本書依據(jù)藥物毒理學(xué)研究?jī)?nèi)容分為三個(gè)部分。第一部分為藥物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)，包括藥物毒理學(xué)多個(gè)系統(tǒng)的經(jīng)典毒性實(shí)驗(yàn)，體現(xiàn)了藥物毒理學(xué)在指導(dǎo)思想、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、觀察周期、藥物劑量等。第二部分為學(xué)習(xí)指導(dǎo)與習(xí)題集，按照藥物毒理學(xué)理論課內(nèi)容、國(guó)家相關(guān)毒性實(shí)驗(yàn)的指導(dǎo)原則、學(xué)生培養(yǎng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，每章均有本章總結(jié)、本章練習(xí)題。第三部分為參考答案及

本書內(nèi)容共分三篇：第一篇為總論(第1章至第4章)，介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學(xué)的發(fā)展、藥事管理組織體系與職能、國(guó)家藥物政策與管理制度及藥事管理法律體系等；第二篇為專論(第5章至第8章)，介紹中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上市后再評(píng)價(jià)等；第三篇為各論(第9章至第13章)，介紹藥物研發(fā)

新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》自2020年7月實(shí)施后，藥品注冊(cè)行政受理事項(xiàng)的有些內(nèi)容隨之進(jìn)一步明確和說(shuō)明。本稿對(duì)藥品注冊(cè)行政受理事項(xiàng)進(jìn)行研究和明確，適合醫(yī)藥企業(yè)、藥品注冊(cè)人員進(jìn)行參考。本書從行政受理概念出發(fā)，通過(guò)其法律屬性研究，明晰行政受理的范圍和邊界；回顧國(guó)內(nèi)藥品行政受理的發(fā)展歷程，并從機(jī)構(gòu)設(shè)置、法規(guī)依據(jù)、管理模式等方

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本書分為概述、藥學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)研究和注冊(cè)申報(bào)五篇內(nèi)容。概述部分主要介紹新藥研發(fā)的前沿和共性問(wèn)題；藥學(xué)研究部分主要是新藥研究中工藝、質(zhì)量和穩(wěn)定性的研究思路與方法；藥理毒理學(xué)研究部分包括非臨床藥理學(xué)、毒理學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)研究的相關(guān)思路和方法；臨床試驗(yàn)研究部分主要是新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施等內(nèi)容；注冊(cè)申報(bào)部分主

本書全面剖解了20世紀(jì)末開始席卷全美的阿片類藥物濫用危機(jī)的樣貌、根源、禍?zhǔn)峙c斗爭(zhēng)。在截至2017年的二十年間,美國(guó)有超過(guò)20萬(wàn)嗑藥過(guò)量致死案例,使用的都是制藥公司生產(chǎn)、醫(yī)生開出處方的合法止痛藥物。引發(fā)這場(chǎng)深重公共衛(wèi)生危機(jī)的源頭,是以?shī)W施康定為首的強(qiáng)效阿片類藥物�？凳┛刀ǖ纳�產(chǎn)廠商普渡制藥公司,無(wú)視此藥在長(zhǎng)期、過(guò)量服用及

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