本書共計(jì)18章,對創(chuàng)新藥領(lǐng)域進(jìn)行了全方位、深層次的剖析與解讀。第一章聚焦于藥品基本信息,不僅對藥品的定義、特征、分類、標(biāo)準(zhǔn)等基礎(chǔ)內(nèi)容進(jìn)行了精準(zhǔn)闡釋,還對藥品的包裝、標(biāo)簽與說明書等細(xì)節(jié)部分展開了詳細(xì)說明,為社會大眾揭開創(chuàng)新藥行業(yè)的神秘面紗,有效提升大眾對該行業(yè)的認(rèn)知程度。第二章至第七章深入探討了創(chuàng)新藥的研發(fā)過程,對臨床試
金屬有機(jī)框架(MOFs)材料在藥物遞送領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊,需要不斷深入研究提升其性能,從而推進(jìn)其在實(shí)際治療中的應(yīng)用。本書介紹了MOFs材料在藥物遞送方面的獨(dú)特優(yōu)勢和最新研究進(jìn)展。全書分七章,第1章概述基于MOFs藥物遞送應(yīng)用;第2章詳細(xì)介紹金屬有機(jī)框架材料的制備;第3章針對MOFs在藥物遞送領(lǐng)域的應(yīng)用介紹載體設(shè)計(jì)方法;
本教材為科學(xué)出版社“十四五”普通高等教育本科規(guī)劃教材之一,內(nèi)容共計(jì)12章。本教材對藥物合成中常用的有機(jī)反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)闡述,包括鹵化、硝化及重氮化、烴化、;、氧化、還原、重排和縮合等基本單元反應(yīng)類型,對藥物合成路線的設(shè)計(jì)及藥物合成新技術(shù)的發(fā)展也有詳細(xì)的描述。各章列舉大量藥物或藥物中間體合成實(shí)例,內(nèi)容緊密聯(lián)系藥物合成實(shí)際
本書內(nèi)容遵循理論知識“必需、夠用、適度拓展”的原則,結(jié)合產(chǎn)業(yè)化特征,從生物提取、天然活性成分、生化反應(yīng)、酶工程與固定化技術(shù)、免疫與細(xì)胞工程技術(shù)、基因工程技術(shù)等現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng)域,介紹生物制藥的技術(shù)來源、原料加工制備的主要工藝原理,側(cè)重于基本概念、工藝特征和實(shí)操技能,在介紹傳統(tǒng)、成熟的技術(shù)流程的同時,適當(dāng)介紹生物技術(shù)、生化
本書介紹生物藥與連續(xù)制造技術(shù)的基礎(chǔ)知識、核心技術(shù)與設(shè)備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理、監(jiān)管框架、監(jiān)管策略等內(nèi)容。生物藥連續(xù)制造的核心技術(shù)與設(shè)備包括上游工藝:細(xì)胞培養(yǎng)與發(fā)酵技術(shù)、下游工藝:分離、純化與配制、關(guān)鍵設(shè)備與自動化技術(shù)。還介紹生物藥連續(xù)制造的國際監(jiān)管框、各國監(jiān)管體系的進(jìn)展與實(shí)踐、中國生物藥CM的監(jiān)管現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)、全球監(jiān)管合作
教材聚焦微生物藥物的制造,系統(tǒng)介紹微生物藥物的研究開發(fā)、發(fā)酵生產(chǎn)以及配套過程的原理方法和技術(shù)。將按照工程實(shí)踐中微生物藥物制造的流程順序,著重講解微生物制藥的菌種、發(fā)酵、提取等工藝,以及相應(yīng)的單元操作和關(guān)鍵技術(shù)。教材關(guān)注微生物制藥領(lǐng)域的新進(jìn)展,特別是合成生物學(xué)等新理論、新原理、新技術(shù)在微生物藥物生物制造上的應(yīng)用實(shí)例。注重
本書詳細(xì)介紹了固體制劑和小容量液體制劑的生產(chǎn)過程,并將藥物制劑生產(chǎn)過程中應(yīng)用的GMP標(biāo)準(zhǔn)、工藝過程、設(shè)備原理與操作,同南京藥育公司開發(fā)的藥育智能虛擬實(shí)訓(xùn)平臺相結(jié)合,真實(shí)反映制藥用空氣凈化系統(tǒng)、凈水系統(tǒng)、固體制劑系統(tǒng)和小容量液體制劑系統(tǒng)生產(chǎn)的全過程,指導(dǎo)讀者進(jìn)行生產(chǎn)過程中的模擬操作。本書可用于藥物制劑崗位操作人員的仿真培
本書根據(jù)《藥物制劑工國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合《中華人民共和國藥典》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),在內(nèi)容上體現(xiàn)“以職業(yè)活動為導(dǎo)向,以職業(yè)能力為核心”的指導(dǎo)思想,在結(jié)構(gòu)上按照職業(yè)功能模塊進(jìn)行編寫。介紹了藥物制劑工應(yīng)掌握的基礎(chǔ)知識、技能知識,涉及制劑準(zhǔn)備、配料、制備、清場、設(shè)備維護(hù)、驗(yàn)證及相關(guān)法律法規(guī)等內(nèi)容。
本書為“全國高等院校生物工程類專業(yè)實(shí)驗(yàn)綜合性教材”之一,主要內(nèi)容包括微生物發(fā)酵技術(shù)、動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、固定化酶技術(shù)、基因工程技術(shù)、生物大分子的分離純化技術(shù),多糖的提取和分離,同時還涵蓋生物制藥工藝學(xué)和食品工程技術(shù)等綜合性實(shí)驗(yàn),共計(jì)35個實(shí)驗(yàn)。本書不僅詳盡描述了實(shí)驗(yàn)方法和操作過程,還深入闡述了實(shí)驗(yàn)原理,按照教學(xué)需求分成若
本教材以生物制藥相關(guān)工藝為主要內(nèi)容,包括微生物發(fā)酵制藥、分子生物技術(shù)與制藥、細(xì)胞工程制藥、酶工程制藥、下游分離技術(shù)、藥物質(zhì)量控制與分析技術(shù)、生物制藥的綠色生產(chǎn)和生物安全等相關(guān)技術(shù)原理和生產(chǎn)工藝實(shí)例。為滿足新時代藥學(xué)類應(yīng)用型本科人才培養(yǎng)的需求,教材以生物制藥技術(shù)原理為理論基礎(chǔ),以典型生物制藥生產(chǎn)工藝實(shí)例為抓手,以培養(yǎng)具有