本教材以《立法法》《藥品管理法》《疫苗管理法》及藥事部門規(guī)章、規(guī)范性文件等為依據(jù)，結(jié)合藥品研制、注冊、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管全生命周期理論，全面闡釋藥事活動涉及的基本理論、方法、法律規(guī)范及其發(fā)展規(guī)律，構(gòu)建藥品法知識體系框架。教材對藥事法歷史沿革、法學(xué)理論、現(xiàn)行藥事法內(nèi)容及國外相關(guān)法律制度做了較為系統(tǒng)的介紹，對現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)發(fā)展中產(chǎn)生的新的法律問題也做了有益的探討，涉及大量醫(yī)藥熱點和難點案例，具有較強的時效性、可讀性和實用性。