本書分為總藥師制度建設(shè)、學(xué)科建設(shè)、藥事管理、等級(jí)評(píng)審、合理用藥及藥學(xué)監(jiān)護(hù)六大部分，全面涵蓋醫(yī)院藥學(xué)工作的重點(diǎn)內(nèi)容，以案例的形式系統(tǒng)展現(xiàn)基層藥學(xué)服務(wù)管理工作的實(shí)施、成效，能夠?yàn)榭h(區(qū))級(jí)醫(yī)院的藥學(xué)服務(wù)提供參考和指引，還可為政策制定者、醫(yī)療管理者、藥師以及廣大醫(yī)療工作者提供寶貴的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。

本教材的主要內(nèi)容包括：藥品質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理；藥品質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室人員、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境等要素管理；實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、記錄控制；實(shí)驗(yàn)室信息化管理、實(shí)驗(yàn)室安全管理、特殊實(shí)驗(yàn)室管理及實(shí)驗(yàn)室調(diào)查等。內(nèi)容設(shè)計(jì)符合藥品檢測實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作，貼近藥品研發(fā)、生產(chǎn)單位實(shí)驗(yàn)室的法律法規(guī)要求，案例的選取來自藥品檢驗(yàn)實(shí)際工作。

本書將分為六篇十六章，具體章節(jié)內(nèi)容包括：藥物警戒學(xué)概述、藥物警戒學(xué)的理論與研究內(nèi)容、藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測與報(bào)告、藥物警戒與藥源性疾病、藥物警戒發(fā)展與政策研究、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)、藥物警戒技術(shù)與方法、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理概述、藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘、藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)與控制、國家重點(diǎn)監(jiān)測與管理藥物的不良反應(yīng)、特殊人群的不良反應(yīng)、特殊管理藥品

本書分十二個(gè)項(xiàng)目：藥事管理與藥事組織、藥品管理法律體系、藥學(xué)技術(shù)人員管理、藥品管理、藥品研制與注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理、醫(yī)療器械、化妝品和保健食品管理。每個(gè)項(xiàng)目以“項(xiàng)目導(dǎo)入”引出知識(shí)目標(biāo)、能力目標(biāo)、素養(yǎng)目標(biāo)，根據(jù)內(nèi)容穿插“課堂互動(dòng)”“拓展閱讀”“

本書共十章，內(nèi)容包括：執(zhí)業(yè)藥師與公眾健康，藥品管理法律和管理體系，藥品研制和生產(chǎn)管理，藥品經(jīng)營管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，中藥管理，實(shí)行特殊管理的藥品管理，藥品信息管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)，醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品管理，藥品安全法律責(zé)任。

本書根據(jù)協(xié)調(diào)會(huì)議的內(nèi)容，中文通常譯為“人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì)議”。2018年6月7日，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)2018年第一次大會(huì)上，中國國家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員。長期來看，中國加入ICH，對(duì)于整個(gè)行業(yè)來說無疑是一次提升，進(jìn)一步融入國際市場的契機(jī)。但是短期來看，中

本教材是在浙江省普通高校"十三五新形態(tài)教材項(xiàng)目成果基礎(chǔ)上進(jìn)一步修訂完善的高等院校藥事管理與法規(guī)類課程的配套教材.全書項(xiàng)目涵蓋導(dǎo)學(xué)及藥事組織及人員資質(zhì)管理、藥品監(jiān)督管理、藥品辨識(shí)、藥品信息管理、藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)合規(guī)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、疫苗管理、中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等內(nèi)容,

本書匯聚了上一年度藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、化妝品監(jiān)管、監(jiān)管實(shí)踐和產(chǎn)業(yè)前沿共五個(gè)部分的研究成果，收錄了涉及藥品監(jiān)管政策的研究性論文共28篇，其中主要來源于中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)和上海市食品藥品安全研究會(huì)組織開展的課題研究成果，也有部分是編委會(huì)定向約稿和征集的研究報(bào)告。我們希望本書可以為政策制定者、行業(yè)從業(yè)者與學(xué)術(shù)界研究者

本書主要由十一個(gè)大章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理等相關(guān)知識(shí)以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化的掌握藥事管理與法規(guī)的要旨。

本書習(xí)題按考試指南章節(jié)編排，便于考生系統(tǒng)復(fù)習(xí)。習(xí)題題型包括最佳選擇題、配伍選擇題、綜合分析選擇題和多項(xiàng)選擇題，對(duì)每道題目配有答案和解析。本書題量豐富，考點(diǎn)覆蓋全面，題型與真題完全一致，力爭幫助忙碌的考生花最少的時(shí)間輕松突破國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的堡壘而快速過關(guān)取勝。