《藥品GMP指南:質量控制實驗室與物料系統(tǒng)》是《藥品GMP指南》之一,由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,結合GMP對質量管理體系的要求和企業(yè)具體實踐、參考主要國際指南對質量管理體系的闡述,描述一個全面的藥品生產質量管理體系模型。包括六部分內容:前言、質量
本書緊扣《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其“原料藥附錄”的要求,參考歐美藥監(jiān)機構、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)的相關指南、標準和技術文件及其最新進展,結合我國原料藥企業(yè)的現實情況,為原料藥企業(yè)實施GMP給出多種具體的方法和實例。
《藥品GMP指南:廠房設施與設備》是《藥品GMP指南》叢書之一,為新修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》的實施提供全面、深入、實用的科學參考。本書由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣新修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》,并參考美國、日本、歐盟、世界衛(wèi)生組織等的相關文件。本書由三部分組成,即廠房、水系統(tǒng)和空調凈化系統(tǒng)
《質量管理體系:藥品GMP指南》是(藥品GMP指南)之一,由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,結合GMP對質量管理體系的要求和企業(yè)具體實踐、參考主要國際專家指南對質量管理體系的闡述,描述一個全面的藥品生產質量管理體系模型。包括六部分內容:前言、質量管理體系
《全國高等學!笆濉贬t(yī)學規(guī)劃教材(供基礎·臨床·預防·口腔·藥學·檢驗·影像等專業(yè)用):藥理學》重點介紹每類藥物體內過程、藥理作用、臨床應用、不良反應及用藥注意事項、禁忌證、藥物相互作用、常用藥物制劑與用法。旨在讓學生認識和了解藥物與機體之間相互作用的規(guī)律,掌握常用藥物的基礎理論和基本知識,為其今后在臨床正確、合理
《基礎藥理學(第2版高等學校制藥工程專業(yè)系列教材)》(作者張慶柱)為教育部制藥工程專業(yè)教學指導委員會組織編寫的高等學校制藥工程專業(yè)系列教材之一,是在2006年出版的《基礎藥理學》的基礎上修訂而成的!痘A藥理學(第2版高等學校制藥工程專業(yè)系列教材)》的編寫體例和基本內容未有大的改變。增加了“新藥的藥理學研究”一章;將原
本書是編者在2002年編寫出版的《生物藥物分析與檢驗》的基礎上,結合多年的教學和科研實踐,重新編寫而成的。全書分十一章,緒論述及本學科的性質與任務,并強調生物藥物分析與檢驗的重要性以及在保證生物藥物質量中的重要性;第二至第六章論述分析生物藥物的若干重要方法(包括酶法、免疫分析法、生物檢定法、電泳法、高效液相色譜等)的基
1.新增藥酒166種,使藥酒總數達1521方。2.隨著藥酒品種增加,病種也作了相應增加和調整。3.對原有藥酒方,在同一病種中按年份由遠到近,作了重新排序,以便讀者了解其中的演變。4.應讀者要求,對藥酒中常用的52種中藥,作了簡要介紹,收在附錄中。
《藥理學(供高職高專衛(wèi)生職業(yè)教育各專業(yè)使用)(第2版)》主要介紹了作用于傳出神經系統(tǒng)的藥物、麻醉藥、作用于中樞神經系統(tǒng)藥物、作用于心血管系統(tǒng)的藥物、利尿藥和脫水藥、作用于血液系統(tǒng)的藥物、作用于呼吸系統(tǒng)藥物、作用于消化系統(tǒng)的藥物、組胺和抗組胺藥、子宮興奮藥、激素和激素類藥物、抗微生物藥、抗寄生蟲藥、抗惡性腫瘤藥、特殊解毒
《國家治理叢書·轉型中的監(jiān)管型國家建設:基于對中國藥品管理體制變遷(1949-2008)的案例研究》立足全球,著眼于民族的偉大復興,以創(chuàng)建當代憲政文明為目標,重構以人本為基石、謀求大國治理之邏輯。它旨在:1.總結中外國家治理之經驗、藝術和規(guī)律;2.發(fā)展和提升中國政治科學,特別是建立以治理為基礎、富有中國特色的政治科學;