過(guò)對(duì)藥物創(chuàng)新的基礎(chǔ)理論和思路、新藥開(kāi)發(fā)的全過(guò)程以及在這一過(guò)程中開(kāi)創(chuàng)和應(yīng)用到的新技術(shù)、新工藝等內(nèi)容全面系統(tǒng)的介紹，為我國(guó)在新藥研究與開(kāi)發(fā)領(lǐng)域提供創(chuàng)新思路、新方法和新方向。