本書的內(nèi)容主要是：新藥的概念及新藥研究的相關(guān)法規(guī)，新藥的制劑工藝研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥物制劑的穩(wěn)定性研究、毒理學(xué)研究。其內(nèi)容把新藥研發(fā)過程中幾個重要環(huán)節(jié)都包含在內(nèi)了。該書旨在通過對藥物創(chuàng)新的基礎(chǔ)理論和思路、新藥開發(fā)的全過程以及在這一過程中開創(chuàng)和應(yīng)用到的新技術(shù)、新工藝等內(nèi)容全面系統(tǒng)的介紹，為我國在新藥研究與開發(fā)領(lǐng)域提供創(chuàng)新思路、新方法和新方向。