本書(shū)是浙江省普通本科高校“十四五”重點(diǎn)立項(xiàng)建設(shè)教材。本書(shū)分4章、共35個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，包括15個(gè)生物藥物基礎(chǔ)分析實(shí)驗(yàn)，15個(gè)生物藥物綜合質(zhì)量分析實(shí)驗(yàn)以及5個(gè)生物藥物設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)。本書(shū)為新形態(tài)教材，即紙質(zhì)教材融合電子教材、教學(xué)配套資源（PPT、視頻等）。書(shū)中實(shí)驗(yàn)內(nèi)容參照《中華人民共和國(guó)藥典》（2025版）中的分析方法編寫，旨在

《藥物色譜分析案例集》詳細(xì)介紹了薄層色譜、高效液相色譜、氣相色譜、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用等多種藥物色譜分析技術(shù)，深入探討它們?cè)谒幤费邪l(fā)、質(zhì)量控制、雜質(zhì)研究、藥物代謝分析、非法添加物檢測(cè)、中藥成分分析等領(lǐng)域中的應(yīng)用。每章均通過(guò)典型案例的講解，幫助讀者深入理解色譜分析的基本原理、儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)操作等，通過(guò)深

本教材分為三篇，共二十章。第一篇為體內(nèi)分析總論，包括緒論、藥物的體內(nèi)過(guò)程、體內(nèi)外研究模型、生物樣品的采集和儲(chǔ)存、生物樣品的預(yù)處理、生物樣品定量分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證、體內(nèi)分析的法律法規(guī)；第二篇為體內(nèi)分析技術(shù)，包括色譜及其聯(lián)用技術(shù)、免疫分析法、同位素分析、體內(nèi)成像技術(shù)、生物傳感技術(shù)、生命組學(xué)分析；第三篇為體內(nèi)分析在新藥研發(fā)

本教材共分為七個(gè)模塊。前四個(gè)模塊系統(tǒng)介紹了藥物分析的準(zhǔn)備工作和藥物分析的方法學(xué)總論。模塊五針對(duì)性地介紹了藥用輔料的質(zhì)量分析。模塊六主要介紹藥物制劑的質(zhì)量分析，模塊七則根據(jù)藥物的結(jié)構(gòu)特征篩選出幾種典型藥物，介紹該類藥物的質(zhì)量分析項(xiàng)目。整個(gè)內(nèi)容框架從系統(tǒng)到具體，符合學(xué)生的認(rèn)知規(guī)律，使學(xué)生更好的掌握藥品質(zhì)量控制的全過(guò)程。教材

本書(shū)包括15章，分為三個(gè)知識(shí)模塊：專業(yè)基礎(chǔ)模塊、藥物專論模塊、綜合知識(shí)模塊。專業(yè)基礎(chǔ)模塊包括第一章～第九章，分別為緒論、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥典、藥物的鑒別試驗(yàn)、藥物一般雜質(zhì)的分析、藥物特殊雜質(zhì)的分析、藥物的含量測(cè)定、藥物制劑分析、藥物的穩(wěn)定性研究、體內(nèi)藥物分析；藥物專論模塊包括第十章～第十二章，分別介紹化學(xué)小分子藥物的分析

《藥物分析》是中等職業(yè)教育教材，內(nèi)容包括藥物分析檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及程序認(rèn)知、取樣與留樣、藥物的性狀檢查與物理常數(shù)測(cè)定、藥物的鑒別、藥物的雜質(zhì)檢查、藥物制劑的常規(guī)檢查、藥物的含量測(cè)定和典型藥物分析等八個(gè)模塊。每個(gè)模塊中包括情境描述、學(xué)習(xí)目標(biāo)、任務(wù)分組、信息獲取、工作實(shí)施、相關(guān)知識(shí)、評(píng)價(jià)考核和鞏固提高等板塊，便于師生教學(xué)。本書(shū)在編

本書(shū)共16章，主要內(nèi)容如下：生物藥物的質(zhì)量觀念、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理，生物藥物的雜質(zhì)檢查，生物藥物的安全性檢查，生物藥物的微生物限度檢查；十一大類生物藥物部分內(nèi)容包括抗生素、維生素及輔酶、氨基酸與多肽、核酸與核苷酸、多糖、酶、細(xì)胞因子、抗體、疫苗、血液制品、微生態(tài)活菌制品的質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)和檢驗(yàn)方法；生物藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定

本教材是根據(jù)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與控制”相關(guān)崗位能力要求編寫而成，主要內(nèi)容包括藥物分析基本知識(shí)，藥物檢驗(yàn)基本程序，藥物分析方法，各類常見(jiàn)藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和分析方法之間的關(guān)系。教材以系統(tǒng)化的藥物分析過(guò)程為主線，以典型藥物分析為示例，講解如何依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合藥物結(jié)構(gòu)、理化特性選擇分析方法，以培養(yǎng)學(xué)生進(jìn)行藥品質(zhì)量分析的

本書(shū)首次系統(tǒng)化介紹DSC純度分析法和技術(shù)路線，結(jié)合不同結(jié)構(gòu)種類、不同熱力學(xué)表現(xiàn)行為的化藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行解析，期望為業(yè)內(nèi)特別是從事相關(guān)研究和檢驗(yàn)的工作人員提供參考和借鑒，進(jìn)一步推廣熱分析技術(shù)在我國(guó)的應(yīng)用和發(fā)展。

全國(guó)高等學(xué)校藥學(xué)類專業(yè)規(guī)劃教材是我國(guó)歷史悠久、影響力廣、發(fā)行量大的藥學(xué)類專業(yè)高等教育教材，為我國(guó)藥學(xué)類專業(yè)的發(fā)展與人才培養(yǎng)做出了重要貢獻(xiàn)。為指導(dǎo)學(xué)生復(fù)習(xí)與應(yīng)試，培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)驗(yàn)技能，本套教材配有《學(xué)習(xí)指導(dǎo)與習(xí)題集》《實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》等配套教材，以構(gòu)建立體化的教材體系，打造出老師好教、學(xué)生好學(xué)，適應(yīng)當(dāng)前藥學(xué)教育新模式的優(yōu)秀教材。