本書分為總藥師制度建設(shè)、學科建設(shè)、藥事管理、等級評審、合理用藥及藥學監(jiān)護六大部分，全面涵蓋醫(yī)院藥學工作的重點內(nèi)容，以案例的形式系統(tǒng)展現(xiàn)基層藥學服務(wù)管理工作的實施、成效，能夠為縣(區(qū))級醫(yī)院的藥學服務(wù)提供參考和指引，還可為政策制定者、醫(yī)療管理者、藥師以及廣大醫(yī)療工作者提供寶貴的經(jīng)驗和教訓。

本書分十二個項目：藥事管理與藥事組織、藥品管理法律體系、藥學技術(shù)人員管理、藥品管理、藥品研制與注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理、醫(yī)療器械、化妝品和保健食品管理。每個項目以“項目導入”引出知識目標、能力目標、素養(yǎng)目標，根據(jù)內(nèi)容穿插“課堂互動”“拓展閱讀”“

本書共十章，內(nèi)容包括：執(zhí)業(yè)藥師與公眾健康，藥品管理法律和管理體系，藥品研制和生產(chǎn)管理，藥品經(jīng)營管理，醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，中藥管理，實行特殊管理的藥品管理，藥品信息管理及消費者權(quán)益保護，醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品管理，藥品安全法律責任。

本教材是在浙江省普通高校"十三五新形態(tài)教材項目成果基礎(chǔ)上進一步修訂完善的高等院校藥事管理與法規(guī)類課程的配套教材.全書項目涵蓋導學及藥事組織及人員資質(zhì)管理、藥品監(jiān)督管理、藥品辨識、藥品信息管理、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)合規(guī)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、疫苗管理、中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護等內(nèi)容,

本書匯聚了上一年度藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、化妝品監(jiān)管、監(jiān)管實踐和產(chǎn)業(yè)前沿共五個部分的研究成果，收錄了涉及藥品監(jiān)管政策的研究性論文共28篇，其中主要來源于中國藥品監(jiān)督管理研究會和上海市食品藥品安全研究會組織開展的課題研究成果，也有部分是編委會定向約稿和征集的研究報告。我們希望本書可以為政策制定者、行業(yè)從業(yè)者與學術(shù)界研究者

本書習題按考試指南章節(jié)編排，便于考生系統(tǒng)復習。習題題型包括最佳選擇題、配伍選擇題、綜合分析選擇題和多項選擇題，對每道題目配有答案和解析。本書題量豐富，考點覆蓋全面，題型與真題完全一致，力爭幫助忙碌的考生花最少的時間輕松突破國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的堡壘而快速過關(guān)取勝。

本書主要內(nèi)容包括健康中國戰(zhàn)略和政策實施、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、藥品供應(yīng)保障制度、醫(yī)療保障制度、藥品管理等，其所含題目數(shù)量、題型設(shè)置、難易程度以及知識點構(gòu)架等均完全緊扣考試大綱考查要求，方便不同復習階段的考生復習備考。

本書是一本全面關(guān)注藥品安全及監(jiān)管方面的書籍，主要內(nèi)容分為藥品安全及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、藥品安全監(jiān)管、浙江省藥品安全監(jiān)管三大部分。藥品安全及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要介紹藥品安全概念及內(nèi)涵、我國藥品安全現(xiàn)狀、藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系及監(jiān)管體制；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及高質(zhì)量發(fā)展要求等。

本書是以編者所在多個科研團隊在甘肅省藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查與監(jiān)管科學研究中，圍繞藥品生產(chǎn)經(jīng)營全過程風險控制點，探索關(guān)鍵質(zhì)量控制點和關(guān)聯(lián)檢查要求，參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡稱“GMP”)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱“GSP”)和ICH指南及CDE對藥品生產(chǎn)的要求，以GMP為基本框架，結(jié)合“

本書基于最新考試大綱，根據(jù)歷年執(zhí)業(yè)藥師考試科目“藥事管理與法規(guī)”真題的命題邏輯，遵循科學備考的規(guī)律編寫而成。涉及藥品研發(fā)和生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、特殊管理規(guī)定的藥品管理、藥品價格管理、消費者權(quán)益保護、藥品安全法律責任等內(nèi)容。