《藥事管理與法規(guī)》以藥品生命周期為主線，內(nèi)容涵蓋藥品研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等幾大核心職業(yè)領(lǐng)域。全書共有藥事監(jiān)管與法規(guī)通識、藥品研制與注冊監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營監(jiān)督管理、藥品使用監(jiān)督管理、疫苗與特殊藥品監(jiān)督管理、中藥監(jiān)督管理七個模塊，分為19個教學項目。每個項目下包含核心知識、知識延伸、案例分析、邊學

藥品安全正成為社會關(guān)注的焦點。本書旨在全方位提高醫(yī)務(wù)人員用藥安全的管理技能，科學防范用藥差錯，構(gòu)筑用藥安全防線。本書主要內(nèi)容涵蓋降低用藥風險相關(guān)的主要管理手段與措施，包括從用藥安全文化概述到用藥安全的常見問題、數(shù)智建設(shè)與用藥安全、藥學服務(wù)與用藥安全、不良事件上報與分析、應急預案體系、持續(xù)質(zhì)量改進，再到員工教育與安全文化

本書稿全面、客觀、準確地記述2013年1月1日至2017年8月31日，寧夏藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展歷程中的主要事件、主要做法和主要成就。全書共設(shè)10章，由概述、大事記、專志、人物、圖照、表格、附錄等組成，以志為主。除概述外，各篇均述而不論，寓觀點于記述之中。篇目結(jié)構(gòu)主要以章、節(jié)、目為主，記述了全區(qū)藥品監(jiān)管工作在機構(gòu)及人事制度改

本書結(jié)合臨床用藥現(xiàn)狀和實踐經(jīng)驗，先詳細介紹了醫(yī)院藥學管理，然后重點介紹了作用于各系統(tǒng)藥物的名稱、藥理作用、適應證、用法用量、不良反應、注意事項、規(guī)格等內(nèi)容，最后完善了相關(guān)中藥的臨床運用。全書內(nèi)容分為八章：第一章介紹了醫(yī)院藥事質(zhì)量管理；第二章介紹了抗菌藥物與特殊藥品管理；第三章介紹了藥物分析；第四章介紹了鎮(zhèn)靜催眠藥；第五

《藥品監(jiān)管實務(wù)》一書，本書是“湖北省藥品監(jiān)督管理局2023-2024年度科研面上資助項目《基層藥品流通監(jiān)管能力建設(shè)研究》”(20220132)的理論研究成果。主要介紹藥品監(jiān)管理論、法律法規(guī)體系、藥品全生命周期監(jiān)管知識，并結(jié)合具體案例，對違法行為及法律責任進行剖析。本書適用于藥品監(jiān)管領(lǐng)域?qū)�業(yè)人士，同時也可作為藥品研發(fā)、生

本書為高職高專藥學類教材中的一本，旨在通過本課程教材的學習幫助學生具備從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理等工作所需的藥事管理的基本知識和基本技能，熟悉藥學實踐 各環(huán)節(jié)常用的法律、法規(guī)，具備綜合運用藥事管理知識和藥事法律、法規(guī)指導工作和分析解決實際問題的能力。為及時反映藥事管理方面的新法規(guī)、新知識、新進展，適應全國高

本教材以《立法法》《藥品管理法》《疫苗管理法》及藥事部門規(guī)章、規(guī)范性文件等為依據(jù)，結(jié)合藥品研制、注冊、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管全生命周期理論，全面闡釋藥事活動涉及的基本理論、方法、法律規(guī)范及其發(fā)展規(guī)律，構(gòu)建藥品法知識體系框架。教材對藥事法歷史沿革、法學理論、現(xiàn)行藥事法內(nèi)容及國外相關(guān)法律制度做了較為系統(tǒng)的介紹，對現(xiàn)代醫(yī)藥學

《國際藥品監(jiān)管模式對比研究》一書在新公共管理理論的基礎(chǔ)上引入G管理模式的IOS模型，從政府監(jiān)管理念、結(jié)構(gòu)和方法三個維度為基本框架，對美國、歐盟、日本和中國藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管模式類型和監(jiān)管強度進行比較分析，以期為我國藥品監(jiān)管創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。全書共五章，其中第一章是監(jiān)管模式對比研究概述；第二至第四章為各論部分，分別從

《藥事管理學》共分為十三章，包括緒論（第一章）、藥品監(jiān)督管理及國家藥品管理制度（第二章）、藥學技術(shù)人員管理（第三章）、藥事管理體制（第四章）、藥品監(jiān)督管理的法律規(guī)制（第五章）、藥物研發(fā)與藥品注冊管理（第六章）、藥品生產(chǎn)管理（第七章）、藥品經(jīng)營管理（第八章）、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理（第九章）、藥物警戒與藥品上市后安全監(jiān)管（第十

本教材以黨的二十大精神為指引，以最新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù)，立足現(xiàn)代職教體系中高職和職教本科人才培養(yǎng)規(guī)格，以《高等學校課程思政建設(shè)指導綱要》為指導，結(jié)合本教材以往使用過程中的反饋意見，進行修訂。本教材著重介紹藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理技術(shù)知識，強化學生對藥品生產(chǎn)過程中為保證藥品質(zhì)量，必須依法行政、依法工作